华领医药 (02552.HK)：公布有关糖尿病缓解的重磅研究结果，价值起跑加速

今年来，港股医药板块接连经历两轮过山车行情，直至8月底才从此前6月末的这轮大跌中走出，开始有所企稳回升。从当下整个医药板块的投资情绪来看，在经历了前一轮的大幅度调整之后，目前机构对医药板块的持仓已相对较低。板块配置性价比提升，布局潜力得到各大机构的认可，市场亦频现大基金加仓医药股。在此背景下我们认为，华领医药作为具有创新潜力的品种值得投资者的关注。

从近期公司消息面来看，华领医药受到多重利好的刺激或有力支撑了此轮逆势上涨行情。一方面，财报展现公司良好的运营情况与研发进展带给市场信心；另一方面，华领医药亦在9月中旬与国药控股签署供应链战略合作协议，加速商业化布局。9月25日，公司SEED研究者又在第六届中国医药创新与投资大会上公布有关糖尿病缓解的重要研究结果。

1、高规格大会展现最新研究成果

中国医药创新与投资大会在行业内规格颇高，是由中国医药创新促进会于2016年发起创办的医药界与投资界高端对话平台，目前已经成功举办了五届，被誉为“亚太地区最受关注的医药创新与投资合作平台”。创投大会可以说是一个展示国内外医药创新成果和引领投资新动向的具有广泛国际影响力、权威性、多元化的成果转化及权威合作交流平台，此次华领医药的亮相也颇为惊艳，向市场展现了其布局赛道以及研发成果下的巨大潜力。

大会上，中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授作为主要研究者之一公布了一项名为DREAM的临床研究结果，研究显示华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)有望在糖尿病缓解方面取得突破。

DREAM研究是一项由参与SEED研究（播种研究，又称HMM0301）的部分研究者发起的，非药物干预的观察性临床研究。而SEED研究则是一项多格列艾汀单药治疗III期注册临床研究，在新诊断未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中展开，观察多格列艾汀单药治疗的长期疗效和安全性。DREAM研究的主要目的是评估SEED研究完成后，经过多格列艾汀治疗的部分患者，在不服用降糖药物情况下的血糖维持情况改善情况。

在这里先提前说一个大背景。在此前8月30日，由美国糖尿病协会（ADA）组织国际专家组起草制定的《共识报告：有关2型糖尿病缓解的定义和解释》于Diabetologia期刊在线发布，建议使用“糖尿病缓解（remission）”来描述2型糖尿病（T2DM）患者代谢持续改善至接近正常水平这一状态。该共识也从侧面说明了业界对于糖尿病缓解的重视。

恰逢其时，在此次大会上，DREAM研究52周研究总结显示：5家研究中心共69例受试者入组，基于HbA1c个体控制目标，52周缓解率为65.2%（置信水平95%，置信区间53.4%～77.0%）。基于2021年共识的HbA1c

从上面数据不难发现，作为一项为全新机制药物所做的缓解率研究，DREAM研究的结果非常出色，即便是在新的糖尿病缓解标准共识下仍然展现出优良的数据，这也充分显示了多格列艾汀治疗2型糖尿病的持续疗效，部分患者即使停药也能维持良好的血糖状况。

同样在本次大会上，华领医药还获选由米内网发起并推出的“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”，连同优异的DREAM研究结果，华领医药的潜力也透过此次大会进一步向外界得到充分展示，这也将有助于为其吸引更多的包括渠道、技术等在内的优势资源，尤其是考虑此次大会背后与投资界息息相关，相信也会掀起资本的进一步关注。

2、从三个维度看华领医药的潜力

广度层面来看，在于糖尿病治疗的空间。

当前随着老龄化进程加快，经济快速发展，年轻群体压力陡增，肥胖日趋流行，糖尿病已经成为一个全世界都不容忽视的重要问题，特别是这类慢病对各国医疗体系亦造成了巨大的压力。糖尿病治疗市场具有广阔的空间，华领医药其布局的赛道充满前景。尤其是考虑到当前健康中国战略下，国家层面将更为重视基础保障，像糖尿病这类慢病治疗市场有望迎来政策红利。

