和铂医药巴托利单抗针对甲状腺眼病II期试验完成首例患者给药

2021年10月19日 – 中国苏州，美国马塞诸塞州剑桥，荷兰鹿特丹

和铂医药（股票代码：02142.HK）近日公布，其全人源抗FcRn抗体巴托利单抗（HBM9161）针对甲状腺眼病的II期临床试验已完成首名受试者的首次给药。该临床试验旨在评估巴托利单抗（HBM9161）治疗中国甲状腺眼病的疗效及安全性。

和铂医药致力于将巴托利单抗（HBM9161）打造为一系列的产品管线，用以治疗由致病性IgG介导的多种自身免疫性疾病，满足当前巨大的医疗需求，甲状腺眼病是该候选药物最早展开研究的适应症之一。

和铂医药首席产品开发官陈小祥医师表示:“甲状腺眼病是一种严重影响患者生活质量的疾病，当前治疗手段非常有限，主要依赖于大剂量激素，疗效有限且具有严重副作用，尤其对于突眼及斜视等可引发长期严重后果的临床问题疗效不够理想，而直接针对甲状腺眼病发病机制的巴托利单抗的临床研究为疾病的治疗带来了新的希望。”

关于巴托利单抗(HBM9161)

巴托利单抗（HBM9161）是一种全人源单克隆抗体（mAb），可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。在重症肌无力的II期研究中，巴托利单抗可快速、显著地缓解临床症状，改善患者的生活质量。早期研究也表明巴托利单抗具有良好耐受性，可迅速降低多种自身免疫疾病患者体内IgG水平。巴托利单抗 (HBM9161) 是和铂医药从HanAll Biopharma引进的全球创新药，和铂医药拥有在大中华地区（包括香港、澳门和台湾）进行开发、制造和商业化的权利。

关于甲状腺眼病（TED）

甲状腺眼病（又称格雷夫斯眼病（GO），或甲状腺相关性眼病（TAO））是格雷夫斯病（GD）最常见的甲状腺外表现，也可见于慢性自身免疫性甲状腺炎。临床表现包括眼睑肿胀发红、结膜充血水肿、眼睑退缩、眼球突出（突眼），以及眼球运动障碍及复视等。严重的病患可能出现角膜病变(包括暴露性角膜炎或角膜溃疡)或压迫性视神经炎，导致视力下降或丧失，可能需要眼眶减压术等紧急手术治疗。

针对活动期中重度患者，静脉大剂量皮质激素为主要治疗选择，但激素对突眼和斜视的疗效不够理想，且副作用明显。利妥昔单抗、托珠单抗等可用于二线治疗，但在副作用、价格、可及性等方面存在局限性。因此，活动期中重度甲状腺眼病患者的治疗仍有显著的未满足需求。

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。