新药上市股价却新低！华领医药一类新药能否放量惹争议，企业称商业化已准备就绪

《科创板日报》10月16日（记者 金小莫）公司自研的全球首创新药获批上市，股价却创出新低。这样“稀奇”的事就发生在了华领医药-B（02552.HK）身上。

10月8日，国家药品监督管理局公示称，批准华领医药申报的1类创新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这也是华领医药的首个上市药物。但10月10日起，公司股价却开始走低，至14日一度报出2.30港元/股的历史新低价。

另一方面，由于饮致化，全球糖尿病人口仍在快速增长。有统计显示，预计到2030年，全球糖尿病患者人数将增至6.43亿人，相关药品支出将增长至逾8000亿美金。

因此，华领医药此番大跌可谓是让人跌破眼镜。

是被恶意做空？是市场流动性因素所致？还是新药“含金量”不够？这在投资者中被广泛讨论。《科创板日报》记者进一步调查了解到，其中，最主要的原因，还是市场对于前述药品的商业化前景存有分歧所致。

全新靶点，尚未被商业化验证过

据公开资料，华堂宁是一款葡萄糖激酶（GK）激活剂：它通过作用于GK（后者分布于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等器官中；在功能上，类似于血糖浓度传感器，可根据血糖浓度的变化双向调节内分泌），间接刺激细胞、细胞、肠道L细胞释放控糖激素。

“其他降糖药物多侧重于直接补充控糖激素，这是‘治标不治本’。如同空调要实现调温功能，首先要保证其传感器敏锐一样，人体也需要GK这一葡萄糖传感器，才能真正感知体内葡萄糖浓度的变化，从而启动降糖程序。”在接受媒体采访时，华领医药董事长陈力解释称。

不直接参与降糖，而去调控降糖“反应链”的上游，这也是华堂宁有别于其他降糖药物的最大创新点。《科创板日报》记者注意到，目前，在全球范围内，开发糖尿病药物的企业中仅有华领医药一家将GK靶点推进至三期临床试验并最终获批上市。

这让不少投资者非常期待：“华领医药基本面没有问题，新药获批上市后，公司确定性更强了，完全有潜力成长为大牛股”；“GK这一全新机制的药物理应在降糖药物市场占有一席之地，而且华领医药已与拜耳达成销售合作，这也从侧面证明了华堂宁的‘含金量’。”

不过，创新点也意味着风险点。在《科创板日报》记者的调查过程中，还有投资者表达了这样的疑惑：如果GK靶点当真潜力十足，为什么没有其他厂家跟进？对于患者来说，与服用传统降糖药相比，服用华堂宁又能带来哪些新增获益？这些获益又能否说服患者为之买单？

由于目前市场上没有可参考类似药品，华堂宁的商业化前景也让他们直言“看不清”。

公司：积极推进医保准入工作

日前，《科创板日报》记者与华领医药取得了联系并获悉，企业已在为商业化做最后的冲刺。

“第一批药物已经生产完毕，只待写上药号、装盒、出货。”在接受《科创板日报》记者采访时，陈力表示称，企业已与国药集团达成合作，由之负责药品的仓储物流；企业另已与70多家一级渠道上签订了销售合同；药品的医患教育工作则将由拜耳负责。

在产能上，陈力表示，短期内，华领医药将与CDMO企业迪赛诺合作，由后者负责华堂宁的生产工作，预计年产能将在3亿至5亿片之间；企业将积极推进华堂宁参加2023年的医保谈判，如果一切顺利，纳入医保后，销售能还将再放量，预计2025年，华领医药将在上海临港建厂投产，届时年产能可达10亿片。

对于前述投资者的质疑，陈力也给与了解释。

陈力表示，在华领医药启动华堂宁项目的时候，全球范围内已经有大约8款葡萄糖激酶激活剂候选药进入到II期临床阶段，但最后都尚未开发成功。

他认为，这是由于前述药品“在初始的设计上只强调GK的降糖作用，忽视了它的双向调节功能，因此造成疗效持续乏力，且难以规避低血糖风险”所致。

言及华堂宁的“新增获益”，陈力表示，由于华堂宁的作用机制独特，因此有可能会治愈二型糖尿病。体现在临床数据上，部分完成单药研究并且血糖达标的患者，在停用降糖药一年后，约有65.2%的人群持续达标。

后续，华领医药仍将就华堂宁与其他降糖药物的联合用药开展研究，并拟结合基因诊断等方式，实现糖尿病的个性化治疗。陈力称，在人体的降糖决策链上，华堂宁负责调控“传感器”，站在了“决策链”的上游，因此，可以帮助管理“下游”的控糖激素，实现对人体血糖的“稳态调控”。

药价上，陈力表示，会让大家“都用得起”。至于“糖友”们对华堂宁的接受度如何，这仍有待销售业绩证明。