而再结合市场格局来看，当前我国糖尿病市场中口服降糖药种类繁多，但其中大部分药物为国外原研，并已经占据国内市场的主导地位。从这一点来看，如果是一款差别不大的降糖药，要在这样的市场格局中实现突围的难度显然会比较大，那么华领医药的独特之处在哪？这就要进一步关注其在糖尿病治疗的布局深度了。

深度层面来看，华领医药打造的多格列艾汀是全球首个递交NDA的GKA类糖尿病新药，具有创机制，新靶点，新结构，新技术和新疗效。作为华领医药推出的全球首创糖尿病口服治疗新药，其全新作用机制直击2型糖尿病的根本病因，通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能，多格列艾汀能够显着改善2型糖尿病患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗，有效控制2型糖尿病的进展，其也有望作为该疾病源头治疗的基石药物。

不难看出，华领医药打造的“全球首创，中国首发”的重磅药物多格列艾汀其不论是单药治疗还是联合治疗上都有相当大的潜力，而目前其也已经完成多格列艾汀单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究，以及与DPP-4抑制剂西格列汀和SGLT-2抑制剂恩格列净的联合用药机制协同性研究。

在这一系列优势和潜力之下，华领有望在竞争激烈的糖尿病治疗市场中获得广泛的机会，尤其是考虑当前国产替代亦是大势所趋，华领医药还将有望重塑市场格局。

最后再从跨度层面来看，由于其为糖尿病治疗带来了全新的方案，属于全球首创型重磅产品，因此这也意味着出海也将成为可能，目前华领亦计划在今年第四季度于美国启动多项研究，未来打开海外市场的潜力不容小觑。此外，一带一路市场、北非市场等新兴国家市场，也为糖尿病海外市场拓展了空间。

另一个角度看，由于糖尿病往往也将导致肥胖症、非酒精性脂肪肝、代谢综合征等疾病，这也意味着华领医药在新的病种的探索乃至糖尿病慢病管理等领域也将大有可为。而目前华领也计划拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念，相信后续还将进一步打开成长天花板，开辟增长新曲线。

3、持续推进商业化布局，加速进入收获期

今年3月，华领医药正式向国家药品监督管理局递交了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请，并于4月获得受理。去年9月，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的多格列艾汀《药品生产许可证》，公司目前已经在上海临港新片区开始建设生产基地，以确保多格列艾汀充足的商业供应。

随着重磅产品上市在即，华领提前布局商业化取得的进展亦颇受市场关注。

早在2020年8月，华领医药就曾宣布与医药巨头拜耳达成协议。拜耳作为多格列艾汀上市后的中国独家推销商，负责销售、推广和医学教育等。今年9月，华领医药亦宣布与国药控股签署供应链战略合作协议。国药控股将利用其覆盖全国的渠道网络和供应链资源等优势，为华领提供专业化的医药物流服务。而华领医药也将依托国药控股的全国药品分销网络，在供应链管理等方面展开深入合作。

以上动作无疑将有助于华领医药的产品快速推向市场，提升患者用药的服务能力，扩大市场覆盖范围，为后续业绩实现爆发性增长带来保障。

当前带量采购政策背景下，糖尿病市场竞争日趋激烈，对于华领打造的创新药物而言，其定价问题也受到市场的较大关注。从笔者观点来看，作为全球首创新药，依循当前政策对创新药的支持，多格列艾汀为全球首创新药，拥有国际市场定价权，也将成为同类产品的价格之锚，后续在定价上将兼具社会效益和经济效益并得到一个相对合理的定价方案。而其作独特的治疗机制下，以及首款糖尿病国产新药的定位也将获得进入医保的可能，并实现在市场快速铺开、放量，后续潜力可期。

4、结语

从公司运营层面来看，观察到近期华领医药相继授出两笔购股权，笔者认为通过此举作为长期激励有助于其留住优秀人才，实现员工利益与公司利益的绑定，推动及支持公司长远发展，而这也展现了华领医药董事会及管理团队对公司的发展及前景充满信心。随着公司商业化进入倒计时，目前资本市场的表现已经全面激活，后续重磅上市产品带来的强劲业绩还将持续兑现预期，公司兼具确定性机会，值得关注。