商业化刚起步，知识产权遭投诉，心玮医疗险过聆讯

6月25日，上海心玮医疗科技股份有限公司(简称：心玮医疗)通过港交所主板上市聆讯，高盛、中金公司担任其联席保荐人。

心玮医疗成立于2016年，是中国的神经介入医疗器械先行者，凭借其商业化产品及在研产品的广泛产品组合在中国神经介入市场占据领导地位。核心产品包括Captor取栓器械，用于急性缺血性脑卒中，为患者移除脑血管中的血块或血栓；和左心耳封堵器，是为心房颤动而设，以防止左心耳血栓引起栓塞。

招股书显示，心玮医疗自2017年起，先后完成6轮融资，但由于盈利预期未知，不少股东减持股份或中途退出，其中包括复拓生物、倍乐等。执行董事为王国辉、张坤，分别持股35.19%和4.33%。此外，LYFEColumbia持股9.47%为最大机构股东，国投创合基金持股5.62%，同创速维持股5.39%。

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产品商业化刚起步

脑卒中是最常见且致命的颅内血管性疾病，分为缺血性脑卒中及出血性脑卒中。2019年，中国的脑卒中患者人数全球第一，近年来录得的发病率持续上升，很大程度由于中国人口老龄化。

脑卒中的主要治疗方法有静脉溶栓(IVT)、开脑手术及神经介入手术。神经介入手术是一种先进的导管方法，借助放射学和图像引导技术（如DSA）。由于静脉溶栓缺点较多及开脑手术风险较大，神经介入手术作为微创手术，迅速发展成为治疗脑卒中的主要治疗方法。

脑卒中是年龄相关的疾病，老年人群患病率较高，由于中国人口老龄化严重，脑卒中患者不断攀升，中国神经介入手术数目的迅猛增长，使得中国神经介入医疗器械市场的市场规模逐年递增，由2015年的人民币29亿元增加至2019年的人民币60亿元，复合年增长率为20.0%，并预期将于2030年进一步增加至人民币489亿元。

然而面对庞大的市场规模，心玮医疗财务方面却显示公司在2020年才开始有营收并仅有1456万元，这是因为公司去年才产品实现商业化；而且目前仍处于亏损当中，2019年与2020年净亏损分别为7550万元和2.16亿元。

值得注意的是，心玮医疗2019年与2020年的研发开支分别为5111万和5113万元人民币，2020年研发开支占比收益达351.1%。

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竞争力不敌海外巨头

心玮医疗目前拥有三款商业化产品及20款在研产品，覆盖了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径，凭借广泛的产品组合在中国神经介入市场拥有领导地位。

从自行研发及在研产品的研发情况来看，心玮医疗计划在今年推出9款产品，2022年和2023年每年推出4款产品。

由于国产企业在神经介入医疗器械起步较晚，产品大多处于研发、临床试验、注册申报阶段，在国际市场上的竞争力还有很大的上升空间。于2019年取栓支架市场，而心玮医疗在市场上仍占较少份额，处在弱势地位。

而就在今年4月，心玮医疗还收到浙江省宁波市中级人民法院关于对公司提出的若干知识产权侵权索赔的通知，由美敦力公司，一家在美国注册成立的医疗技术公司提出。倘若心玮医疗未能与美敦力公司达成许可安排，或将支付高额赔偿金1千万人民币，亦或是完全放弃CAPTOR商业化，二者都将让公司面临经营业绩受损，造成不利影响。

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结语

随着中国老龄化日趋严重，神经介入手术需求量逐年递增，市场规模迅速扩大，国内神经介入企业赢来机遇，同时也掀起一片的上市狂潮。

但想要在国际市场取得更多份额，心玮医疗不仅仅存在技术壁垒，还有国外巨头的狙击，竞争力可谓非常大。

心玮医疗需尽快完善在研产品并实现产品商业化，才能扭亏为盈，把握市场机遇，稳定经营业绩，才得以进一步巩固在市场的地位。