岑智勇:知临集团(APM.US)ALS-4获临床一期实验许可 前景可期

香港智远 2021-03-08 15:02

来源:阿斯达克财经网

知临集团(纳斯达克股票代码:APM,巴黎泛欧证券交易所代码:APM)是一家专注于解决未满足的医疗需求的生物制药公司,近期可谓好戏连台。一方面,知临集团旗下全资子公司Aptorum Innovations Holding Limited与世界基因测序巨头Illumina签订合作协定。Illumina是全球最大的基因测序公司,主要为生命科学和临床实验室提供基因分析工具和服务,占据全球基因测序市场近七成市场份额。

另一方面,公司已宣布先导候选药物ALS-4获得加拿大公共卫生局(Health Canada)颁发的临床试验申请(CTA)许可,以启动用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)所引起感染的口服小分子药物ALS-4的临床一期研究。

ALS-4是一种针对金黄色葡萄球菌包括MRSA的候选药物,与所有市场上的主要治疗方法不同,ALS-4是一种使用抗毒力非杀菌方法的口服药物,可能降低金黄色葡萄球菌产生耐药性的重大风险。

目前来说市场已获批准的MRSA感染药物主要有万古霉素、达托霉素、利奈唑胺、头孢洛林,其中,万古霉素为目前最常用于MRSA感染的抗生素。但万古霉素在临床使用超过60年后,其对抗金黄色葡萄球菌的效果开始减低。万古霉素已被证实具有较慢的杀菌活性,组织穿透性差,感染复发率高等众多缺点。

万古霉素不具有口服生物利用度,必须静脉注射才能治疗全身感染。口服万古霉素仅对治疗局部肠道感染有效。因此,对于疑似MRSA感染,口服万古霉素仅适用于治疗伪膜性结肠炎。

ALS-4被认为可以克服万古霉素的缺点。ALS-4不会直接杀死细菌但可以抑制葡萄球菌黄素生物合成中的关键酶,在缺乏葡萄球菌黄素的情况下,会触发一系列常见的由中性粒细胞引发的机制,最终导致细菌细胞死亡。

金黄色葡萄球菌菌血症患者死亡率高达30%,2016年全球MRSA药物市场价值已高达29亿美元,市场预估2017-2025年全球MRSA药品市场年复合增长率达3.2%,市场空间较好。

获得ALS-4药物CTA申请批准是知临集团的重要里程碑,有助于支持集团向临床阶段公司的过渡,并反映集团具科学严谨和产品创新的能力,未来值得期待。连同集团一种新型的分子快速病原体鉴别和检测诊断(“RPIDD”)技术的快速检测能力,相信将有助推动其业务发展。近日集团股价回软至3元水平,并有筑底迹象,值得留意和跟进。

笔者为香港证监会持牌人士,不持有上述股份

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