知临集团公布2020全年业绩 创新药项目稳步推进

2021年4月19日，纽约，伦敦和巴黎–致力于肿瘤和传染病方面未尽满足的医疗需求临床生物制药公司知临集团（纳斯达克股票代码：APM，泛欧证券交易所巴黎代码：APM）宣布截至2020年12月31日全年业绩，及公司临床和发展的最新信息。

知临集团总裁兼执行董事雷宏业表示：「知临的业务计划仍在如期进行中。尤其是我们的先导项目之一ALS-4（针对由金黄色葡萄球菌引起的感染，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌MRSA），如2021年3月所宣布，已开始进行第一阶段临床试验首个受试者给药。随着2020年10月筹集额外资金，集团同样如期开始验证基于创新液体活检驱动的快速病原体鉴定和检测诊断技术（“RPIDD”）。我们另一个先导项目SACT-1，旨在治疗神经母细胞瘤的孤儿适应症，也如期筹划于2021年在美国FDA启动新药临床试验申请（IND）。另外，2021年集团还将于致力在英国、欧洲、亚洲等主要市场销售非激素化合物——山药提取物膳食补充剂，旨在治疗女性绝经期综合征。虽然全球受到新冠病毒侵袭，但集团的日常运营持续正常推进。」

临床管线更新及临近的里程碑

2021年3月，知临集团宣布先导项目之一ALS-4启动第一阶段临床试验首个受试者给药。ALS-4是一种口服小分子药物，用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起感染。目前，ALS-4的I期临床试验正在加拿大进行，试验目标招募多达48名和24名健康志愿者分别作为单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的研究队列。

2021年2月，知临集团通过另一个先导项目SACT-1取得的令人鼓舞的结果，在美国FDA完成了Pre-IND会议。SACT-1是一种旨在治疗神经母细胞瘤的口服小分子药物。目前，集团如期筹划于2021年开始在美国FDA启动IND以便进行该项目的临床试验。

2020年9月，知临集团启动了一项额外研发项目。 我们的RPIDD技术能够通过液体活检（患者的血液样本，及可能适用于其他样本类型）、基因组测序和人工智能驱动的软件分析，以经济、无偏倚、且广谱的方式，快速准确地识别和检测现有或新兴的未知病原体（包括DNA和RNA的病毒，例如冠状病毒、抗药性细菌、真菌等）。目前，集团正按计划在更多的人体血液样本中开始验证RPIDD项目，以支持其最终的商业化。

2021年，知临集团还正在商业化及分销集团非激素化合物——山药提取物膳食补充剂(“NativusWell®”)，旨在维护女性更年期或绝经后的健康状况。

公司亮点

从2020年7月24日起，我们A类普通股开始在巴黎泛欧交易受市场监管的专业区域交易，交易代码为“APM”，并在巴黎泛欧交易所以欧元计价。

2020年9月25日，集团全资公司Aptorum Innovations Holding Pte.Ltd.（“AIHPL”）新加坡科技研究局商业化分支机构AccelerateTechnologies Pte Ltd（“Accelerate Technologies”）签订独家许可协议，共同开发基于分子的创新快速病原体鉴定和检测诊断（“RPIDD”）技术。

2020年10月，知临集团通过公开发行2,769,231股A类普通股及2,769,231股A类普通股购股权，完成约900万美元的融资。

2020年12月30日，集团全资子公司Aptorum Innovations（“AIHPL”）在其位于新加坡的评估站点与Illumina Inc（“Illumina”）签署了一项评估协议，以基于AIHPL的RPIDD技术的工作流程评估Illumina测序技术的数据和性能。

集团2020年全年研发费用为1,160万美元，较2019年全年增加460万美元。

全年财务业绩

知临集团公布2020年净利润为490万美元，而2019年净亏损为2010万美元。2020年的净收入主要来自可流通证券投资收益，净收入为2520万美元。

2020年的研发支出为1160万美元，而2019年为690万美元。2020年研发费用的增加，主要是由于我们项目发展的进展，进而增加了我们的顾问、顾问和合同研究机构提供的服务。

2020年的行政费用为490万美元，而2019年为740万美元。行政费用的减少，主要是由于奖励费用和业务费用的减少，以及COVID - 19疫情导致的旅行限制。

2020年，法律及专业费用为290万美元，而2019年为340万美元。法律及专业费用的下降主要是由于2020年所需的专业服务减少。

知临集团报告截至2020年12月31日的现金和限制性现金为360万美元，而截至2019年12月31日的现金为530万美元。现金和限制现金减少的主要原因是本年度使用于营运现金流量的现金为1 580万美元，以及净偿还关联方贷款440万美元，部分跌幅被2020年发行A类普通股和认股权证的净收益1680万美元，以及固定资产处置收益和可流通证券投资处置收益分别为100万美元和90万美元抵消了。

此外，截至2020年12月31日，知临集团拥有2840万美元可流通证券和1300万美元未提取信贷额度，而截至2019年12月31日，该集团拥有110万美元可流通证券和870万美元未提取信贷额度。可流通证券的增加是由于我们的一项上市前投资的上市和随后的股价升值。

关于知临集团

知临集团（纳斯达克股票代码：APM；巴黎泛欧证券交易所：APM）是一家临床生物制药公司，致力于发现、开发和商品化医疗技术，以满足未解决的医疗需求，尤其是肿瘤（包括孤儿肿瘤适应症）和传染病等疾病。集团还透过（i）建立药物发现平台并通过对现有已获批的药物分子进行系统筛选和基于微生物组的代谢性疾病研究平台发现新的治疗方案；（ii）新加坡科技研究局商业化分支机构Accelerate Technologies Pte Ltd共同开发基于分子的创新快速病原体鉴定和检测诊断技术以丰富自身研发管线。