北大校友又一家IPO，臻和科技递表港交所，中金、高瓴、经纬、华兴都投了

本文仅为信息交流之用，不构成任何交易建议

*“臻和科技”获取完整招股书

本文为「硬核财经」原创 作者｜硬核研究院 微信公众号｜yinghecaijing

9月26日，臻和科技集团递表港交所，中金公司和美银证券为联席保荐人。

据招股书信息，臻和科技是中国领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司。2021年，臻和科技在基于NGS测序的癌症预后及监测收入市场份额为36.8%，居于龙头地位。但公司尚未实现盈利，两年半累亏超十亿。

01

严控研发支出，亏损收窄

臻和科技的核心业务就是围绕癌症诊疗全周期提供IVD产品和LDT服务。其中，IVD作为可销售进院的体外诊断试剂产品，监管严格，产品商业化流程较长。而LDT是向个人客户提供基于中心实验室的检测服务，不可出售给其他医疗机构及实验室。简单来说，臻和科技的收入增长由双业务线共同推动，面向医院（B端）和个人客户（C端）。

2020年、2021年及2022上半年臻和科技的收入分别为3.04亿元、3.93亿元及2.07亿元。2020-2021年收入增长29.2%，2021到2022上半年收入增长21.4%，是头部企业中收入增长率最高的企业之一。报告期内，中心实验室业务收入逐年缩减，分别占总收入的83.4%、75.4%及67.1%，而向医院销售的IVD产品的比重则逐年增长。

净利润方面，2020年、2021年及2022年上半年，公司净亏损5.81亿元、4.07亿元及1.88亿元，亏损逐渐改善。臻和科技亏损较低的核心在于对研发成本的控制，报告期内臻和科技的研发支出分别为1.37亿元、1.76亿元及1.02亿元，逐年下降。主要原因在于臻和科技的产品集中于单癌种筛查，相较多癌种筛查所需的投入成本更低。

02

创始人来自北大生物系，核心产品面临同质化竞争

臻和科技的产品及服务管线，20项已商业化，还有18项在研。就收入而言，臻和科技在基于NGS技术的乳腺癌、结直肠癌及肺癌诊断及检测市场中处于领先地位。公司丰富的管线和技术布局，源自其北大创业团队。

臻和科技的创始人杜波毕业于北大生物系，曾在爱思开（中国）企业管理有限公司及量子高科研究院有限公司任职，从事投资、医药研发相关工作，并于2019年2月获任中国临床肿瘤学会委员。公司的联合创始人张恒辉及首席技术官王海波，也分别来自北大医学部及生物系。前者曾负责多项肿瘤治疗性疫苗及分子诊断项目的开发及研究工作，后者曾赴美深入学习肿瘤信号通路及肿瘤分子生物学。

在已商业化的产品和服务中，Genecast IVD – KNBP是臻和科技的核心IVD产品，于2021年2月取得第三类医疗器械注册证书，对KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA四类基因进行检测，为结直肠癌患者提供靶向治疗建议。该产品此前在复旦大学附属肿瘤医院、华西医院、北京大学人民医院等8个临床研究中心完成了相关试验，检测准确度高，总体敏感性为99.18%。于2021年及2022年上半年分别为臻和科技带来660万元和480万元的收入。

因Genecast IVD – KNBP覆盖的BRAF基因检测也适用于黑色素瘤，臻和科技已启动国家药监局要求的临床试验，以扩展该产品的适应症，将其用于黑色素瘤的治疗选择检测，并计划于2024年第四季度获得国家药监局批准。

值得注意的是，目前中国已获批相关同类产品的企业还有艾德生物、思路迪和真固生物三家。其中，艾德生物覆盖的检测基因达到10个，数量远超臻和科技，且适应症扩展到了市场规模更大的非小细胞肺癌，而臻和科技虽然也有将核心产品适应症扩展到该领域的计划，但仍处于早期阶段。

据此来看，臻和科技这款核心产品在适应症方面相对落后，且同质化竞争激烈。2021年，按收入来划分NGS的治疗市场份额，臻和科技仅7.7%，排名第四。

而目前已商业化的20项产品及服务中，除核心IVD产品外，剩余均为LDT服务。此类业务由于不需要NMPA审批且流程相对较短，市场只会比IVD产品更卷。尽管臻和科技正在加大对IVD产品的研发及进院推广，但由于流程耗时久，且IVD耗材逐渐纳入集采，公司实现正利润的预期可能被拉长。

相较于现有核心产品，市场对臻和科技在MRD（微小残留病灶检测）方面的布局更为关注。MRD检测方面，臻和科技推出MinerVa平台，已在全球最大的肺癌MRD队列研究LUNGCA中获得临床试验证，该队列研究由臻和科技与华西医院刘轮旭教授等共同发起。使臻和科技在MRD预后及监测领域的队列数据和临床试验进程都占据了优势。

