信达生物1.89亿美元押注ROS1/NTRK抑制剂,商业化前景几何?
6月1日,信达生物发布公告表示,公司与葆元生物医药科技(杭州)有限公司达成合作,获得与后者中国地区的商业化权益。
根据协议条款,信达生物将向葆元医药支付先期付款、开发费用资助以及潜在里程碑付款,总额达1亿美元。除此之外,还将就在中国地区的年净销售额,向葆元医药支付部分特许权使用费。
信达生物重金引进的是一种靶向ROS和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。
ROS是一种配体不明的受体酪氨酸激酶。正常情况下,ROS作为细胞表面上的接受信号,负责外部信息的接收与传递,指导细胞有序生长和繁殖。
而在因染色体重排的情况下,ROS便与多种不同结合体发生融合,持续激活MAP、STAT以及PIK等通路,致使细胞的异常增殖,进而促成肿瘤的形成;
NTRK是一种神经营养性酪氨酸受体激酶。正常的NTRK基因负责编码TRK(原肌凝受体激酶)蛋白,维持神经细胞的存活和正常功能。
当NTRK发生融合突变,将会编码不正常的TRK蛋白,使细胞异常增殖,从而导致肿瘤的发生。
在晚期非小细胞肺癌患者中,ROS基因重排的发生比例为2;在晚期实体瘤患者中,近的患者存在NTRK基因融合突变。
作为新一代TKI,可特异性地同时靶向发生突变的ROS和NTRK。看起来,该产品疗效不错。
目前,正在开展三项Ⅱ期临床试验,针对于ROS和NTRK突变的不同程度的实体瘤患者。
根据进行中的一项Ⅱ期临床数据显示:在1名未经TKI治疗的ROS基因重排的非小细胞肺癌患者中,使用治疗的患者总体缓解率为1,且安全性良好。
眼下针对ROS和NTRK突变的癌症患者的治疗十分有限,相关有效药物的市场需求并未得到满足。
那么,获得中国地区商业化权益后,能为公司带来收益么?让我们拭目以待吧!
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