三生国健（688336.SH）：成功扭亏为盈，创新研发取得突破性进展

2021年8月26日，三生国健（688336.SH）发布2021年上半年业绩，并召开业绩会议。公司董事长娄竞、总经理肖卫红、总裁兼首席科学官朱祯平、董事会秘书刘彦丽出席本次会议。

业绩快速增长、费用管控效果显著

三生国健在2021年上半年实现营业收入为4.79亿元，同比增长36.33%，归属于上市公司股东的净利润同比扭亏为盈，金额达2242.31万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亦扭亏为盈，为695.39万元。

图表一：三生国健主要会计数据

数据来源：公司2021年半年报，格隆汇整理

从收入端来看，三生国健的主力产品益赛普®渠道下沉，以价换量的策略取得了良好成效，销量较去年同期成倍的增长。2021 年上半年，益赛普共销售约154万支（折合25mg），同比增长153.15%，受益于销量大增，益赛普®的销售收入为4.28亿元，同比增长29.54%。公司的另外一款产品健尼哌®，是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。在新冠疫情影响减弱的背景下，健尼哌®的销售受益于肾移植手术量逐步恢复，实现了同比增长198.07%。此外，公司的赛普汀®在上半年成功进入中国临床肿瘤学会2021年乳腺癌诊疗指南。

整体来看，公司在费用管控方面效果显著，除研发费用较上年同期增长30.45%，增速较快以外，其他费用类别均有所下降。

具体来看，由于公司调整了益赛普®的销售策略，深入开展渠道下沉，提高了销售人员的人均产出，因此公司的销售费用为1.53亿元，同比下降9.78%；销售费率32.06%，较上年同期下降了16.39%。

公司的管理费用略有下降，为5224.63万元；管理费率10.91%，较上年同期下降了4.30%。公司的研发进展有所加快，研发费用同比增长30.45%，金额达2.14亿元；研发费用率为44.68%。

研发产出硕果累累、国际化布局初见成效

三生国健持续加大创新研发投入，快速推进临床研究进度，研发的丰厚产出令人惊喜。上半年取得6项临床进展，其中，取得临床批件3项，II期临床实验首例受试者入组3项。

此外，公司还递交了IND申请4项，其中，pre-IND申请1项，新增抗体立项3项。公司共拥有专利权69项，较去年年底新增4项。

图表二：三生国健主要研发进展

数据来源：三生国健官微，格隆汇整理

三生国健在研发实力方面毋庸置疑，而具备国际化视野的专业管理团队更是为其锦上添花。公司的主要团队成员都是业内资深老将，平均拥有超过20年的制药行业经验，更是涵盖了包括新药发现、开发、生产、营销等整个药品生命周期不同阶段、不同环节的专业技能。

在国际化布局方面，公司也以“外部项目引进来、内部项目走出去”为基本原则，努力引进国际领先、国内稀缺且临床需求高的药物，并大力推动自主研发产品的国际注册认证，将加快国际合作步伐作为重点发展方向之一。

目前，公司正与美国Verseau公司在巨噬细胞检查点调节剂抗体领域开展合作，在肿瘤免疫治疗领域选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811、VSIG-4靶点的单克隆抗体作为授权产品；与瑞士Numab公司在多特异性抗体领域开展合作，基于Numab的技术平台开发和商业化一系列用于癌症治疗的新型多特异性抗体。

Q&A

Q1：胰岛素将开始集采，如果益赛普、赛普汀未来也面临集采，公司将如何应对？

A1：应该从两方面看。一方面从财务层面，集采将意味着降价，但另一方面从整个自身免疫疾病领域来看，自身免疫疾病领域是当前医药行业中少有的蓬勃发展的领域，从使用意愿、支付能力，延长DOT，向前使用等方面公司都能够看到市场的发展壮大。益赛普就是顺应市场方向，巩固市场地位。公司对集采准备充分，质量和产能都是最具有优势的，公司更加看重的是增量市场，而不是存量市场。相信通过公司的努力，在市场快速扩容的大背景下，益赛普能够取得更大的市场份额。未来生物药集采的瓶颈在产能，这反而是国健的优势，公司希望把规模做大，价格更惠民一些。

