CAR-T、干细胞带动百亿细胞存储产业 国产设备能否撬动市场？

《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，把制备好的健康细胞存入-196℃的冷藏室储存。这种深低温，可以为细胞“保鲜”。随着5G覆盖，可远程运维、查询细胞状态，待日后需要时，再取出它们用于治病、抗衰老。

这是《科创板日报》记者在原能细胞科技集团（下称原能细胞）看到的细胞存储一幕。1月10日，由其打造的临床级全自动5G细胞库于上海正式启用。

《科创板日报》记者查阅资料发现，类似的细胞库曾在全国兴建。在北上广地区有上海张江生物银行、中关村“生物银行”、深圳“人体细胞银行”，此外武汉、长沙等都有相关项目。就连海尔生物也做起了“冷冻”细胞的生意。

业内人士告诉《科创板日报》记者，不少人已是细胞存储的第一批尝鲜者，预计到2022年，市场规模将达二百多亿元。

新的治疗体系

为什么要把细胞存储起来？上述人士告诉《科创板日报》记者，这背后其实是一种全新的治疗体系。

“将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，来取代、修复或增强损伤组织或器官的功能，或使机体具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的，主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。”该人士表示。

目前，较为流行的细胞疗法有自体脂肪干细胞移植用于治疗退化性关节炎及膝关节软骨缺损，自体CIK、DC等免疫细胞治疗肿瘤等。“CAR-T也是一种细胞免疫疗法。”该人士表示。

业界普遍认为，细胞治疗给包括肿瘤在内的多种疾病治疗提供新的前景，被认为继手术、化疗、放疗、靶向药物后新的具有前景的治疗方法，也是目前全球攻关的最热焦点。

甚至连医美行业也可以从中获益。“随着细胞资源的丰富，化妆品研发生产可以免去动物实验，直接在由人体细胞构成的‘皮肤’上进行测试。”上述人士表示。

不过，随着年龄的增长，自体细胞的活性会有所下降，因此趁着年轻的时候把细胞存储起来，待到需要时再使用成了一种较为主流的做法。目前，生物样本库已在我国多数大型医疗机构建成，个别地域还建有多种投资主体的细胞库与脐血库，不少企业也参与进来建库。

从此次原能细胞的细胞库来看，5G运用是一大特色亮点。原能细胞表示，已与中国电信签订战略合作，共建“5G生命科学联合创新中心”，这套物联网平台将可做到对细胞冷链的全程监控。

国内仍缺龙头企业

公开资料显示，除原能细胞外，海尔生物也已布局物联网+低温存储设备相关业务。

海尔生物招股书显示，其生物医疗低温存储产品可覆盖-196℃至8℃。2016年至2018年，其主营业务收入分别为：4.76亿元、6.12亿元，8.26亿元，呈增长态势。

从行业来看，作为细胞治疗产业的上游，国内细胞存储行业仍然偏薄弱。《科创板日报》记者在上海某生物银行看到，其使用的存储装备大多为进口装备。

有专业人士告诉《科创板日报》记者，这些设备服务的仍然是传统的生物样本，如病理组织、血液、微生物等，其对存储的细胞活性要求低、储存时间也不长。目前海尔生物的主营产品就属此类。

“细胞治疗对细胞的活性要求很高，因此，对存储企业设备的要求也相应更高。”上述人士表示，目前该领域还缺少成熟的龙头企业。

记者了解到，此次原能细胞推出的设备系自主研发。原能方面表示，细胞存储的技术难点主要有三，是一整套复杂的系统集成。

细胞库示意图（来源：原能细胞官网）

一要求设备在-130℃的深低温下长年累月的稳定运行。“细胞离开人体后，只能在-130℃以下的深低温环境里存活，在这种深低温环境里仪器设备也容易损坏，一旦损坏就白存了。”

二是要在细胞降温、细胞复温环节有稳定的技术工艺控制水平；三是在样本运转、存储、取出等各环节的温度保护及信息记录。

原能细胞称，也曾试用过进口设备，但效果并不理想。而该细胞库解决了上述三项难点，“绝对领先国内外任何一家的现有产品”，还曾吸引日本德国企业“上门取经”。

除上海外，原能细胞在北京、青岛、丽水等城市均有布局，未来计划建设覆盖全国的细胞银行网络。

“从行业特性来看，免疫细胞存储是免疫细胞治疗的辅助性配套行业，以干细胞存储来看，在存储量达到一定规模之后，存储业务的毛利率从20%左右迅速增长至70%左右。”上述人士表示，不过设备性能还是需要到实际产业中去检验、提升。

至于存储价格，原能细胞目前给出的价格是存储25年共3万元。此外，原能细胞旗下原能装备和原能医学两家子公司皆有计划在科创板上市。