艾美疫苗13价结合肺炎疫苗取得相应生产许可证 已正式提交上市注册

上证报中国证券网讯 艾美疫苗11月1日发布公告，公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药品监督管理局提交药品上市注册。已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示，艾美这款13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。

13价结合肺炎疫苗曾被称为“全球疫苗之王”，是连续十年的全球疫苗销售冠军。辉瑞13价结合肺炎疫苗(沛儿13疫苗)是全球最畅销的疫苗品种，多次跻身全球最畅销药物前十榜单。根据辉瑞公司2023年报，辉瑞公司的肺炎球菌结合疫苗在2023年度的全球销售额约为64.4亿美元。

多年来，13价结合肺炎疫苗单品全球销量始终高居不下。此外，13价结合肺炎疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%，而美国相应年龄组渗透率超过80%，可见中国市场有巨大的上升空间。2022年该产品国内的销售额约为95亿元人民币，据灼识咨询预测，到2030年市场规模有望达到350亿元人民币。据艾美疫苗公告，全球13价结合肺炎疫苗缺口高达1.8亿剂，但目前全球仅三家企业获批供应，艾美有望成为13价结合肺炎疫苗的重要供应商，并大幅提升公司业绩。

西南证券研报分析，13价肺炎等重磅疫苗品种具有发病率高、渗透率低、具有升级需求、接种意愿高的特点，企业通过重磅品种放量获得现金流，从而加大在研管线投入，形成良性循环。因此，13价结合肺炎疫苗的上市，有望进一步推动艾美疫苗业绩的稳步增长。

13价结合肺炎疫苗相关进展一直受到资本市场关注。此前同类型公司如沃森生物在2019年13价结合肺炎疫苗获批之后，对业绩产生了积极影响，也受到投资者广泛关注。

数据显示，九月份港股市场回暖以来，医药股普遍迎来估值恢复，艾美疫苗交投也较为活跃。

（来源：上海证券报·中国证券网 作者：王英旭）