天津市肿瘤医院空港医院顺利完成那西妥单抗首例输注

1月20日赛生药业控股有限公司（“赛生药业”或“公司”，连同其附属公司，统称“集团”，股份代号：6600.HK）宣布，天津市肿瘤医院空港医院日前顺利为一名高危神经母细胞瘤患儿实施DANYELZA®（那西妥单抗）输注，这也是那西妥单抗在中国（天津）自由贸易试验区的首例治疗病例。

开辟治疗途径为生命赢得先机

那西妥单抗于2020年11月在美国获批上市，与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合治疗对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童（1岁及以上）和成人患者。作为全球首款获批的人源化抗GD2免疫治疗药物，那西妥单抗因其良好的毒理学特征、较短的输注时间及门诊可操作而区别于其他GD2靶向疗法。

赛生药业于2020年12月获得那西妥单抗在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）的独家合作开发和商业化权利。2021年7月，赛生药业向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交那西妥单抗的上市许可申请（BLA）并获受理。2021年9月，那西妥单抗的BLA被NMPA纳入优先审评，这是那西妥单抗在获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审批资格、突破性疗法认定和孤儿药资格后，再一次进入快速审批通道。

依托中国（天津）自由贸易试验区（以下简称“天津自贸试验区”）的先行先试政策优势，得益于天津市肿瘤医院空港医院（以下简称“肿瘤医院空港医院”）的专业、有力支持，在那西妥单抗国内尚未正式获批的情况下，赛生药业得以在天津自贸试验区引进那西妥单抗，与政府、医院携手为国内急需用药的高危神经母细胞瘤患者开辟这一便捷、可信赖的治疗途径，从而使他们尽早地受益于这款与国际先进治疗水平同步的免疫治疗创新药物，为生命赢得先机。

多学科团队确保治疗成功

位于天津自贸试验区内的肿瘤医院空港医院由中国工程院郝希山院士创立并出任名誉院长，于2017年底投入使用，设置床位1000张。天津市肿瘤医院现任院长郝继辉教授同时出任肿瘤医院空港医院院长。肿瘤医院空港医院与天津市肿瘤医院优化资源整合与共享，在制度创新、体制创新、管理创新模式下建立国际化开放性高端肿瘤精准诊疗平台，通过带动区域内医疗产业的发展，面向全国、面向一带一路，提供国际化和五星级诊疗服务。

为保障此次治疗的顺利开展，在肿瘤医院空港医院领导的支持下、医务部的统一协调下，由肿瘤内科、ICU科、麻醉科组建了多学科治疗团队（MDT），定期召开MDT会议，研讨病例、确定治疗方案、预测研判治疗风险等。临近治疗前，针对ICU用药治疗部分，团队进行了多次模拟演练和讨论总结，对所有可能出现的问题均做好预案。在治疗过程中，MDT团队紧密配合，确保治疗顺利进行，将输注反应降到最低，既保证了治疗效果与患儿安全，又兼顾了患儿的治疗感受。

关于赛生药业控股有限公司

赛生药业控股有限公司（港交所上市公司，股份代号6600）是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司，战略上专注于在中国规模较大、增长迅速且存在巨大未被满足医疗需求的治疗领域，包括肿瘤科及重症感染。凭借赛生药业的产品开发及商业化实力，公司在重点治疗领域均衡和优质的上市产品及具有较佳潜力的在研产品的开发及商业化组合方面已建立良好的往绩记录。