迈博药业－Ｂ(02181.HK)药监局接纳核心产品CMAB007的上市注册申请

财华社 • 2021-10-18 00:01

迈博药业－Ｂ(02181.HK)公布，近日，公司核心产品之一，CMAB007（奥马珠单抗）的上市注册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局（“NMPA”）受理，用于治疗过敏性哮喘，为中国首个递交NDA的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。

CMAB007（奥马珠单抗）为一种重组人源化抗免疫球蛋白E（“IgE”）单克隆抗体，用于治疗经过中╱高剂量吸入型皮质激素加长效β肾上腺素受体激动剂治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的单克隆抗体新药。