步长制药以研发创新筑起护城河 迈向高质量发展

近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”）发布公告称，其全资子公司山东丹红制药有限公司的“BC0305胶囊”“BC0306胶囊”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理。

据悉，BC0305是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制的药品；BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。

作为以心脑血管中成药起家的中医药头部企业之一，步长制药在心脑血管用药领域持续位居行业龙头地位，目前已形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。

行业红利凸显 中成药头部企业地位稳固 中医药行业历史悠久，是我国的文化瑰宝。2015年以来，国家针对中药行业及其上下游产业链出台了一系列新政，尤其是新冠疫情期间，中医药在疫情防治中发挥了重要作用，国家层面的利好政策更为密集。同时，我国人均可支配收入不断提升，居民医疗保健意识和需求亦逐步提升。鉴于中药的独有特色，其需求由“治疗”向“预防、保健”不断拓展。与西医的“被动治疗”有所不同，中医药可以涵盖“被动治疗＋主动健康管理”，这也意味着中医药产业链可以延伸至大健康及中药消费品，消费属性愈发明显。

传承、创新、中西医协调发展与走出国门已上升为国家战略，处于政策红利期的中药行业有望迎来较大发展机遇。

从行业地位来看，步长制药名列“2020年度中国中药企业百强榜”第二位。数据显示，2021年上半年，步长制药的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种的心脑血管药合计销售收入达32.79亿元，在步长制药上半年的总营收中占比约44.39%；再加上两款化药、生物药领域的独家品种——复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液，六项产品在步长制药2021年上半年的合计收入达44.27亿元，在公司总收入中占比近六成。

步长制药产品品质也获得了社会和行业的认可。以其王牌产品“脑心通胶囊”为例，历经企业申报、部门推荐、初审、专家评审等多个环节，最终入列首批“陕西工业精品”名单，成为代表技术领先、性能良好、品质卓越、效益良好的“陕西工业精品”。这也进一步肯定了步长制药在中成药企业中的头部地位。

布局“大健康” 新药利好将逐步释放 随着《“健康中国2030”规划纲要》等政策的颁布，健康中国已上升为国家战略。纲要提出要发展中医养生保健治未病服务，推进中医药继承创新，推进中医药临床研究基地和科研机构能力建设，部署中医药现代化任务。政策层面在不断引导消费者从被动治疗变为主动自我诊疗，中药行业产业链布局从疾病控制进一步延伸到健康管理、健康消费等领域，在心脑血管、肿瘤、骨骼、慢性呼吸系统、消化系统、糖尿病、精神/内分泌系统等慢病预防、诊疗以及康复阶段将形成更高的医疗保健消费需求，有望成为中药行业消费升级的新市场。

但是，近年来在中药行业同样被政策加强监管，以及即将进入国采的背景下，中药行业洗牌已经不可逆。面对即将到来的行业大变局，中药企业加速多元化转型已势在必行。据中商情报网、湘财证券研究所发布数据显示，中医药大健康市场由2014年的10290亿元提升至2020年的30240亿元，年复合增速19.7%，2021年预计3.8万亿元，按照年均增速15%-20%计算，到2025年中医药大健康市场规模有望超过7.5万亿元。因此，转型方向中，其中转型大健康领域协同效应最好、见效最快。最为直接受益的将是拥有极强品牌性的中药企业，通过品牌延伸构建大健康产业。

步长制药2021年半年报中提出“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略，坚持“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向。始终坚守中药核心战略，投资生物药、疫苗高科技，布局大健康领域，业务布局涵盖了制药、服务、零售、器械全产业链。

因此，近几年步长制药在立足本业的同时，也在大力拓展新药物新产业，不断加大化药、生物药等领域产品研发投入。2021年3月2日，步长制药新冠肺炎疫情抗击重磅品种宣肺败毒颗粒通过特别审批程序应急批准上市，这一抗疫新品上市的利好也将在未来逐步释放。

步长制药此次公告提及的两款临床试验获受理的产品，分别为非胰岛素类降血糖药及主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病药物。根据米内网数据查询，中国【城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生】年度销售趋势显示，非胰岛素类降血糖药2018年至2020年销售额依次为254亿元、294亿元、261亿元。目前国内外治疗非酒精性脂肪肝炎疾病上没有与BC0306同靶点上市药物。因此，这两个新品一旦正式推出，必定会促进公司医药主业不断发展壮大。

发展向好 研发创新筑起护城河

步长制药此次发布的公告显示，截至2021年12月21日，步长制药在BC0305项目上投入的研发费用约为2,655.03万元，在BC0306项目上投入的研发费用约为2,799.84万元。

另外，根据其2020年年报显示，步长制药近几年研发投入逐年增长，其中2018年、2019年和2020年研发支出合计分别为5.76亿元、6.39亿元和7.22亿元，同比分别增长4.24%、10.87%和35.18%。在中药行业中，步长制药研发实力雄厚，研发投入始终处于领先地位。在守正创新的政策驱动下，步长制药不断加大研发投入，并坚持以临床价值为导向，“人用经验”和临床试验“三结合”的中药审评证据体系，构建中医药理论，是其迈向高质量发展的重要创新路径。

在行业利好的前提下，步长制药未来的发展无疑是向好的。随着其战略转型的推进，步长制药药品研发步履不停，未来业绩增长的支撑正稳步构筑中，公司在中成药企业中的头部地位也将进一步得到巩固。

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