两条重磅政策来袭

周五，市场出现两条重磅政策，一条是国内开放新冠抗原检测，另一条是《电子烟管理办法》将在5月1日正式实施。

1）抗原检测放开

关于放开抗原检测的消息，虽然卫健委官方是在3月11日正式公布，但周四无锡市市场监管局针对“居家抗原检测”的座谈会，就已经引起了市场关注。

正式发布后，抗原检测的消息开始在周末刷屏。

主流的新冠检测方法有三种，根据优劣势适用于不同的场景。

核酸检测是国内最主要的检测方法，对实验室环境、检测人员、仪器有要求，检测灵敏度高、特异性好。

在目前新冠诊疗方案中，核酸如果呈阳性，可以作为确诊病例的病原学证据。

抗体检测主要通过检测IgM或者IgG，判断是否感染过新冠病毒，但无法检测新冠病毒感染早期的人群，抗体检测存在窗口期，现在基本已经不再使用了。

抗原检测依据双抗夹心ELISA原理，通过对病原体自身检测，能够在发病早期检测出人体内是否含有病毒，提供病毒感染的直接证据。

相比核酸，抗原检测优势在于不用专业人员、场地、仪器，自己在家就能做，最快15分钟出结果。

但如果看灵敏度，抗原检测被当前基于荧光定量PCR的核酸检测吊打。

通过实验室对抗原检测与核酸检测的一致性评估，发现在Ct值（数值越低代表病人的病毒载量越高，35为新冠确诊标准）小于30的时候，抗原检测与PCR的阳性一致率能达到80%以上。

