新进展!诺奖领域的该候选新药进入II期临床
财联社资讯获悉,中国科学院上海药物研究所通过对天然产物青蒿素进行结构优化,获得了具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物马来酸蒿乙醚胺,并获得国家药品监督管理局临床试验批件。最近,通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,该药II期临床试验在该院风湿免疫科开展。
据悉,这种新型青蒿素衍生物的免疫抑制活性发现及应用,已获得国内外两项专利授权,拥有完全的自主知识产权。II期临床试验将在被确诊为轻中度系统性红斑狼疮的患者中开展。专家表示,如临床试验顺利推进,上市后将有望填补该领域小分子药物的空白,为患者提供新的治疗选择。
A股上市公司中,南卫股份控股股东李平持有江苏左右生物医药股份有限公司63%的股份,左右生物主要研发治疗系统性红斑狼疮的青蒿素衍生物马来酸蒿乙醚胺,后者由中科院上海药物研究所研发,公司通过技术买断方式获得上述技术。昆药集团公司双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段,这个药物研发项目还需要继续进行二期临床试验、后续还需要III期临床试验,以及药监局的注册审批程序。
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