男性20年浓度下降75％，贝康医疗-B（2170.HK）如何助力优生优育？

六一儿童节的前一天，“放开三胎”的消息来了。5月31日，中共中央政治局召开会议，听取“十四五”时期积极应对人口老龄化重大政策举措汇报，审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》。其中，会议强调“依法组织实施三孩生育政策，促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接。

而三胎生育政策放开的背后，是逐渐走低的出生率和人口增速。根据国家统计局数据显示，过去十年，人口年平均增速从0.57%放缓至0.53%。第七次全国人口普查数据表明，2020年我国育龄妇女总和生育率为1.3，已经处于较低水平。

三胎政策放开后，很多家庭面临“生还是不生”的抉择。这一切属于幸福的拥有选择权的家庭。在他们之外，那些“想生而生不出来”的家庭正在遭遇生育的困境，“不孕不育”成为他们的隐痛。

这是一个庞大的群体。根据Frost&Sullivan数据统计显示，平均每6~8对夫妇中就有1对面临这样的困境，以至于中国成为了世界辅助生殖技术治疗第一大国，每年试管婴儿的数量逾20万例次。试管婴儿是最后的出路，却并非是万全的出路。

“原来生孩子没有想象的那么容易”

今年31岁的张芳从来没想到“不孕”这件事情会发生在自己身上。小学—中学—大学—研究生—工作—结婚，身为“小镇做题家”，人生一向按部就班的她，却卡在了生孩子这道关卡上。在头胎遭遇“胎停”之后，张芳用尽各种招数，然而肚皮却始终没有动静。临床上，张芳被诊断为“继发性不孕不育”。

“谁不想赶紧怀孕呢？”张芳说。为了科学备孕，提高每一次可能的机会，她每天早上都要使用两种牌子的排卵、备孕试纸验尿，“感觉自己像熊猫烧香”一样。连续十几个月，张芳都在不断重复“希望—失望—绝望—再燃希望”的过程。每次备孕失败，她都需要花一整天时间来平复心情，“觉得四肢发软，干什么都提不起劲儿来”。

她觉得自己陷入了一个梦魇中，不知道什么时候才能看到尽头。

“（结婚后）一年不怀孕，怀孕等三年。”张芳如今才真切地理解了这句话。一开始，她和绝大多数人一样，以为怀孕是个简单的、顺理成章的事儿。但直到自己开始备孕，才意识到，对于并非“易孕体质”的女性来说，怀孕是一项庞大的系统工程，卵子质量、精子的数量和质量、排卵时间、子宫内膜厚度与受精卵协同情况、激素的波动等等都可能成为问题。

而张芳只是千万个遭遇生育难题患者中的一个。

20年间，男性浓度下降了75%

一般来说，一对育龄夫妇在没有避孕的情况下，共同生活在一起尝试怀孕半年甚至一年以上未果，才会诊断他（她）为不孕不育。

根据中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国育龄夫妇的不孕不育患者超过4000万，占育龄人口的12.5%～15%。而20多年前，中国育龄人群中不孕不育率仅为3%。这意味着，每6～8对夫妇中就有1对遭遇不孕不育问题。

事实上，即使是完全没有问题的一对夫妇，半年之内大约有40%怀不上孕，一年左右大约20%怀不上。根据相关统计，在各种造成不孕不育的原因中，男女双方的因素占比差不多，都在30%～40%左右，夫妇双方因素占20%，剩下10%原因不明。

在医学上，怀孕有一个专有名词“妊娠”。完整的妊娠期是指从受孕到分娩的全部生理过程。在整个过程中，精子和卵子从相遇结合形成受精卵、分裂成为100个左右囊胚细胞团、成功着床、发育长大直至最终分娩。中间的每一步出现问题，都有可能导致妊娠失败。尽管科学已经解释了这个过程中的大多问题，但仍然有很多未解之谜。

造成不孕不育的原因有很多。一般来说，男性不孕不育的主要原因与精子质量、数量以及性行为能力有关。

根据国际研究显示，1992 年，正常可生育男性的浓度在 6000 万/毫升。1999年，可育男性的平均浓度已经下降到了 2000 万/毫升。2010 年的最新数据显示，正常男性的平均浓度只有 1500 万/毫升。20年的时间里男性浓度下降了超过75%。

女性不孕：原因更为复杂

相对而言，女性不孕的原因更为复杂。如多囊卵巢或卵巢早衰导致排卵障碍、输卵管堵塞阻碍卵子与精子结合、子宫疾病甚至自身免疫导致受精卵无法着床，等等。即使成功怀孕了，孕期女性的激素水平、身体状况乃至压力，都有可能导致胎儿停止发育，妊娠失败。

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)是不孕不育患者中非常普遍的一种情况。患有多囊卵巢综合征，容易出现卵泡不成熟、持续性不排卵、雄激素过多和胰岛素抵抗等情况，多数表现为月经紊乱、闭经、不孕、多毛、肥胖等问题。由于大部分多囊患者都存在排卵障碍，促排卵成为多囊患者怀孕过程中常见的治疗方式。

