百济神州启动在研TYK2抑制剂BGB-23339的首次人体临床试验

-此为百济神州首款自主研发的炎症免疫类候选药物，进一步拓展了其产品管线

-BGB-23339是一款高度选择性TYK2变构抑制剂，在临床前研究中显示出对促炎细胞因子的强效抑制作用

中国北京和美国麻省剑桥2021年11月22日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家立足科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物。百济神州今日宣布，BGB-23339的1期临床试验完成了首例患者给药。BGB-23339是一款由百济神州科学家自主研发的在研型强效酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂。

TYK2是JAK激酶家族成员之一，在多种免疫介导的疾病（如银屑病和炎症性肠道疾病）中作为细胞因子信号通路的关键调节因子发挥作用。BGB-23339是一款强效、高选择性的在研TYK2抑制剂，靶向TYK2的调节性假激酶（JH2）结构域。

百济神州全球研发负责人汪来博士表示：“BGB-23339是百济神州自主研发的一款高度选择性、强效TYK2变构抑制剂，在临床前研究中展现出了极具潜力的活性。过去我们在肿瘤学方面取得的成绩有目共睹，在此基础上，百济神州正进一步扩展至包括炎症与免疫等在内的那些存在高度未被满足临床需求的疾病领域，通过开发新的药物模式和平台技术，为患者带来创新、具备影响力的高品质治疗药物。”

BGB-23339的首项1期人体试验（NCT05093270）旨在评价BGB-23339的安全性、耐受性、药代动力学及初步活性。该试验预计将在澳大利亚和/或中国入组至多115例健康受试者。

百济神州在血液肿瘤及实体瘤方面建立了广泛的产品组合，在此基础上，公司还将运用其卓越的科学研究及临床开发能力，攻克存在高度未被满足的医疗需求的炎症与免疫疾病领域。百济神州自主研发的高选择性全新一代BTK抑制剂 -- 百悦泽（泽布替尼）目前正在开展一项2期临床试验，用于活跃增殖性狼疮肾炎的治疗。

关于BGB-23339

BGB-23339是一款强效、高选择性、在研型酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百济神州科学家研发，目前正处于临床开发阶段。TYK2为JAK激酶家族成员之一，在多种免疫介导的疾病中作为细胞因子信号通路的关键调节因子发挥作用。BGB-23339靶向TYK2的调节性假激酶（JH2）结构域，在临床前研究中展现出了高度选择性，能强效抑制在免疫诱导中起关键作用的促炎细胞因子白细胞介素（IL）-12、IL-23和1型干扰素（IFN）。BGB-23339目前正在一项1期临床试验中进行评估。

关于百济神州

百济神州是一家立足科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前，公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过7,700人的团队。欲了解更多信息，请访问 www.beigene.com.cn。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关BGB-23339的1期临床试验及开发计划、BGB-23339满足当前尚未得到满足的医疗需求的潜力、百济神州进一步扩展至诸如炎症与免疫这类存在高度未满足临床需求的疾病领域，开发新的药物模式和平台技术的计划、以及“关于百济神州”章节下描述的百济神州的计划、承诺、期望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时程表和进展以及产品上市审批；百济神州的上市产品及药物候选物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力；百济神州依赖协力厂商进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力；以及百济神州在最近季度报告的10-Q 表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关於潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该些信息。

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