重磅迭代升级多款疫苗冲刺上市 艾美疫苗加快释放新质生产力

3月4日，艾美疫苗于港交所发布公告称，公司研发的13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗，均已完成III期临床试验的现场工作，正在开展新药申报上市前的各项准备工作，计划于2024年完成申报上市。此外，公司已完成上述三款疫苗的生产车间建设，并在已建成的生产车间完成III期临床试验样品生产。

此前，艾美疫苗于3月1日公告称，13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请。此外，公司发布公告表示，四价流脑结合疫苗启动II期临床试验。随着破伤风疫苗申报临床，公司启动吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗（简称“四联疫苗”）的研发。

根据艾美疫苗2023年业绩预告，在销售收入与2022年度基本持平的前提下，公司大幅计提无形资产及商誉减值，以及5个主要核心产品均处于III期临床，使得该年度研发费用同比大幅增加，业绩预亏。

尽管业绩预亏，但公司在2024年有三个重磅迭代升级产品申报上市，显现了积极信号。“艾美在狂犬疫苗产品领域处于引领全球创新的地位，肺炎系列疫苗则对标国际巨头辉瑞，具有持续不断的升级迭代能力，有望增强公司在疫苗行业的新质生产力，增强发展新动能。”艾美疫苗表示。

肺炎疫苗作为百亿大品种，其商业价值已通过市场验证。艾美疫苗利用多糖结合疫苗技术平台优势，开发了一系列肺炎疫苗产品。

其中，13价肺炎结合疫苗已完成III期临床试验的现场工作，并已提交申报上市预申请；23价肺炎多糖疫苗也已完成III期临床试验，预计2024年完成申报上市；20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请；全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。

此外，公司肺炎系列疫苗GMP车间已分批建设完成，满足国际化标准，13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗的III期临床样品均在上述车间生产。

不仅是肺炎疫苗，作为全球第二大狂犬疫苗供应商，艾美疫苗正在快速推进升级迭代狂犬疫苗系列新品的上市进程。根据公告，无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成，正在开展新药申报上市前的各项准备工作，计划于2024年完成申报上市；新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计将于2024年上半年提交临床试验预申请；mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。

另外，公司无血清迭代狂犬病疫苗车间和新型工艺人二倍体狂犬病疫苗车间已建设完成，正在进行设备调试和验证工作。

“截至目前，全球尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。公司研发的无血清迭代狂犬病疫苗，不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率。”艾美疫苗相关人士介绍称。

艾美疫苗表示，虽然公司的乙肝疫苗、狂犬疫苗已居国内龙头地位，但公司不止步于做一家传统的疫苗公司，还布局了多款全球创新性产品。

目前，公司五大技术平台布局了23款创新疫苗，5个处于III期临床，全球同步首研的创新疫苗就有3个，包括EV71-CA16二价手足口疫苗、24价肺炎结合疫苗、mRNA迭代狂犬疫苗等。

“公司的战略意图非常明确，希望从创新的追随者最终成为创新的引领者。未来，我们将加快实现新质生产力，释放公司创新发展的澎湃动能。”艾美疫苗相关人士表示。

（来源：上海证券报 作者：何昕怡）