对于女性来说，成功受孕，只是“万里长征走完了第一步”，十月怀胎还要面临各种各样的风险，例如胚胎停育。胚胎停育的原因很多也很复杂，胚胎着床及发育依赖于复杂的内分泌系统相互协调，任何一个环节失常，都可以导致胚胎停育。

其中，胚胎染色体异常是引起胚胎停育的主要原因，约占所有胚胎停育的50%～60%。随着年纪越大，生殖细胞自身出现问题的概率就会越高。尤其是女性在35岁以后，卵巢功能开始明显下降，卵子的数量和质量也迅速下降。卵母细胞非整倍性的概率相应也会增加。

“还没等我结婚，就已经错过了最佳生育年龄”

导致不孕不育的原因很复杂，除夫妻双方自己的身体原因之外，环境污染、高节奏的生活、食品安全等问题都会影响生育功能。

“为什么怀个孕这么难？”北京大学第三医院院长、中国工程院院士乔杰教授曾经给出过一个答案：生育力与很多因素相关，其中生育年龄的延后是导致生育力低下的最关键因素之一。

从生理年龄上来看，女性的最佳生育年龄在22～28岁，而男性的最佳生育年龄在25～35岁。随着大学入学率的提升，总体受教育水平的提高以及工作压力、生活快节奏等方面的原因，很多育龄夫妇结婚时的年龄已经不小了，因为工作或者生活的原因等两年再生，很容易就错过。

即使采取了辅助生殖的方法，女性年龄的影响仍然很关键。根据Reproductive Biology and Endocrinology杂志在2015年年底发布的辅助生殖技术生育治疗的国际调查结果显示，中国对辅助生殖技术的使用率最高，其中，低于35岁年龄段的女性使用辅助生殖技术来受孕的比例最大。

胚胎最终的孕育是在女性子宫内完成的。对于女性来说，生育年龄推迟后，卵巢储备功能减退，卵母细胞质量改变，染色体异常概率增加，这些都会导致受孕概率低，也会从一定程度上增加胎停育、流产以及分娩困难甚至是婴儿出生缺陷的概率。

国家卫健委在近日回应出生人口下降时表示，原因之一是生育妇女规模减少，婚育年龄推迟。一方面，生育旺盛期的育龄妇女规模不断下降。“十三五”时期，20～34岁生育旺盛期妇女规模年均减少340万人，2020年同比减少366万人。另一方面，婚育年龄推迟造成当期生育的妇女减少。2006—2016年，我国女性平均初婚、初育年龄分别从23.6岁、24.3岁推迟到26.3岁和26.9岁，20～34岁女性在婚比例从75.0%下降到67.3%。

贝康医疗：辅助生殖检测基因龙头

事实上，生育年龄晚的现状无法回避。近年来，不管是国内还是国外，人们对生育问题有了不同看法，在最佳孕育年龄“能生而不想生”的人增多。然而随着年龄增长，生育力下降，一些人又不得不面对“想生而生不出来”的问题。

而辅助生殖检测基因龙头企业贝康医疗或许不仅能够为不孕不育患者“能生”，还能让遗传病患者“优生”。

贝康医疗在辅助生殖领域布局完善，从植入前阶段扩展至产前以及产后阶段，每个阶段都开发出相应的试剂盒，是国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司。除检测试剂盒之外，公司自主研发多款创新设备与仪器，为试剂盒的分子遗传实验室的工作流程提供技术支持。

其中，公司自主研发的PGT-A检测试剂盒于2020年2月获得三类医疗器械注册证，是国内首款也是目前唯一一款在国家药监局注册并且已经在中国实现商业化的三代试管婴儿检测试剂盒，同年8月国家药品监督管理局公告显示PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准。按照国家医疗器械相关法律强制性规定，任何医疗机构（包括医院、医学检验所、医学检验中心等）在开展临床应用项目时， 均应当使用有注册证的医疗器械，产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。这也标志着中国三代试管婴儿基因检测试剂盒进入“有证”时代。未获准注册的医疗器械产品，将不得生产、进口、销售和使用。

贝康医疗作为在PGT市场上目前唯一一家获得认证的试剂盒制造商，具有先发优势。根据Frost&Sullivan数据统计显示，伴随着国内首个胚胎植入前基因检测产品(PGT)获批(贝康医疗的PGT-4检测试剂产品)，国内PGT试剂市场规模在不断扩大。中国PGT试剂将从2020年的0.96亿元增长至2030年的146.73亿元，其中2020年至2025年复合增速达到103.8%，2025年至2030年复合增速达到34.2%。PGT-A在试管婴儿周期中的渗透率从2019年的3.5%，仅仅经过1年的时间，已经提高到了2020年的6%。