方达控股在美提供全方位放射性化合物的人体吸收、代谢和排泄研究
方达控股宣布已经在位于新泽西州Secaucus的临床中心,扩展了放射性标记化合物进行全方位人体吸收、代谢和排泄(hAME)研究的能力,并已获得新泽西州环境保护局的所有批准,可对人体中的放射性标记候选药物进行评估。Frontage Clinical Services的临床中心拥有20多年的早期临床研究经验,计划在2021年第2季度开始招募健康志愿者进行该项研究。
位于新泽西州Secaucus的Ⅰ期临床中心,拥有160张床位。在该中心进行的人体hAME研究将进一步提升方达控股在放射性标记研究方面的丰富经验,包括定量全身放射自显影(QWBA)/剂量学、质量平衡和代谢物鉴定/分析等领域。
方达控股首席执行官李松博士表示:“人体放射性标记研究是新治疗药物成功进行NDA申请的重要组成部分,方达控股的目标是提供全球领先的全方位高质量服务,这项研究的正式进行使我们朝这一目标继续向前迈进。”
Frontage Clinical services,Inc.总裁Lisa Diamond博士表示:“实现这一重要里程碑的意义重大,因为它使我们能够为客户提供全面的hAME服务,并使我们能够为生物技术和制药行业提供更广泛的综合解决方案。”
方达控股全球DMPK执行副总裁Abdul Mutlib博士表示:“过去我们为客户进行质量平衡和代谢物分析研究,但没有提供人体hAME研究服务,现在我们有能力在我们的设施中进行整个hAME研究,包括QWBA,使我们能够高效、及时地向客户提供全面的hAME服务。”
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