云顶新耀联手华润医药设立mRNA疫苗公司;阿斯利康引进和铂医药CLDN18.2/CD3双抗
mRNA赛道再迎新玩家。4月7日,云顶新耀宣布,将与华润医药签署合作备忘录,成立一家mRNA疫苗的独立公司。
随着国内药企创新能力的提升,对外授权开始增多。今日和铂医药宣布,将CLDN18.2xCD3双抗HBM7022的全球开发与商业化权益,授予阿斯利康。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场动态
1)雅本化学一季度净利润预增28%-47%
4月7日,雅本化学披露第一季度业绩预告,公司预计净利润为盈利6500万元–7500万元,同比增长27.52%-47.14%。
2)艾德生物与和黄医药达成伴随诊断产品注册合作
4月7日,艾德生物发布公告表示,将与和黄医药在中国市场共同推进公司自主研发的伴随诊断试剂,在赛沃替尼和甲磺酸奥希替尼片联合疗法治疗非小细胞肺癌的伴随诊断注册。
3)济民医疗拟定增募资不超9亿元用于上海智慧型安全医疗产业等项目
4月7日,济民医疗发布公告表示,拟定增募资不超过9亿元,用于上海智慧型安全医疗产业项目、年产25000万支预充式导管冲洗器项目及偿还银行贷款。
4)贝达药业2021年净利润下滑36.83%
4月6日,贝达药业发布2021年财报。报告期内,公司营收为22.45亿元,同比增长20.08%;净利润为3.83亿元,同比下滑36.83%;扣非净利润3.45亿元,同比增长3.52%。
5)云顶新耀联手华润医药设立mRNA疫苗公司
4月7日,云顶新耀宣布,将与华润医药签署合作备忘录,成立一家专注于发现、开发和商业化mRNA疫苗的独立公司。
6)复星医药拟申请公开发行不超过80亿元公司债券
4月7日,复星医药公告表示,拟申请公开发行不超过80亿元公司债券,用于补充本集团营运资金和偿还计息债务本息等用途。
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产品跟踪
1)海思科静脉用抗凝血药物获批临床
4月7日,据CDE官网,海思科静脉用抗凝血药物获批临床HSK36273获批临床,拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝的研究。
2)新基S1P受体调节剂获批临床
4月7日,据CDE官网,新基S1P受体调节剂Ozanimod胶囊获批临床,拟开展治疗成人的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的研究。
3)博瑞制药延缓近视眼药水获批临床
4月7日,据CDE官网,博瑞制药阿托品滴眼液获批临床,拟用于延缓儿童近视进展的研究哦。
4)科伦药业注射用KL031322获批临床
4月7日,据CDE官网,科伦药业注射用KL031322获批临床,拟开展预防和治疗血栓栓塞性疾病的研究。
5)药捷安康S1P1受体调节剂获批临床
4月7日,据CDE官网,药捷安康S1P1受体调节剂TT-01688-CL片获批临床,拟开展治疗中重度特应性皮炎的研究。
6)正大天晴PD-L1拟获突破性疗法资格
4月6日,据CDE官网,正大天晴PD-L1TQB2450注射液拟获突破性疗法资格,适应症为用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定或非DNA错配修复缺陷的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。
7)信达生物PD-1/CTLA-4联合疗法拟获突破性疗法资格
4月6日,据CDE官网,信达生物PD-1信迪利单抗/CTLA-4联合疗法拟获突破性疗法资格,适应症为用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期癌的治疗。
8)应世生物FAK抑制剂拟获突破性疗法资格
4月6日,据CDE官网,应世生物FAK抑制剂IN10018片拟获突破性疗法资格,适应症为联合聚乙二醇脂质体多柔比星治疗铂耐药复发巢癌。
9)阿斯利康引进和铂医药CLDN18.2/CD3双抗
4月7日,和铂医药宣布,CLDN18.2/CD3双抗HBM7022全球开发与商业化权益,授予阿斯利康。
10)华东医药注射用DR10624获新西兰临床试验批准
4月7日,华东医药发布公告表示,控股子公司道尔生物注射用DR10624的I期临床试验,获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会的最终批准。
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海外药闻
1)BioXcel公司Igalmi舌下膜剂获批上市
4月6日,BioXcel公司宣布,美国FDA已批准Igalmi舌下膜剂上市,用于急性治疗与精神分裂症或I/II型双相情感障碍相关的激越。
2)Citius公司IL-2受体靶向疗法关键性3期临床结果积极
4月6日,Citius公司宣布,其在研疗法工程化IL-2白喉毒素融合蛋白I/ONTAK在治疗持续或复发皮肤T细胞淋巴瘤患者的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。
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