国元国际：歌礼制药（1672.HK）旗下ASC40 痤疮II期数据优秀 市场空间广阔

国元国际予歌礼制药（1672.HK）即时点评，公司公告旗下同类首创、 180 例患者参与的每日一次口服脂肪酸合成酶 (FASN)抑制剂 ASC40 (Denifanstat)治疗痤疮 II 期临床试验达到主要及关键次要终点。国元评价其临床数据优秀，市场空间广阔。

临床疗效优秀， 安全性好：

ASC40 是一种口服、选择性小分子 FASN 抑制剂。ASC40 治疗痤疮的机制是：(1)通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成(DNL)，直接抑制面部皮脂生成；和(2)通过减少细胞因子分泌和 Th17 分化来抑制炎症。25 毫克这一组总皮损减少了 53. 1% ，50 毫克这一组减少了  61.3% ，75毫克这一组， 减少了53. 1%，安慰剂减少了34.2% ，疗效确切，有统计学意义。安全性良好。基于二期的优秀数据，公司正在抓紧进行三期临床试验。痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过 6.4 亿人， 目前缺乏有效的治疗药物， ASC40的市场空间广阔。

多管线研发推进顺利：

公司聚焦重点管线研发，包括痤疮/乙肝/NASH/脑胶质瘤/RSV 多个疾 病领域的 6 条 II 期或III 期临床管线。其中 ASC40  (痤疮) II 期数据 优秀，ASC40  (FASN) 52 周治疗经活检证实 NASH 患者的 IIb 期临 床在 2022 美肝会公布期中分析顶线数据，同时 ASC40  (脑胶质瘤) 也已完成 III 期临床 80%患者入组。ASC22  (PD-L1)在目前 IIb 拓展 队列进展中实现 42.9%的表面抗原转阴率，较其它乙肝功能性治愈在 研药物有显著优势。公司具有 ASC41 NASH 的全球权益且具有多层 专利保护，目前已完成 II 期临床的首次患者给药。ASC10 治疗呼吸 道合胞病毒感染已递交 IIa 期临床试验申请。公司也将积极开拓国际 BD 项目合作， 今年有望取得成果。

公司定位清晰， 市场空间广阔

ASC40 治疗痤疮具有一定的消费医疗属性，公司首选与该领域强大的 合作伙伴合作， 也不排除自建队伍进行销售。公司现金储备 24.7 亿 元，足够保障 5 年以上的研发投入需求，安全边际很高。公司将加快 三期临床试验的开展， 痤疮市场空间广阔，公司产品治疗的数据优 秀。公司将围绕非酒精性脂肪肝炎、中重度痤疮、乙肝功能性治愈等 领域，定位清晰，研发推进顺利，建议积极关注。

$歌礼制药-B(HK|01672)$