未来生物类似物以通用名进行集采，赛普汀就会有比较大的优势，公司也在做临床实验增加新适应症，虽然刚开始几年的放量会有影响，但是长期会有优势。

此外，公司研发管线中的20款在研药物基本都是以创新药进行申报，可以有效应对集采带来的影响。

Q2：赛普汀后续研发策略？未来研发投入会不会超支？

A2：赛普汀是公司的重点产品，公司会围绕赛普汀做一些大适应症、新适应症开发，其中包括：与抗CD47联合应用，与抗EGFR抗体602联用，与创新公司合作的小分子TKI的联用，赛普汀与PD-1的联合应用会在乳腺癌新辅助和胃癌等大的适应症去做。

目前公司研发预算很充足，未来不排除引进战略投资者。

Q3：今年以来国外的双抗有一些挫折，公司也布局相关双抗，对公司研发有什么影响？

A3：目前，抗体研发热点是双抗和ADC，双抗还在上升趋势。双抗成功率肯定比单抗的低。公司的双抗优势体现在：有自己的平台，抗体表达量高，成药性好，生产能力强。其实双抗靶点大家都差不多，未来主要还是看产品临床开发策略和速度，以及产品成药性和生产能力。双抗除了靶点选择，分子构架、成药性和适应症选择也是重要的。

Q4：益赛普与其他TNF-α产品相比，有什么样的优势？

A4：融合蛋白更适合中国人，特别是在结核病的风险上面是有明显的优势，这方面的研究有很多，无论是在欧洲还是北美的市场，这方面都是有明显的优势。

其实公司在实际的真实世界里也收集到了很多的这方面的案例，当然只是说从公司经验上来讲，确实是使用上安全性是更好。无论是从研究的层面，还是公司的日常的工作当中收集到的各种的证据，都证明公司的融合蛋白的安全性非常高，长期使用更安全，特别是在亚洲人积聚的区域，尤其是肝炎和结核发生率比较高的区域，公司的产品拥有比较明显的优势。

Q5：608、610、611三个品种都要面临很多竞争，公司的应对策略是什么？是否会加大临床的投入来加快整个临床的推进？

A5：608是IL-17，公司的临床进展应该国内的第二家，目前公司进二期。现在IL-17在全球应该能过四五十亿美元，还是很有市场的，中国银屑病病人的治疗意向会非常高。610其实公司是唯一的一家申报的，它的适应症相对来说比608要窄，针对嗜酸性细胞哮喘，目前国外有两家，销售规模接近10亿，中国公司是独家，所以不存在竞争。611是IL-4受体，国外年销售额接近50亿欧元，未来将达到100亿欧元，公司也在前三家，现在公司是美国做完一期，在中国进行二期的病人入组，竞争是难免的，但是能进入前三家，无论是中国还是美国都很值得期待，因为市场都很大。

Q6：公司在抗HER-2单抗上布局多个产品是出于什么原因？

A6：目前在抗HER2领域管线上公司布局了三个：第一个是赛普汀的适应症拓展，HER2阳性是一个很大的适应症，公司至少有5个临床进行大适应症的拓展。第二个就是公司有一个新的抗HER2抗体，它结合的位点跟曲妥珠、帕妥珠完全不一样，曲妥珠结合在第4个位点，帕妥珠结合在第2个位点，而联合应用的效果要比单用要好很多。公司新的抗体612，它是结合在第3个位点， 612跟赛普汀合用和曲妥珠跟帕妥珠合用的效果相似，并且如果三个抗体合用，它的效果比任何两个抗体合用都要好，在有些没有化疗的情况之下，就三个抗体，它的效果就会比加化疗的效果要好，所以这是一个很明显的有协同作用的新抗体。第三个就是抗pd1和HER2的双抗，通过协同靶向和免疫治疗达到更好协同效果。