创新药收入占比已增至65%，先声药业的前景值得期待？

过去数年间，在“18A”政策等因素的推动下，以百济神州（06160.HK）、君实生物（01877.HK）、再鼎医药（09688.HK）为代表的一大批创新药企涌向了港股市场。

而在这众多创新药企中，先声药业（02096.HK）的实力同样处于较为突出的地位，其在2022年又取得了怎样的成绩？

22年遭遇增收不增利，创新药收入占比却增至65%

先声药业以仿制药起家，此后逐渐向创新药转型，这个路径和翰森制药（03692.HK）等许多同行是一样的。

而经过多年的发展，该公司已经形成了三大优势业务：（1）兼顾差异化靶点和适应症的抗肿瘤管线；（2）以脑卒中为核心的中枢神经管线；（3）以类风湿关节炎为核心的自身免疫管线。

截至2022年末，该公司有10余种产品进入100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径，超过40个产品被纳入国家医保药品目录。

其中，有六款创新药获批上市销售（包括一款进口创新药），于在中枢神经领域有1款创新药，为先必新-依达拉奉右莰醇注射用浓溶液；于肿瘤领域有3款创新药，分别是恩度-重组人血管内皮抑制素注射液、恩维达-恩沃利单抗注射液、科赛拉-曲拉西利注射液；于自身免疫拥有1款创新药，为艾得辛-艾拉莫德片。

此外，先声药业亦研发了一款口服小分子抗新冠病毒创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）。

从近些年的数据来看，虽然期间受到集采的影响，但该公司的整体业绩表现还算不错。不过，在2022年，该公司实现营收63.19亿元（下同，均指人民币），同比增长26.39%，创下了上市以来的新高；但其归母净利润同比下滑38.11%至9.33亿元，出现了增收不增利的情况。

而据了解，期内归母净利润同比大降有两方面的原因：其一是2022年投资组合公允价值减少2.7亿元及2021年曾获得一次性收益7.13亿元；其二则是受到了2022年底疫情扰动和大额研发支出的影响。

分管线来看，神经系统领域实现收入22.67亿元，同比增长41%，占总收入的比重为35.9%，主要由先必新的强劲销售带动，覆盖约3440家医疗机构并成功续约国家医保；肿瘤领域实现收入14.3亿元，同比增长15.5%，占总收入比重为22.6%；自免领域贡献收入12.8亿元，同比增长39.4%，占总收入比重为20.2%；其他领域收入约为13.42亿元，同比增长8.6%，占总收入比重为21.3%。

不难发现，2022年，该公司三大领域的收入可谓是迎来了全面上涨，主要得归功于上述创新药的快速放量，这也是非常值得关注的一点。

数据显示，2022年，先声药业的创新药收入达41.28亿元，同比增长32.3%，占总收入的占比达65.3%，提升了4.7个百分点，延续了近些年占比持续提升的趋势。

横向对比其他的一些药企来看，其中百济神州2022年的创新药收入同比暴增了107.3%至84.8亿元，占总收入的比重高达88.65%，成功超越恒瑞医药（600276.SH）成了“创新药一哥”。

相较而言，先声药业2022年的创新药收入要少于百济神州、中国生物制药（01177.HK）、翰森制药等一些企业，但其增速表现、占总收入的比重在下表几家公司中仅弱于百济神州。

整体来看，先声药业2022年的创新药业务表现相当不俗。而这或许也是该公司再度入选最新一届“港股100强”的底气所在。

三大管线存激烈竞争，前景仍获机构看好

值得注意的是，国内创新药企布局的领域较为集中，其中肿瘤领域是大家的必争之地，自身免疫领域也是药品销售的大头，其次就是抗感染、内分泌、心血管、神经等一些领域。

对比先声药业的产品管线不难发现，该公司产品所处领域其实竞争也比较激烈。

不过，相较于港股市场的大多数创新药企来说，先声药业连续多年实现盈利，已经占据了比较大的优势，且该公司旗下产品的前景也获得了许多机构看好。

近些年来，人口老龄化、高血压和糖尿病等危险因素的持续高发病率，导致脑卒中患病人数不断攀升。根据Frost Sullivan报告，中国脑卒中发病人数由2015年的1320万增长到2019年的1590万（CAGR为4.7%），并将以4.5%的CAGR由2020年的1660万增长到2024年的1980万人。

而先声药业最核心的创新药产品先必新于2020年获批急性缺血性脑卒中治疗，为2015年至今全球唯一获批上市的卒中新药。

与此同时，该公司还研发了先必新舌下片。先必新+舌下片组合有望强化先声药业在脑卒中领域全病程治疗的优势地位，打造极具差异化和竞争力的护城河，主要体现在三个方面：1）舌下片可家中备用，防新发和复发；2）可填补转运途中临床治疗空白窗口期，与卒中“抢时”；3）补充院内注射剂剩余疗程，支持持续康复。

肿瘤领域的恩度则是一款重组人血管内皮抑制素注射液，可下调VGEF及其受体表达，从而抑制血管生成抗肿瘤。2017年被纳入医保，销售额快速增长，但是2020-2022年受到疫情影响导致销售额有所波动。

浙商证券发布最新研报认为，2023年这款产品仍会保持相对稳定的销售趋势，2024年起预计受益于恶性胸腹腔积液新适应症上市，销售额有望继续向上突破。

肿瘤领域的科赛拉是一款短效CDK4/6抑制剂。作为全球首款在化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品，曲拉西利能在细胞周期的第一阶段阻滞骨髓中的造血干细胞和祖细胞，从而显著减少化疗药物对骨髓细胞的杀伤，提升患者生存质量的同时增加部分患者可接受的化疗周期数，进而提高小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）等难治性肿瘤患者的总体生存获益。

方正证券的研报曾指出，化疗仍为我国肿瘤患者基础疗法，曲拉西利预期可以覆盖广泛接受化疗的患者，市场前景广阔。

除了上面这些，先声药业的其他几款创新药也获得了一些机构的看好。

结语

总的来看，在持续的转型下，先声药业已经成为一家以创新药驱动发展的药企，且连续实现盈利这一点在创新药企中是一个比较突出的优势，其后续前景值得多加关注。

作者：燕十四