【IPO前哨】主攻伤口愈合疗法,华芢生物尚无产品商业化
近期,港股市场迎来多家企业递交招股书,其中生物科技公司占比较高。
于4月29日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司-B(以下简称“华芢生物”)首次向港交所递交了招股说明书,拟于港交所主板挂牌上市,华泰国际和中信证券为联席保荐人。
估值33亿,创始人之子29岁任董事华芢生物于2012年由贾丽加创办,是一家创新型生物制药公司,重点关注于蛋白质药物,致力于开发突破性疗法。
公司主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物,其核心产品Pro-101-1及Pro-101-2,是重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物。
众所周知,生物医药研发十分“烧钱”,企业在前期产生大量研发开支。华芢生物直到2021年5月才从外部得到一笔融资,得以为公司输血搞研发。
成立至今,华芢生物累计获得三轮融资,募得资金超过4亿元(人民币,下同),投资者中包括青岛鼎晖、嘉兴鼎晖及青岛高科。2023年完成最后一轮融资后,华芢生物的估值为33亿元。
华芢生物的股权较为集中,由贾丽加、王轲珑、张红波、李葛卫组成的一致行动人持有公司66.99%权益,青岛高科及青岛华芢分别持股9.09%及8%。
贾丽加是华芢生物的一把手,为公司创始人、董事会主席兼执行董事,其在医疗行业有超过27年经验,不过主要是在销售及运营管理层面。华芢生物的二把手则是贾丽加之子王轲珑,王轲珑现年33岁,于2020年10月,年仅29岁的他就开始担任华芢生物董事,今年4月调任为执行董事,同时亦担任公司董事会副主席及总裁。
年轻的王轲珑并没有将全部精力放在华芢生物上,在26岁当年(2017年),他成立了北京绿汽科技有限公司,该公司注册资本5000万元,专注于智能驾驶系统、无人驾驶系统、汽车主动安全系统的研发与应用领域,目前他持有该公司80%股权。该公司旗下拥有“拉风汽车”品牌,专注于为银行、汽车金融、融资租赁及经销商、二手车商等公司提供一站式平台服务。
资料还显示,王轲珑于2023年5月成为TNC大自然协会大中华理事成员。其入选2019福布斯中国30岁以下精英榜和2018胡润30×30创业领袖。其还是多篇网络智能及药物递送方面的论文的合著者。
尚无产品商业化,去年亏1亿伤口愈合是一个复杂的生物过程,涉及受伤后皮肤及组织的修复及再生。在治疗方面,不同的生长因子促进不同细胞的分化和成熟,PDGF已被可靠地证明可以刺激创面(特别是糖足)愈合,能显著加速伤口闭合并改善愈合效果,且安全性良好。
中国生长因子药物市场规模不大,资料显示2022年市场规模仅为55亿元,预计2026年至2032年复合年增长率为5.3%,低于2022年至2026年为11.8%的复合年增速(预测)。
在治疗烧烫伤的PDGF赛道,尽管尚未有相关产品实现商业化,但华芢生物走在了全国前列。
由于PDGF药物研发及生产的高壁垒,中国并无商业化的PDGF药物。资料显示,华芢生物核心产品Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物,并且就中国烧烫伤临床开发进展而言,Pro-101-1是最先进的PDGF候选药物,因此有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。
目前,华芢生物的管线包括10款具有市场潜力的候选产品,其中有7款PDGF候选产品,覆盖多种适应症,除了烧伤和糖足外,还涉及压疮、痔疮和放射性溃疡等适应症。
不过,华芢生物只有Pro-101-1及Pro-101-2这两款药物离商业化变现最近。在中国,公司已进入Pro-101-1治疗烧烫伤的IIb期临床试验,以及Pro-101-2治疗糖足的II期临床试验。前者在中国预计于2025年第三季度启动III期临床,在美国预计于2026年第一季度提交IND申请;后者预计于2027年第二季度完成II期临床,并于2027年第三季度启动III期临床。
由于目前尚未有产品进行商业化,因此华芢生物仅有极少收入,并且持续亏损。招股书显示,公司2022年并未产生收入,2023年实现47.2万元的收入;2022年及2023年,公司分别亏损8592.6万元及1.05亿元。
华芢生物的研发投入并不高,2023年研发费用仅接近4000万元,行政开支则为4200余万元。
华芢生物在招股书中表示,临床药品开发是一个漫长且耗资高昂的过程,且结果并不确定,公司在开展临床试验过程中可能会遇到意想不到的困难。其还表示,由于财务及管理资源有限,公司将产品管线集中于公司识别的适用于特定适应症的候选产品。
对于此次港股上市募资所得款用途规划,华芢生物拟用于核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发、支付核心产品之外的PDGF产品治疗其他适应症(如新鲜创面、压疮及放射性溃疡)的持续临床前研发活动、通过购买与研发及质量控制活动相关的专业设备及仪器来提升公司的研发能力等。
作者:遥远