无视世卫组织建议，美国FDA正式批准向部分人群提供第三针疫苗！

美国食品和药物管理局（FDA）正式批准向免疫系统较弱的人提供第三剂新冠疫苗。

当地时间8月12日晚间，FDA发布一份声明称，该授权适用于莫纳德和辉瑞两家公司生产的疫苗，加强针主要针对器官移植受者或免疫系统受到类似损害的人。不过FDA强调，其他完全接种疫苗的人现在不需要接受加强针。

此前一天，《新英格兰医学杂志》上的一项研究表明，额外剂量的莫纳德疫苗显着提高了器官移植患者针对新冠病毒的抗体水平。研究结果表明，在接受安慰剂注射而不是第三剂注射的患者中，只有18%的患者显示出所需的抗体水平。

加强针的注射对于移植患者和其他免疫系统较弱的人尤其重要，多项研究显示，一些药物和疾病会削弱新冠疫苗效果。美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔瓦伦斯基在新闻发布会上说，免疫受损的人约占成年人的3%。

白宫首席医疗顾问安东尼福奇在NBC的“今日”节目中说，只有那些免疫系统较弱的人才能获得加强针。对于其他诸如老年人等接种疫苗的群体，还在收集数据以确定疫苗对他们的保护是否或何时“低于临界水平”。

“此时此刻，除了免疫受到损害的人群之外，我们不会向其他人群提供加强针，但我们会非常仔细地跟踪这些人群，如果确实需要，我们将准备好为其提供加强针。”福奇还表示，每个人都需要接种第三剂疫苗。

在此前，如以色列、德国和法国等国，都为脆弱群体提供加强针注射。其他国家，包括俄罗斯、匈牙利和阿拉伯联合酋长国，正在提供更广泛的第三针接种。而英国也会在下个月开始为脆弱人群打加强针。

根据美国CDC数据，大约60%符合条件的12岁及以上美国人接种了疫苗。虽然注射率在从4月中旬的高点急剧下降后正在上升，但拜登政府正在敦促人们接种疫苗。

CDC的一个咨询委员会也会在当地时间13日讨论针对免疫功能低下患者新冠疫苗的加强剂量。

近期，美国新冠肺炎疫情迅速恶化，日增确诊病例数大幅反弹。拜登政府上个月宣布新获得2亿剂辉瑞疫苗，并将其总订单扩大到5亿剂。

而辉瑞公司说，该公司新冠疫苗的有效性随时间的推移正在下降。研究显示，辉瑞疫苗第二剂接种完成后，有效率最高可达96%，但4至6个月后降至84%。莫德纳公司同样认为有必要接种加强针。

而之前，世界卫生组织呼吁暂停新冠疫苗加强针注射，直到世界上更多人接种第一针疫苗。

记者：袁源

编辑：程慧

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