中国生物制药(01177.HK)“注射用多黏菌素E甲磺酸钠”首仿获批上市

财华社 • 2021-10-18 00:01

中国生物制药(01177.HK)自愿公布，集团开发的抗感染药“注射用多黏菌素E甲磺酸钠”（商品名：天韵）已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化药3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同品种国内仿制药首家获批上市。

集团开发的注射用多黏菌素E甲磺酸钠的获批适应症为：用于敏感革兰阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染，特别是由铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌敏感株所致者；亦可用于疑为革兰阴性菌所致严重感染的初始治疗和敏感革兰阴性杆菌感染的治疗。