科美诊断（688468.SH）：社会人口新格局，LiCA系列产品为生命保驾护航

8月26日，科美诊断（688468.SH）发布2021上半年业绩情况，公司营业收入和净利润持续稳定增长，2021年上半年实现营业收入2.37亿元，同比增长56.51%，净利润7001.55万元，同比增长124.65%，上半年整体业绩实现稳步增长。公司以新一代光激化学发光免疫诊断LiCA®技术为核心，多维度着力打造“专精特新”的创新型科技企业，推进公司“进口替代”的总体战略。

而在一周前的8月20日，三胎政策正式入法。根据第七次全国人口普查的数据结果，全国人口共141178万人，仅保持低速增长。2020年新生儿数为1200万，低于2019年的1465万。在此背景下，国家大力提倡适龄婚育、优生优育，一对夫妻可以生育多个子女，而国家这次对于生育政策的改革，无疑会对我国的新生儿出生率起到拉升的作用，进而带动产业链中相关公司业务的蓬勃发展。科美诊断的LiCA®生殖激素检测项目也许会因此乘上三胎政策和“进口替代”的顺风车，迎来更大的突破。

LiCA®技术助力生殖激素的精准检测

我们都知道，正常妊娠的维持主要依赖与垂体、卵巢和胎盘分泌的各种激素的相互配合：其中，人绒毛膜促性腺激素（hCG）刺激月经黄体转化为妊娠黄体，并继续分泌孕激素和雌激素，以适应妊娠需要；孕酮（Prog）在妊娠时，有利于胚胎着床，并防止子宫收缩，使子宫在分娩前处于静止状态；而雌二醇（E2）是卵巢分泌的主要性激素之一，对维持女性生殖功能具有重要作用。

生殖激素检测中以雌二醇、孕酮和睾酮为代表的小分子激素，因其在体内的含量极低并且会随着月经周期和孕期的变化而产生大幅度变化，故需要检测产品兼顾灵敏度和较宽的检测范围，产品开发难度较大，一直以来我国国内市场都被以罗氏、雅培、贝克曼和西门子为首的国际巨头垄断，国内厂商参与极少。

科美诊断的LiCA®生殖激素检测产品，采用纳米级感光和发光微粒，通过三级放大系统，进行均相反应全程免洗，使其具有灵敏度高、检测范围宽、抗干扰能力强等特点，是生殖激素小分子定量检测最适宜的平台，产品性能可与国际著名一线品牌媲美，有力挑战了以国际巨头主导的国内市场竞争格局。

LiCA®技术优势引领“进口替代”的浪潮

事实上，生殖激素检测产品只是科美诊断冲击以欧美巨头主导市场格局的组合拳之一，公司一直以来深耕国内体外诊断市场的最大进口替代机会的化学发光市场，已经在包括传染病检测，肿瘤标志物检测，甲状腺功能，和心肌标志物检测中取得了同样的成绩，以技术创新在欧美巨头环伺的国产体外诊断市场中奏响了化学发光进口替代的最强音。

我国化学发光市场长期由欧美行业巨头占据垄断地位，占据了约80%的市场份额，其中重要的原因在于多数国内厂家采用的酶促发光技术等老旧技术不足以支撑国内厂商对以产品开发难度高和临床应用敏感著称的生殖激素、甲状腺激素、肿瘤标志物和心肌标志物检测产品的开发。而科美诊断则不同，公司重点发展新一代光激化学发光方法并基于该方法开发了LiCA®️系列产品，具有均相、免洗、光激发等技术特点；成功建立覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料在内的体外诊断全产业链核心技术体系。据半年报披露，科美诊断及其子公司累计取得已授权境内外授权专利118项，涵盖检测方法学技术、纳米材料技术、生物原材料技术、试剂技术、自动化仪器硬件和软件等领域，充分展现了科美诊断的研发与技术实力，为进口替代产品的开发打下了坚实的基础。

据半年报披露，科美诊断和国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行临床验证，数据显示公司产品性能比肩，部分产品超越行业领导者。LiCA®️第四代超敏促甲状腺素为例，公司LiCA®️ TSH的定量检出能力达到国际公认最高水平（第四代），超过国际一线品牌同类产品。经国内领先教学医院临床验证，LiCA®️ TSH可以比进口的第三代试剂提前6-8周反映治疗动态恢复曲线，对严重甲亢和甲状腺癌病人的疗效评估、治疗方案调整具有重大意义；公司LiCA®️ 心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检出率达到国际公认的最高水平（第三代高敏感方法），可超越同行业国际一线品牌。提高hs-cTnI的检出率对于微小心肌损伤的早期发现、急性心梗的早期诊断、急性心梗病人的抢救、临床治疗决策与预后评估的优化，均具有非常重要的临床意义。

2021H1:营收净利双增长

技术优势为科美诊断带来了实打实的业务成果

根据科美诊断披露的数据显示，主要受益于LiCA®系列产品销售量的增加，公司2021年中期营业收入2.4亿元，相较于2020年上半年的1.5亿元，同比增长56.51%。

图表一：公司营业收入情况

数据来源：WIND，格隆汇整理

从净利润情况来看，公司在2021年上半年增长显著，归母净利润7001.55万元，相较于2020年上半年的3116.66万元，同比增长124.65%；归母扣非净利润6558.26万元，相较于2020年同期的2341.06万元，增长180.14%。

图表二：公司2020H1和2021H1归母净利润情况

数据来源：WIND，格隆汇整理

从盈利指标上来看，公司在2021上半年的盈利能力有大幅提升。2021年1—6月加权平均净资产收益率（ROE）为6.97%，相较于去年同期的3.74%，同比增加3.23pp；基本每股收益0.19元/股，相较于2020上半年的0.09元/股，大幅增长111.11%。

从研发投入上来看，公司在2021年上半年的研发投入持续扩大，2021年上半年研发费用3148.46万元，相较于2020年上半年的2269.52万元，同比增长38.73%，占营业收入的比例为13.29%。

2017年至2020年，公司销售团队在LiCA®系列产品仅主要覆盖传染病常用检测项目的情况下，实现了LiCA®系列产品销售收入年均45%的复合增长，2019年度销售人员人均产出超过500万元，单机年均实现收入超30万元，客户服务深度领跑行业；公司营销网络已经覆盖了除中国港澳台以外的所有省份，终端医院覆盖1,000余家，其中国际一线品牌主导的二级及以上医院占比超80%。公司在产品菜单完善后，迅速出击，在半年报中公司披露的非传染病业务实现高速增长 —— 2021年上半年非传染病业务营收同比增长157%，为公司多引擎、长期健康发展注入了新动力。凭借产品技术优势叠加健全扎实的销售服务体系，公司的竞争体系优势更加明显，有望成为“进口替代”浪潮的引领者。

小结

在新的社会人口格局之下，人们对生命变得更加重视，无论是对生育还是疾病预防都愿意投入更多。体外诊断行业“进口替代”发展趋势很好的顺应了人民对医疗检测服务的需求，即为人民群众提供质优价廉的检测产品，在有效地降低检测费用的同时，提供便捷、精准的检测结果。

从科美诊断来看，公司秉承“以创新服务人类健康”的价值观，凭借领先的技术和对应的产品，实现对临床检测解决方案的全面覆盖。在需求增加、技术领先、性能卓越的三重光环下，持续冲击以国际巨头主导的竞争格局，建立、践行公司“进口替代”的长期战略，科美诊断在2021年中期实现了高速增长。在市场竞争格局曙光渐近，技术日趋成熟的科美诊断身上，隐隐能看到一条符合社会人口格局的投资逻辑。