“头对头”击败“药王” 合作方股价上涨16倍 康方神话能否再续

5天接近3倍，5个月超过16倍，没有人能否认SMMT美股的走势是一场造富神话。而这场造富神话背后，是康方生物和它的新药——依沃西。

图源：雪球

9月9日，世界肺癌大会在圣地亚哥举办。康方在这个会议上公布了其新药依沃西双抗（AK112）的“头对头”三期临床数据。

什么是“头对头”，就是在这个临床试验中，用于对照的，不是安慰剂，而是已经被证明有效可行的药物。而在这场肺癌治疗试验中，被拿出来对比的是美国默沙东的帕博利珠单抗（PD1），一般被称为“K药”。

“K药”有多厉害？这么说吧，它是史上最好的抗癌药物之一，“之一”不严谨时可以去掉。

其上市十年累计销售额已超过千亿美元，被称为药王。

而依沃西就是在这样的对比下，还赢了，在部分层面上还赢得非常明显，业内人士认为，将有希望成为一线治疗PD-L1阳性NSCLC的标准疗法之一。比如肺癌专家吴一龙就表示，这是一个“雷声大雨点也大”的惊艳结果，“可能会重塑晚期肺癌的治疗格局”。

塑造这场神话的，是依沃西双抗的原研厂，中国创新药企业康方生物，5个月16倍涨幅的SMMT，则是康方的海外权益合作方。

实际上，这样的神话的书写也并非一帆风顺，即使是此前已经经历了多次临床的依沃西，在今年一度都受到了质疑。

5月底，在美国临床肿瘤学会ASCO召开前夕，ASCO提前在摘要中披露了依沃西经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非鳞状NSCLC适应证的三期数据，结果“不太专业”的投资人们简单和另一家药企ORIENT-31 III期临床作了对比，忽略了纳入患者基线情况不同的情况，认为公司披露的数据不及预期，当日康方股价一度闪崩接近腰斩。

一周后康方更新新的临床数据“救火”，表示与K药头对头在部分数据上取得优异成绩，康方和SMMT的股价下跌趋势才得到扭转。

实际上，到“大局已定”的今天，依沃西仍旧面临一些质疑。比如入组患者全部来自中国，需要海外合作方SMMT再度重复试验结果，当然，业内人士表示，PD-1抑制剂在亚洲和非亚洲人群中的疗效差异并没有想象中的大，在全球实验中重复这个结果应该不是问题，全球临床将考验的是summit临床实验的管理能力。

 值得一提的是，在过去多年，由于我国创新药行业和美国的巨大差距，市场上一度有声音，“中国出不了创新药大单品”。22年百济神州的泽布替尼和如今康方的依沃西证伪了这个命题，但这并不是终点。

一款创新药，不仅要研发，更要销售，这样企业才能得到回报，这也是康方要在海外权益上和SMMT合作的原因。

今年6月，康方与Summit签署了依沃西合作补充许可协议，康方将获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成。康方将继续为包括新增许可市场在内的所有许可市场供应依沃西，并获得供货收入。同时，在补充许可协议中，双方进一步强化了包括临床试验数据、上市申报文件等成果的跨地区共享合作条款，以加速依沃西在全球各地区的监管注册及商业化。

去年，百济的BTK抑制剂泽布替尼已经成为国产首个“十亿美元分子”。康方能否在未来依沃西的销售中，与ADC药物竞争，并展现自己的销售成绩，成为下一个国产“十亿美元分子”？还不知道结果，但这给国内创新药的榜样效应，是巨大的。这只是康方与百济的一小步，但是国内创新药的一大步。对此，你怎么看？