3个月政府补贴267万，主营业务零收入，康宁杰瑞赴港IPO能否成功

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前言：

去年以来，港交所上市新规吸引大批生物制药企业赴港上市。

7月15日，康宁杰瑞生物制药（简称：康宁杰瑞）递交IPO申请。招股书披露，其是一家中国领先的临床阶段生物制药公司，在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。截至最后可行日期，公司的产品管线中共有八种肿瘤学候选药物，其中四种处于临床阶段。

此次筹集到的资金，将主要用于以下几方面：核心产品KN046、KN026、KN019的研发及商业化；苏州的新制造及研发设施的建设；营运资金及用作公司的其他用途。

尚无盈利，靠银行利息、政府补助获得其他收入

我们知道，港交所上市新规的一大亮点是为尚未盈利的生物科技公司打开了大门。

从业绩来看，康宁杰瑞是一家没有产生任何主营收入的公司，因为目前公司没有产品获得批准进行商业化销售产生收入，公司仅有的收入来自于银行利息、政府补贴等其他收入。

招股书显示，截至2017年底，公司录得其他收入122.6万元（人民币，单位下同），到了2018年，其他收入大幅下滑至52.4万元，缩水超一半。而截至2019年3月31日止三个月，公司其他收入则大幅增长至627.3万元，其中银行利息收入为360.3万元，占比57.4%；政府补助收入为267万元，占比42.6%，这部分补贴主要用于澳洲的临床试验。

与此同时，因临床前期研究及研发工作的推进，公司的研发开支及行政开支也在不断增加。其中研发开支由2017年的5322万元增加至2018年的6561万元，支出占比较大的主要包括第三方订约成本、研发候选药物的原材料成本及员工成本。行政开支由2017年的1302万元增至2018年的2586万元。

可以见得，公司在没有任何收入源但每天又会产生大量开支的情况下，亏损缺口会越来越大。截至2018年底，年内亏损同比增长212.5%至2.02亿元（2017年为6482万元）。

而在未来，康宁杰瑞能否获得盈利还将取决于候选药物能否获得监管批准，即便候选药物获批面市，还不一定能够获得市场认可，盈利面临很大不确定性。

药物研发过程漫长，负债攀升，现金流面临风险

同时，临床药物开发是一个漫长且耗资高昂的过程。

一方面，候选药物能否获得监管批准是康宁杰瑞产品实现商业化面临的第一道难关。

据招股书，一旦公司未获得IND、BLA或来自国家药监局和FDA的其他监管批准前，公司不得在中国或美国市场销售药物产品。同时获得国家药监局或FDA批准所需的时间也不可预知，通常于临床前期研究及临床试验开始后的几年。

另一方面，尽管公司已在现有候选药物开发中投入大量时间及资源，但这些候选药物很有可能不能取得预期成功，导致大量技术、财务及人力资源的浪费。

此外，临床试验能否及时完成，还取决于短期内公司能否招募到足够数量的患者，并确保他们参与临床试验直至试验结束。

显然，生物制药企业从事的业务本身受到多方面限制，在这种情况下，公司的现金流面临风险。

截至2018年底，公司净负债为2.67亿元，同期用于经营活动的现金净额为0.93亿元。在这种情况下，尽管公司目前有资金支撑经营活动的开展，但日后并不能保证营运资金充足。

行业竞争激烈，资源集中于少数竞争对手

现如今，化疗药物、小分子靶向药物和单抗是可用的主要肿瘤治疗方法。

其中，化疗药物的典型作用机制是干扰细胞周期，延缓或彻底阻止肿瘤细胞繁殖，并广泛应用于各种适应症，但副作用严重。小分子靶向药物通常干扰促进肿瘤生长和转移的特定细胞内信号，目前开发已取得了重大进步。而单抗在癌症治疗中化疗疗效更明显，产生的毒性也最低，在患者及医生中认同度较高。

招股书显示，美国和中国是最具潜力的两个生物制剂市场。特别是中国市场，由于患者意识更强，且医疗费用报销覆盖范围更广，预计中国将实现最高的增长率，从2018年至2030年，其市场规模预计以22.0%的年复合增长率增长。

但广阔的市场前景背后，行业竞争仍然激烈。

同康宁杰瑞一样，大型跨国制药公司、知名生物技术公司、专科药制药公司、大学及其他研究机构也在纷纷开发用于治疗癌症的及相关适应症的药物。

抢滩市场份额之外，这些竞争对手还拥有更为先进的商业基础设施、更好的财务、技术及人力资源，以及更多的临床开发后期的候选药物，这些对于康宁杰瑞而言，再加上经营历史有限，经验不足等自身局限，面临的挑战不小。

另外，我们还需关注到的是，医药及生物科技行业的合并也会导致更多优质资源向少数竞争对手倾斜。

多重压力之下，康宁杰瑞能否成功上市，尚未可知。

作者：冯雨瑶

编辑：李雨谦