全球首个!新冠疫苗又近了一步!这家公司重要试验Ⅲ期启动
全球首个!新冠疫苗又近了一步!这家公司重要试验Ⅲ期启动
最近,全球新冠肺炎确诊病例突破900万。病毒已在全球层面稳固传播。在无特效药的情况下,疫苗成为人类遏制疫情扩散的唯一希望。国内外各种在研的新冠疫苗有何重大进展?最快什么时候可以上市量产?疫苗研制成功后能否及时满足全球供应需求……今天这些个问题我们带给大家最新的进展解析。
全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)
国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。仪式上,中阿双方现场签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。
此前,4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。
至此,根据上述所述:
1)疫苗企业借助这次的疫情危机,有望迎来技术升级良机。目前,在新冠肺炎疫情下,疫苗研发的进度聚焦了很足的眼球,备受市场关注,对于这些疫苗企业来说,这挑战与机遇并存。针对新冠肺炎的疫苗研发,传统路径和新疫苗路径均在同步展开,相关企业有望迎来了良好的新技术布局时点。
2)全球疫情的持续发酵,疫情人群一直扩大,这个更加直接凸显了疫情研发的急迫性。我们都知道,疫苗是阻挡疾病传播的根本措施。根据WHO的统计数据,截至6月18日,全球有13个疫苗在临床阶段,128个疫苗在临床前研究阶段,其中,我国多条路径同时展开研发,进度最快的达III期揭盲阶段。从进入临床阶段数量来讲,我国疫苗研制的进程在国际上是明显领先的。