金股深研第2期——开拓药业：AR领域龙头，新冠/脱发/痤疮适应症潜力巨大

2021年，智信财经联袂投研交流平台金湾汇，在大湾汇、并购菁英汇与香港上市公司商会的支持下，启动 “金股深研” 百家上市公司调研计划，携全国专业投资者走进百家优质上市公司进行实地调研与深入交流。

“金股深研”第二期苏州站为期两天（4月22日-23日），本期走访了康宁杰瑞制药- B（9966.HK）、开拓药业- B（9939.HK）、东曜药业-B（1875.HK）、亚盛医药-B（6855.HK）四家优质香港上市公司。4月22日下午，来自全国30多位专业投资者相聚苏州工业园区开拓药业（9939.HK）产业化研发基地，在深入了解公司的同时与管理层们进行了深入的交流讨论。“金股深研”将继续走访更多优质上市公司，欢迎感兴趣的投资者持续关注智信财经公众号（ID：zhixinfin）。

一、基本面及近期动态

开拓药业成立于2009年，公司目前以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业布局了包括6款正在开展临床研究的产品，包括两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂和基于PROTAC的AR化合物，以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-双靶点抗体和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的60多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。公司于2020年5月22日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

普克鲁胺(GT0918)是开拓药业的核心产品，目前开拓药业正在开发普克鲁胺用于治疗新冠、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及AR+转移性乳腺癌。普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期注册性临床试验近日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物，该项试验已完成首例受试者入组。此前，公司已在巴西完成多项由临床研究者发起的试验（IIT），发现普克鲁胺对轻中症、重症患者均有突出疗效。经普克鲁胺治疗后，轻中症男性患者的住院风险降低100%，女性住院风险降低90%，重症住院患者的死亡率降低92%，住院天数缩短9天。针对mCRPC适应症，公司正在中国开展两项III期及在美国开展一项II期。

公司另一款重磅药物福瑞他恩（KX-826）是一款靶点明确的外用雄激素受体（AR）拮抗剂，适用于雄激素性脱发以及痤疮。针对雄激素性脱发，公司已于2020年12月完成II期临床试验120患者的招募，每6周设置一个数据观察点，将于2021年发布II期数据。针对痤疮，公司正在中国开展I/II期临床试验并于2021年4月16日完成首批受试者给药。

GT20029是开拓药业自主开发的靶向蛋白降解嵌合体「PROTAC」平台开发的外用雄激素受体「AR」化合物，是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。公司财务方面，截止2020年年底，开拓药业有13.89亿在手现金，包括IPO资金，银行贷款2.185亿，另有未提取的银行授信1亿。目前在手现金充足，未来商业化产品会带来稳定正向现金流。

公司是AR领域龙头企业，在新冠、脱发以及痤疮方面适应症效果好，潜力巨大。未来公司产品有较大的想象力。当前公司稳定发展，股权以及现金结构都较好。

二、Q&A

1、公司股权架构如何，股权激励方案怎样，未来还会继续有员工持股计划吗？

公司两位联合创始人为一致行动人，合计持股约26%。格力金投为基石投资人，持股比例为10.21%，园区原点持股比例为5.04%。另外公司员工股权激励约6.4%，约有70人享受股权激励计划。

2、福瑞他恩一个疗程用多久，用多少量？定价大概能有多少？商业化策略上是否考虑医院来开药？

福瑞他恩需要长期使用，和使用日化产品差不多，是一个偏长期消费品的产品。相较口服用药，福瑞他恩为局部用药，直接喷于头皮目标区域或涂抹于皮肤，福瑞他恩不影响人体内部的雄激素水平，预期不会导致，大概预计2023年上市。目前还没到定价那一步，但是如果是男性，相信一个月三五百元是可以接受的。产品形式可以做多方面的设计和想象。是可以考虑医院开始产品教育，扩展品牌，但不一定会进医保。目前处方药政策也相对友好，趋势是好的。女性产品也在规划设计，可用范围也会很广。

3、普克鲁安目前产能方面怎样？能供应多少人？

现在还在进行产能提升，生产一批10万片，一个月大概能生产100万片，公司与华益泰康保持紧密合作，希望到今年4季度，可以每个月一共生产5000万片左右。