【午间公告】2021年2月10日
中国生物制药(01177-HK)抗骨质疏松药物“阿法骨化醇软胶囊”获通过一致性评价
【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布，集团的抗骨质疏松药物“阿法骨化醇软胶囊”(商品名：盖诺真)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，获通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国內同品种首家通过一致性评价。
阿法骨化醇是一种活性维生素D3类药物，适用于治疗肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。阿法骨化醇软胶囊具有口服生物利用度高、起效快、安全性高、不良反应发生率极低、药效持久等优势，是治疗和预防骨质疏松的基础用药。
阿法骨化醇软胶囊已入选国家基本药物目录，入编《骨质疏松骨折诊疗指南》、《糖皮质激素诱导的骨质疏松诊治的专家共识》等多项权威指南。通过了一致性评价，盖诺真被正式认可可作为原研药的替代。
君实生物(01877-HK)：FDA已批准礼来製药抗体药物急使用授权
【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国礼来製药公司在研抗体药物Etesevimab(JS016/LY-CoV016) 1,400 mg及Bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg双抗体疗法紧急使用授权(EUA)。
该疗法被授予用于治疗伴有进展为重度COVID-19及╱或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。患者在确诊COVID-19并在出现症状后10天內应该尽快通过单次静脉注射进行Etesevimab和Bamlanivimab双抗体治疗。
此外，FDA已批准将Bamlanivimab单药以及Etesevimab及Bamlanivimab双抗体疗法的输注时间分別缩短至16分钟或21分钟，与早前批准的60分钟时间相比显着缩短。这一决定响应了一线负责注射给药的护士及医生的反馈，旨在减轻医疗系统的负担。
本次EUA基于2021年1月26日公布的BLAZE-1研究的III期临床试验数据，该数据显示，Etesevimab及Bamlanivimab双抗体疗法改善了COVID-19患者的症状并且使COVID-19住院及死亡风险降低70%。该等在更大范围患者群体中获得的数据印证了BLAZE-1研究发表在《美国医学会杂誌》(The Journal of the AmericanMedical Association, IF=45.54)的早期结果。对照安慰剂组患者，接受Etesevimab及Bamlanivimab双抗体疗法的患者报告的最常见不良事件为输注当天的恶心。
正在进行的II期研究的初步结果提供了病毒载量及药效动力学╱药代动力学数据，这些数据显示Etesevimab 1,400 mg及Bamlanivimab 700 mg双抗体疗法与III期试验中Etesevimab 2,800 mg及Bamlanivimab 2,800 mg双抗体疗法观察到的效果相似。这些数据为获批剂量提供了支持，在避免牺牲潜在疗效的情况下扩大了可用供应以帮助更多患者。
四环医药(00460-HK)独家代理的韩国肉毒毒素乐提葆® 获批中国推出
【财华社讯】四环医药(00460-HK)公布，由公司独家代理并由韩国生物制药公司Hugel, Inc.“Hugel”生产的注射用A型肉毒毒素Letybo® 50U(商品名：乐提葆® )于2021年2月10日正式获中国国家药品监督管理局批准于市场推出，乐提葆® Letybo®作为第四个获准在中国市场推出的A型肉毒毒素，也是韩国同类产品中的首个。
乐提葆®由韩国生物制药公司Hugel研发，是韩国当地市占率第一的肉毒毒素产品。同时，Hugel是亚洲领先的抗衰老产品製造商，自2010年在韩国推出肉毒毒素产品以来，成为中国市场中第四家获得在市场推出肉毒毒素批准的第一家韩国药企。从产品质量上来看，Hugel通过专利技术完整提取高纯度複合蛋白，采用比韩国食品药品安全部更严格的质量监控，全生产过程受专利保障。
据公布披露，于2019年，中国的肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元(约46.6亿港元)，渗透率不足中国整体医美市场的2%，市场仍存在大量未被满足的需求。预期未来五年中国的肉毒毒素产品销售将呈爆发式增长，2025年销售额将达到18亿美元(约135亿港元)，成为与美国及欧盟并驾齐驱的全球三大市场之一。
集团的目标是将乐提葆打造成为中国內地销售第一的肉毒毒素品牌及在三年內在中国取得超过30%的市场份额。在乐提葆的销售布局上，公司已展开前期工作，为乐提葆本年內正式推出做好充分准备。依托集团覆盖中国200多个城市的销售网络，同时使用成熟高效的销售推广手段和模式，乐提葆的销售前景值得期待。目前，集团策略性地建立了直营和代理商团队互相配合的销售模式，已经组建一支具实力和经验丰富的专业人员队伍和销售团队，于2021年年初，合作机构超过3000家。
中国互联网投资(00810-HK)1月未经审核综合资产净值约0.09元
【财华社讯】中国互联网投资(00810-HK)公布，于2021年1月31日，公司每股之未经审核综合资产净值约为0.09港元。
国盛投资(01227-HK)被香港高等法院颁令清盘
【财华社讯】国盛投资(01227-HK)公布，该公司于2021年2月8日在HCCW67/2020根据香港法例第32章《公司(清盘及杂项条文)条例》被香港高等法院颁令清盘，破产管理署署长凭藉其职位成为该公司的临时清盘人。
该公司股份自2021年2月8日上午十一时二十分起于香港联合交易所有限公司暂停买卖。
迅销(06288-HK)待董事会议决后会派发中期息
【财华社讯】FAST RETAIL-DRS(迅销有限公司)(06288-HK)公布，待迅销有限公司之董事会于根据上市规则第13.43条所公布将举行的会议上批准及确认后，截至2021年2月28日止六个月之中期股息(如有)将会派付予于2021年2月26日(星期五)名列于(a)日本股东名册上的股东，以(b)香港预托证券登记册上的香港预托证券持有人。
甘肃银行(02139-HK)认购甘肃省铁投3亿人民币债务融资工具
【财华社讯】甘肃银行(02139-HK)公布，该行主要股东甘肃省国投的联繫人甘肃省铁投于2021年2月9日向中国境內机构投资者公开发行总额为人民币20亿元的债务融资工具，利率为4.99%。该行于当天成功认购面值总额为人民币3亿元的债务融资工具，总代价为人民币3亿元。
作为该行财务管理的一部分，该行不时会透过对外投资金融债券、权益性证券等方式来增加该行的综合收益。经联合资信评估有限公司评定，甘肃省铁投的主体评级为AAA级。
该行认为，本期债务融资工具的利率水平与市场同类产品相近，相信本次认购和持有本期债务融资工具可以为该行带来稳定的收入。该行董事认为本次认购的条款公平合理，按一般商业条款制定，可为该行提供理想而稳定之回报。因此，该行董事(包括独立非执行董事)认为本次认购符合该行及股东之整体利益。
甘肃省铁投成立于2007年9月25日，註册资本为人民币300亿元，实缴资本人民币78.0525亿元;由甘肃省国有资产监督管理委员会及甘肃省电力投资集团有限责任公司(为甘肃省国投全资附属公司)分別持有其60%和40%的股权。该公司经营范围包括甘肃省合资铁路项目建设资金的管理与合资铁路项目的投资、经营管理;铁路资产的资本运营;地产开发与经营(凭资质证经营);建筑材料、广告、物流仓储、房屋租赁、工矿产品、通用机械、机电设备(不含小轿车)、仪器仪錶、五金交电等;省政府批准或允许的其他业务。
超盈国际控股(02111-HK)委任执行董事
【财华社讯】超盈国际控股(02111-HK)公布，陈耀星及卢立彬已获委任为执行董事，自2021年2月10日起生效。