艾美疫苗迭代无血清狂苗三期临床数据达到预设目标 重磅迭代大单品有望重塑市场格局

艾美疫苗（06660.HK）作为全球第二大狂犬病疫苗制造企业，在推进狂犬疫苗迭代升级、引领狂苗赛道技术创新的布局上，又取得了一个新的重要里程碑。

艾美疫苗于10月6日公告，公司已获得中国食品药品检定研究院关于迭代无血清狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知，Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲，及统计分析工作，结果显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。全球尚没有无血清狂苗上市，该产品有望成为上市的重磅迭代升级大单品。

此前，中国医学救援协会动物伤害救治分会相关负责人曾公开表示，跟目前市场上的Vero细胞、人二倍体细胞等有血清的狂犬疫苗相比，迭代无血清狂犬疫苗完全是不同的两个概念，“一个吃普通饭长大，一个吃有机菜长大”。从使用端来说，他更青睐于安全性好、副反应少的产品，更倾向于迭代无血清狂犬疫苗。

业界之所以对无血清狂犬疫苗给出高度评价，归根结底是看好这款迭代大单品的优势。

据艾美疫苗公告，疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，艾美的迭代无血清狂犬病疫苗，不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率。也就是说，让接种者更安全、更放心。

近年，全球宠物经济蓬勃发展。据弗若斯特沙利文数据，预计到2024年，中国宠物数量将进一步增长至4.46亿只。随着宠物数量的持续增加，感染狂犬病的风险同时也在提高，暴露后接种狂犬疫苗是预防发病的关键手段。

中国是全球最大的狂犬疫苗市场。据艾美疫苗2024年半年报，中国的狂犬病疫苗批签发量从2019年的5880万支增至2021年的7850万支，增幅达33.6%，预计市场规模到2030年将增至220亿元，这主要受益于狂犬疫苗产品的迭代升级。迭代无血清狂苗，因其采用无血清细胞培技术，拥有更稳定的组分和更高的安全性，将带动狂苗市场增长。预计到2030年，迭代无血清狂苗技术在中国狂犬疫苗市场的占比约为35%。

有业内人士分析指出，开发新型的疫苗产品，为消费者提供更安全、保护效果更好的狂犬疫苗，是临床使用的明确需求。据艾美疫苗公告披露，目前已完成迭代无血清狂苗上市注册的前期工作，已在GMP 车间进行符合上市规模及质量要求的工艺验证，且药品注册前置检验结果符合质量标准，艾美疫苗将尽快提交该产品的上市注册申请。

随着艾美这款迭代无血清狂苗上市进入倒计时，有行业专家认为，将对我国狂犬疫苗市场竞争格局重新洗牌，艾美有望在新一轮市场竞争中占据极为有利的位置。

（来源：财联社）