而在Ct值30以上，确诊标准这个区间，抗原检测的一致性水平就只有一半左右，Ct值越高漏检率也越高。

为什么漏检率接近50%的抗原试剂，之前还会被欧美选择作为抗疫的主要武器？

主要还是因为抗原检测的特性，总结起来就有三点：居家自检、快捷快速、廉价，意味着可以通过定期多次测试来弥补灵敏度方面的不足。

在去年美国国立卫生研究院的报告中，比较了用于COVID-19连续筛查的快速抗原检测和实验室PCR核酸法。

结果就是，当每3天定期进行测试时，两种测试方法在检测 SARS-CoV-2 感染方面同样有效。

原理也很好理解，做一次的漏检率如果是50%，那么做三次都漏检的概率就只有12.5%，而且在低Ct值时，抗原检测的可靠性又会上一个台阶。

单次PCR灵敏度超过98%，抗原检测只要能维持在3天一次的频率，那灵敏度可以达到同样的水平。

但在结果上，抗原检测还是会因为漏检而出现假阴性，所以不能作为病原学证据，也不能改变你的健康码。

同时，结果也不会出现假阳性，一旦是阳性结果那也基本能确诊了。

当国内多个地区开始集中出现疫情和新增病例的时候，集中大规模核酸筛查的难度也越来越高。

尤其是在封控和隔离地区，民众在家定时做多次抗原检测，能够发现绝大多数具有传染性的病例。

所以抗原检测在国内，有一定的空间和应用场景，会是PCR的很好补充。

从投资的角度来说，抗原检测不是个新概念，国内能做的公司很多，包括已经拿到国内注册证的万孚生物、诺唯赞、金沃夫、华科泰、华大基因。

以及海外拿证，国内暂时还没拿到证的东方生物、安旭生物、博特生物、奥泰生物、明德生物、九安医疗等。

二月底的时候，很多卖方机构开始推荐抗原检测，上周四概念开始发酵，周五彻底爆发，在周末刷屏前，有很多短线资金已经提前进入。

包括上游的抗原抗体、下游的药房，都已经被充分挖掘，预期差不大，明天应该是情绪博弈为主。

目前被挖掘较少的是下游中的新冠检验检测信息化平台，抗原检测相比核酸检测，存在灵敏度低、检测数据管理混乱等问题。

民众做完抗原检测，需要将结果上报，相关平台开发公司会有收益，比如做新冠大数据的三维天地。

抗原检测产能扩充周期很快，只要1个月左右，后续如果国内需求上涨那发证速度也会加快，参考欧洲市场去年价格三个月从5美金下降到1美金，格局不会太好。

相对来说，作为新冠最终解的特效药会是时间更长、范围更广的投资机会。

2）电子烟办法落地

周末资本市场的目光主要放在新冠上，但周五也公布了另一个非常重磅的政策。

国家烟草专卖局发布《电子烟管理办法》，新规将于5月1日起生效，同时也发布了电子烟国标二次征求稿。

之前2月份的时候，公安部、国家烟草专卖局、国家市场监督管理总局、教育部四部门开展了向未成年人销售电子烟的专项整治工作，可以看成是对电子烟放开做准备。

国内的电子烟产业分成HNB（加热不燃烧）和雾化电子烟两类。

HNB本质上仍属于烟草制品，与传统卷烟一样都是以天然烟草为基础原料，只是通过低温烘烤烟草替代了传统燃烧。

在吸入过程中，HNB对烟草的处理温度在300℃左右，少了燃烧过程，焦油、一氧化碳这些致癌物就会减少。

HNB最出名的是菲莫国际的IQOS，在日本吸烟人群中的渗透率超过20%。

但国内市场之前一直没开放HNB，咱们能接触到的悦刻、魔笛、柚子全是雾化烟。

雾化烟跟HNB最大的区别是不含烟草，只是通过加热烟油的方式传输尼古丁，所以民营企业才能去涉足。

简单描述下之前电子烟的情况，HNB含有烟草只能中烟做，但是国内法规没落地，所以各地中烟都只是在布局，不能在国内上市。

雾化烟民营企业可以做，而且产品已经在国内上市，但缺少法规做约束，引发出行业各种乱象。

国内因为缺科普，民众基本分不清HNB和雾化，包括一些媒体和社舆，之前抨击的都是雾化烟。

这次电子烟政策落地，意味着中烟会亲自下场来分电子烟的蛋糕，其主战场会是HNB，那雾化在国内的地位大概率会遭到打压。

总体来看，本次文件透露出几个重点倾向：

1） 雾化市场被卡死

首先，雾化电子烟禁止风味烟弹，也就是以后只能卖烟草口味。

这条规定对当前行业属于核按钮级别的影响，在雾化电子烟店主对外销售的烟弹里，90%以上都是调味产品。

什么冰镇西瓜、绿豆冰棍、薄荷口味，这些都是各大品牌的爆款。

禁掉这些口味，只允许销售烟草口味，意味着现有的大部分电子烟门店撑不起用户需求，只能关门。

其次，零售店不得排他性经营电子烟产品，之前品牌商辛辛苦苦建立的渠道优势没了。

国内现在在商场，或者在街边店看到的，都是电子烟的专卖店，只卖一个品牌的产品。

那现在按照国家的要求，5月1号以后不能再出现悦刻、柚子这种品牌专卖店，必须要变成一个多品牌的一个集合店。

以上两点，基本上把民营雾化企业的优势完全堵死，行业的大蛋糕回归到HNB阵营。

2）销售全流程管控

电子烟的批发、零售环节，以后要通过中烟下设交易平台中进行。

相当于企业生产好产品，要把产品的货权转移到统一的交易管理平台上面去，然后不同省的批发企业再通过平台去下订单。

此外，国内电子烟的生产销售，必须是持牌经营。

如果5月1号之前没有拿到牌照，必须面临一个问题，得先停止生产或者停止销售，然后直到相应的审批之后，才能够继续进行经营活动。

牌照这块的申请，全都需要经烟草专卖行政主管部门批准，国内的思摩尔国际、悦刻不出意外应该可以拿到。

3）利好出口

国内的监管力度较严，但出口贸易方面却相对宽松。

国内掌握全球着95%以上的电子烟器具设备的供应，很多企业的出口业务才是大头。

这次办法删除了之前“出口的电子烟产品的企业，应按照本办法进行产品登记，取得烟草专卖生产企业许可证”的规定。

意味着所有出口的产品，只需要遵循目的国的监管和法规就好了，对思摩尔的海外业务完全没影响。

持续了多年并经过多次反复后，这次的政策基本也奠定了国内行业未来的方向，利好跟中烟HNB合作的上市公司比如劲嘉股份、顺灏股份、集友股份等。

对于思摩尔国际这类出口型公司，海外业务不受影响，但国内雾化业务没什么盼头了。

对现在以悦刻为代表的雾化烟品牌，形势发生根本逆转，未来的成长和空间会受到HNB的挤压。