博安生物港交所上市；传奇生物CAR-T在国内申报上市

继辉瑞Paxlovid后，又一款进口新冠口服药获批上市。

12月30日，药监局官网显示，默沙东口服药Molnupiravir获附条件批准上市，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒感染患者。

与辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂不同，Molnupiravir是一款RdRp抑制剂。在当下，这一药物的获批，无疑给了国内新冠患者的治疗提供了一个新的选择

对于国内CAR-T玩家来说，一个强大的竞争对手加入战争。

12月30日，据CDE官网显示，传奇生物西达基奥仑赛注射液上市申请获受理，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

这也是继驯鹿/信达、科济药业后第三家在国内申报上市的BCMA CAR-T。随着玩家的增多，看起来在这一领域，一场残酷的竞赛在所难免了。

港股医药公司大军再扩大。今日，博安生物、康沣生物成功敲响IPO钟声，完成挂牌。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /行业速递

1) 硕世生物员工持股平台拟减持公司不超1.58%股份

12月30日，硕世生物发布公告，公司股东拟减持公司股份不超过92.77万股，即不超过公司总股本的1.58%。

2) 亨迪药业拟2.17亿元投资建设原料药和制剂产品研发项目

12月30日，亨迪药业发布公告，拟使用自有资金2.17亿元投资建设武汉亨迪原料药和制剂产品研发项目。

3) 禾元生物申报科创板上市，募资35.02亿元

12月29日，禾元生物提交申请拟在上交所科创板上市，募资总金额为35.02亿元，募集资金拟用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。

4) 益诺思申报科创板上市，募资16.02亿元

12月29日，益诺思生物提交申请拟在上交所科创板上市，募资总金额为16.02亿元，募集资金拟用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目、补充流动资金。

5) 博安生物港交所上市首日股价收平

12月30日，博安生物在港交所上市。截至收盘，博安生物股价收平，总市值100.84亿港元。

6) 康沣生物港交所上市首日股价跌6.56%

12月30日，康沣生物在港交所上市。截至收盘，康沣生物股价跌6.56%，总市值42.23亿元。

7) 昭衍新药拟向Biomere增资5000万美元用于扩大再生产和日常运营

12月30日，昭衍新药发布公告，将使用H股募集资金5000万美元透过全资子公司支持间接全资子公司Biomere用于扩大再生产和日常运营。

/ 02 /产品跟踪

1) 百暨基因自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床

12月30日，据CDE官网，百暨基因自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床，拟用于治疗复发难治性急性髓系白血病（R/R AML）。

2) 石药集团美洛昔康纳晶注射液获批临床

12月30日，据CDE官网，石药集团美洛昔康纳晶注射液获批临床，拟用于治疗成人中度至重度疼痛，单独使用或与非甾体抗炎药以外的镇痛药联合使用。 

3) 恩华药业右酮洛芬氨丁三醇注射液获批临床

12月30日，据CDE官网，恩华药业右酮洛芬氨丁三醇注射液获批临床，拟用于无法口服给药的中重度急性疼痛的对症治疗，如术后疼痛、肾绞痛和腰痛。

4) 创胜集团TST003注射液获批临床

12月30日，据CDE官网，创胜集团BMP拮抗剂TST003注射液获批临床，拟用于治疗恶性肿瘤。

5) 友芝友生物Y101D获批临床

12月30日，据CDE官网，友芝友生物抗pd-l1和抗tgf-双特异性抗体Y101D获批临床，拟用于治疗晚期肝细胞癌及其它晚期实体肿瘤。

6) 石药集团SYH2045片获批临床

12月30日，据CDE官网，石药集团子公司翊石医药CDK2/4/6抑制剂SYH2045片获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

7) 辉瑞elranatamab获批临床

12月30日，据CDE官网，辉瑞BCMA/CD3双抗elranatamab获批临床，拟用于与来那度胺和达雷妥尤单抗联合，用于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的治疗。

8) 君实生010注射液获批临床

12月30日，君实生物发布公告010注射液CGRP 单抗获得药物临床试验申请受理通知书，拟用于成人偏头痛的预防性治疗。

9) 千红制药QHRD107完成Ⅰ期临床试验

12月30日，千红制药发布公告，CDK9选择性抑制剂QHRD107胶囊已完成治疗急性髓系白血病的I期临床，临床结果显示，QHRD107胶囊在急性髓系白血病患者中的安全性较好，总体风险可控，已获得II期临床推荐剂量。

10) 默沙东新冠口服药Molnupiravir在国内应急获批

12月30日，据NMPA官网，默沙东新冠病毒口服药Molnupiravir，在国内附条件批准进口注册，于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒患者。

11) 联影医疗医用血管造影X射线机获批上市

12月30日，据NMPA官网，联影医疗“医用血管造影X射线机注册申请获得批准，适用于血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。

12) 传奇生物西达基奥仑赛注射液在国内申报上市

12月30日，CDE官网显示，传奇生物西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）上市申请获受理，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。

/ 03 /海外要闻

1) 辉瑞fidanacogene elaparvovec三期临床结果积极

12月29日，辉瑞宣布，血友病B基因疗法fidanacogene elaparvovec的3期临床达到积极顶线结果，拟用于治疗患有中度重度至重度血友病B的成年男性。