显著降低高危人群新冠感染率 再生元申请扩大抗体疗法授权

财联社（上海，编辑 史正丞）讯，当地时间周一，再生元医药发布了针对高风险人群使用抗体疗法预防感染新冠病毒的Ⅲ期实验结果，显示该药物在出现家族传染病例的情况下能够有效降低受试者出现有症状感染的风险，并能有效缩短感染后恢复所需时间。依据这份研究，再生元表示将向美国食品药品监督管理局（FDA）申请扩大该药物紧急使用授权范围至预防性使用。

（来源：公司官网）

再生元公告中披露，此次Ⅲ期双盲实验总共招募了1505名参与者，门槛为居住在同一家庭的成员中四天内有新增新冠确诊患者，且参与者本人未感染新冠病毒。实验通过皮下注射1200毫克再生元抗体REGEN-COV或安慰剂形式进行。

公司披露，在注射REGEN-COV 29天后，总共有70名参与者成为有症状感染者，其中11名为注射药物的实验组（降低感染概率81%）。从过程中来看，接种药物第一周能够降低有症状感染的概率为72%（9名确诊），第二周及以后的保护效力则上升至93%（2名确诊）。在29天的观察期中，总共有4名受试者因新冠住院或被送入急诊室，均属于安慰剂组。

（主要实验数据，来源：再生元医药）

此外，研究也证实注射抗体的受试者，在出现确诊感染的情况下恢复健康的速度也更快。再生元披露注射药物组确诊患者新冠症状在一周内消失，而安慰剂组最多可达三周。在提前注射REGEN-COV的情况下患者清除病毒所需的时间也更短。

再生元董事会主席兼首席医疗官George Yancopoulos在声明中表示，目前每天仍然有超过6万名美国人确诊感染新冠，REGEN-COV抗体鸡尾酒或将为那些尚未接种疫苗但又暴露在病毒环境下的人提供即刻所需的帮助。公司目前仍在研究这一药物能否给予（对疫苗反应不佳的）免疫低下人群即时保护。

再生元的REGEN-COV抗体鸡尾酒疗法曾被用于治疗确诊感染新冠病毒的美国前总统特朗普，之后于11月下旬获得FDA的紧急使用许可，允许医疗机构用于轻至中度症状的新冠患者，以及12岁以上病情有高风险发展至重症的儿科患者。