$和铂医药-B(HK|02142)$大行评级｜中信建投：首次覆盖和铂医药-B(2

$和铂医药-B(HK|02142)$  大行评级｜中信建投：首次覆盖和铂医药-B(2142.HK)，给予“买入”评级

格隆汇

2022-04-14 11:05鲲鹏计划获奖作者,财经领域创作者

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中信建投近期发布研报首次覆盖和铂医药，给予“买入”评级。

和铂医药拥有全球领先三大稀缺性核心技术平台、卓越研发能力以及高度差异化、创新性研发管线，同时考虑到HBM7022对外授权获得首付款及潜在里程碑收入和销售额特许权使用费分成，预计2025年公司实现盈亏平衡，首次覆盖，给予“买入”评级。

以下为研报内容摘要：

事件：4月7日，公司与阿斯利康签订CLDN18.2xCD3双抗(HBM7022)授权协议。

阿斯利康将获得HBM7022研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可，并负责HBM7022临床前进一步开发及商业化相关所有费用。公司将获2500万美元预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款，以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。

简评

HBM7022对外授权，HBICE平台价值再获高度认可。

HBM7022有望引领新一代实体肿瘤T细胞衔接器疗法。

CLDN18.2xCD3双抗HBM7022采用二价高亲和力抗CLDN18.2和单价低亲和力抗CD3结构，具备高杀伤活性，细胞因子风暴风险低，同时展现出良好的安全性、药代动力学特征和可开发性。临床前研究表明HBM7022对CLDN18.2阳性胃癌、CLDN18.2突变胃癌及胰腺癌疗效显著。

阿斯利康是HBM7022治疗潜力与价值挖掘的理想合作伙伴。

阿斯利康拥有丰富研发管线、全球资源网络及一流研发能力，为全球肿瘤赛道龙头之一，推出肺癌靶向药泰瑞莎、乳腺癌靶向药DS-8201等重磅药物。目前中国已成为阿斯利康全球核心市场将不断深化布局，因而其有望于中国胃癌赛道保持领先优势，实现HBM7022作为国内第三大癌种——胃癌新靶点药物的瓶颈突破。

HBM7022全球对外授权提高公司潜在收益。

2021年公司营收为430万美元，而此次公司对外授权将获2500万美元预付款，协议收取金额为2021年营收5.8倍。HBM7022未来达成开放、监管、商业等里程碑后，公司可收取最高至3.25亿美元额外款项以及收取分级特许权使用费，同时公司可利用预付款资金反哺其他管线研发，潜在收益有望提升。

HBM7022全球对外授权进一步验证平台价值。

公司拥有全球稀缺三大全人源抗体技术平台，即全人源轻重链抗体发现平台H2L2、全人源重链抗体发现平台HCAb以及基于HCAb的自研双抗免疫细胞衔接器平台HBICE。HBM7022正是由公司HBICE平台开发，得益于独特平台技术，其分子量小、肿瘤穿透性强、分子设计灵活性高、免疫原性和亲和力强，同时解决工艺中轻重链错配问题。其对外授权进一步验证公司核心技术平台价值及自主研发实力。

CLDN18.2蛋白为胃癌、胰腺癌等实体瘤免疫疗法理想靶点。CLDN18.2蛋白作为高度选择性胃谱系标记物，表达于短周期分化细胞，而不表达于胃黏膜干细胞区，但其在各种消化系统恶性肿瘤(食管癌、胰腺癌、胆管癌等)中异常激活，并在恶性转化后持续表达，且研究表明其在胃癌细胞系中参与肿瘤细胞增殖与趋化。因此，CLDN18.2的限制表达使其具有重要的靶向研究价值。

CLDN18.2靶向药物研发迎热潮。根据Insight数据，目前全球CLDN18.2新药在研项目为80项，其中临床阶段为43项(54%)，CLDN18.2已成为全球范围内最热门的肿瘤研发投资靶点之一，国内恒瑞医药、石药集团、再鼎医药、复星医药等药企也纷纷入局，目前全球CLDN18.2新药在研项目中68项有内资企业参与，占比达85%。

CLDN18.2多元化疗法同台竞技。目前全球范围内靶向CLDN18.2靶点产品类型囊括当下主要产品形式：单克隆抗体(22)、双特异性抗体(17)、CAR-T(19)以及ADC(13)，百花齐放。虽然目前单抗疗法以及CAR-T疗法项目数量领先，但由于技术路线差异，此两类疗法保持领先优势难度较大。

CLDN18.2靶点双抗赛道布局方兴未艾。目前启愈生物、天境生物、信达生物等药企纷纷布局CLDN18.2双抗赛道，靶点聚焦CLDN18.2xCD3、CLDN18.2xPD-L1、CLDN18.2x4-1BB等。其中CLDN18.2xCD3双抗目前进度最快的为安进公司开发的AMG-910，其基于安进公司HLE BiTE平台构建，于2020年2月开展适应症为胃癌和胃食管交界腺癌的全球多中心I期试验，目前尚未开始临床I期受试者招募，试验暂时处于停滞状态。齐鲁制药的QLS31905和信达生物的IBI389也已相继开展适应症为实体瘤的临床I期试验，但尚未开展适应症为胃癌的临床试验。HBM7022目前正在开展适应症为胃癌的临床前试验，在胃癌模型中显示强大的肿瘤生长抑制作用，位居胃癌CLDN18.2xCD3靶点新药开发进度前列。