作为中国首家开展肺癌MRD临床研究的公司，2020年11月，臻和科技推出适应症为肺癌的MRD检测服务“朗微博”。2022年2月，公司推出适应症为结直肠癌的“畅微博”。2022年6月，又推出用于多种癌症的“微适博”，进一步扩大了臻和科技在MRD预后及监测服务的范围。

但在MRD检测领域，臻和科技面临的竞争同样激烈。泛生子、燃石医学、世和基因等头部公司自2020年以来也都宣布入局该领域，其他企业也动作频频，泛因医学发布的针对血液肿瘤的MRD检测产品已于2021年3月获得欧盟CE准入资质，世和基因于2021年5月发布国内首个多中心前瞻性肠癌MRD研究数据。

MRD检测作为肿瘤NGS行业未来的可能核心增长领域，目前还没有大规模应用于临床。也正因如此，最先推出高灵敏度、高检测特异性、高价值的MRD检测的公司，在占据先发优势的基础上，产品及服务的商业化进程将更快一步。

03

NGS预后及监测行业第一，但早期筛查占比不足1%

臻和科技产品及服务采用的主要技术路线是第二代测序技术，NGS。但基于该技术的肿瘤分子诊断及检测在中国仍处于早期发展阶段，行业目前的实际规模较小。据弗若斯特沙利文资料，2021年中国肿瘤分子诊断及检测市场规模仅72亿元，预计将于2026和2030年分别增长至294亿元、725亿元。2021-2030年期间，基于NGS的肿瘤分子诊断检测渗透率将从1.5%提升至8.8%，市场规模为491亿元。

细分来看，NGS肿瘤分子诊断检测又分为早期筛查、治疗选择、预后及监测三个领域。据弗若斯特沙利文资料，早期筛查的市场份额最高，保持在57%左右。2021-2030年，预后及监测的市场份额将从30.8%上升至34.6%，而治疗选择的市场份额将从12.6%下降至8.1%。

臻和科技目前的收入来源，主要集中于预期市场规模最小的治疗选择领域，在2020年、2021年及2022上半年占公司总营收的比重分别为81.06%、71.86%及63.77%，虽呈逐年下降趋势，但仍是公司目前的收入支柱。

而招股书中提及的“NGS预后及监测市场份额为36.8%，行业第一”，实际只局限于占行业市场规模30%左右的预后及监测领域，占公司总营收的比重不足20%。在早期筛查这一NGS肿瘤检测的最大蛋糕中，臻和科技的市场份额落后，占公司总营收的比重也不足1%。

从这个角度来看，臻和科技目前“领头羊”的光环，困在限定词诸多的细分市场中。想跳出小圈，向预期规模更大的市场进发，耗时也耗钱，臻和科技必须做好准备。

中金、经纬等机构多轮参投，估值52.3亿元

臻和科技的融资历程中不乏知名投资机构站岗，中金、经纬等机构更是连投多轮。据天眼查及招股书信息，2015-2016年，臻和科技接受凯风创投的天使投资及A轮投资。2017年，臻和科技完成1.28亿元B轮融资，雅惠精准医疗基金、泽厚资本、正心谷资本等机构入场，投后估值达5.65亿元。2018年，臻和科技完成2.1亿元C轮融资，经纬中国、正心谷资本领投，雅惠精准医疗基金、凯风创投等机构跟投，估值达14.9亿元。2019年，中金资本进场，与经纬中国、凯风创投、雅惠精准医疗基金等机构投资超3亿元，臻和科技完成D轮融资，估值达26.8亿元。2020年，臻和科技完成超十亿元的E轮融资，国调基金领投，泰康资产、建信股权、高瓴、华兴等多家机构跟投，中金和经纬再次追加投资。IPO前，臻和科技估值达52.3亿元。

但肿瘤分子检测行业持续低，目前已上市的肿瘤基因检测头部公司，自2021年中期开始市值持续走低。“港股中国基因检测癌症早筛第一股”诺辉健康（06606.HK）上市首日市值高达321亿港币，目前仅余64.57亿港币，缩水80%；美股市场中，泛癌种早筛产品研发布局遥遥领先的燃石医学（BNR）上市首日市值达25.12亿美元，目前仅余2.59亿美元，仅20亿港币。在此背景下，港股IPO市场在对体量更小的臻和科技定价时，预期恐怕也不会太高。

-End-

推荐阅读

长租公寓第一股：创始人出局，投资人成大股东，谁接盘？

又一医疗器械公司香港上市，健世科技获超额认购，市值最高达120亿，高瓴与春华是股东