百济神州(688235.SH/6160.HK/BGNE.US)：产品收入同增107.3%，开启全球化新篇章

十年前，当我们在谈论医药板块，关注的是广告铺的多不多，销售渠道怎么样。

五年前，当我们在谈论医药板块，关注的是医改怎么变，仿制药企如何转型做新药。

三年前，当我们在谈论医药板块，关注的是创新药企业如何融资，怎么布局FIC/BIC。

一年前，当我们在谈论医药板块，关注的是怎么真正创新，如何出海走向全球？ 

近几年，医改政策刺激之下，资本涌入，国内迎来创新的大风口。伴随着正在步入“精选优质创新”时刻，创新药赛道的关注点也从药物靶点到产品商业化，从中国市场到全球市场的转移。

自创立之初，百济神州就是走全球化创新路线，如今已经完成从全球化Biotech向Biopharma的转变，并逐渐迈向 Big Pharma，与同期发展的Biotech企业拉开了差距。

百济神州作为国内首家“A+H+N”三地上市的创新药企，在2022年不确定性极强的一年中，A股上市后的首份成绩单结果如何？

产品收入同比增长107.3%

从财务指标上来看，百济神州的收入规模和增长速度，即使是在创新药行业极度内卷与灰犀牛频发之际，依旧是非常能打的。

根据公司公告显示，2022年公司营业收入达到95.66亿元人民币，同比增长26.1%。其中公司全年产品销售收入84.8亿元人民币，同比增长107.3%。

图表一：百济神州2022年产品销售收入情况（亿元人民币）

数据来源：公司公告，格隆汇整理

具体来看，百悦泽®（泽布替尼胶囊）自获批以来快速放量，2022年全球销售额38.29亿元人民币，同比增长172.33%，在美国全年销售额26.44亿元人民币，同比增长254.42%。

作为百济神州首款在全球获批的抗癌新药，百悦泽®自上市以来，商业版图不断扩大，目前已经实现全球超过65个市场获批，全球化进度大幅领先。今年1月，百悦泽®拿到FDA在治疗R/R 和一线CLL/SLL成人患者的上市批文，有望进一步打开市场空间。

在国内市场上，根据IQVIA数据显示，百悦泽®已经位列国内BTK领域市场份额第一。目前，百悦泽®在中国获批的三项适应症已经全部进入国家医保目录，有望持续放量增长，惠及更多患者。

图表二：百悦泽®在全球获批情况

数据来源：公司资料，格隆汇整理

抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）2022年实现国内销售额28.59亿元人民币，同比增长73.59%。虽然在PD-1领域，百泽安®并不是最早上市的产品，但经过3年的市场开拓与适应症获批，截至2022年底，百泽安®已经成为中国市场份额第一的PD-1王者（数据来源：IQVIA）。

自2019年12月百泽安®首次在国内获批上市后，截至目前为止，百泽安®共计10项适应症获得NMPA批准，9项适应症被纳入国家医保目录（2023年），成为获批适应症数量最多且纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。

值得关注的是，根据规划，FDA正在审评的百泽安®用于二线治疗ESCC的新药上市申请，百济神州将携手诺华，尽早推动相关现场核查工作，预计FDA将于今年内做出审评决议。这也意味着，百泽安®有望实现PD-1国际化“零的突破”。

在授权药物合作上，百济神州合作授权产品销售保持稳健增长态势。随着倍利妥®以及凯洛斯®在中国陆续获批上市，安进公司授权产品2022年合计在中国销售额7.68亿元人民币，同比增长102.64%；百时美施贵宝授权产品在中国的销售额为6.32亿元人民币，同比增长9.15%。在最新实施的2022年医保目录中，凯洛斯®首次纳入，安加维®也成功续约，有望在今年进一步提高市场渗透率与市场份额。

立足中国，放眼全球

那么，未来的百济神州的发展应当怎么看？

目前，百济神州已经度过成果丰厚的第一个十年，正在迈入药物研发新时代。此时的百济神州，正在从量变到质变的过程，创造多项全球第一。无论是研发还是商业化能力，百济神州都已经成长为独特且难以复制的全球性生物制药企业。

2010年前后，是国内大批量Biotech如雨后春笋般应运而生的年代，为何百济神州能够拥有这个潜力？对标海外Biotech发展路径，或许可以找到答案。

Biotech通常为专注于创新药物研发，尚未有产品上市及稳定利润支撑，商业化能力较为欠缺的药企。正是这种天然的劣势，绝大多数的Biotech是在科学与资本碰撞中发展，在这一过程中，它们会寻求与制药巨头合作，通过成功的交易或研发合作创造收入，再持续进行研发投入使管线多样化。

一组数据显示，美国Biotech生存率不超过5年的占比约29％，5~10年占比约36％，能存活10年以上的公司也不超过36％。

在这当中，一部分优质Biotech选择被MNC并购，也有极少数成功转型成为具有自主商业化能力的Biopharma，安进、吉利德、渤健、再生元则是其中的佼佼者。

通过对安进、吉利德、渤健还有再生元4家头部Biopharma的发展史、主要在售以及在研产品、专注领域等复盘，可以发现如果Biotech想要成功转型Biopharma可能需要具备以下几个特征：

1）管理团队多元化，Biopharma善于吸纳来自世界各地的人才，出色的科学家是公司产品研发的基石，优秀的职业经理人让公司产品成功实现商业化。

2）拥有持续的造血能力（重磅药物的商业化能够带来持续现金流、对外合作、授权等）和持续获得外部资金（优秀的融资能力）维持公司发展。

3）专注于解决重大未被满足需求（差异化），加速转型为Biopharma。

4）善于借助外部研发力量，成功的交易和并购快速拓展管线和业务。

上述内容放在百济神州上，都非常吻合。

在管理团队上，作为全球领先的生物医药公司，百济神州的创始团队以“科学家+企业家”的“黄金搭档”加持，从创立之初，就坚持“放眼全球”的发展战略，率先开辟了“出海”路线。

在自我造血上，相较于其他创新药企十年才能拿到一款商业化产品，百济神州的多款核心自研产品已经实现了商业化放量，百悦泽®更是以“同类最优”的实力，有望成为全球又一“爆款”。 

根据公开数据显示，截至2022年底，百济神州在美国、欧洲等主要市场实现自建商业化团队。在成立十余年后，百济神州已有 16 款产品获批上市，其中 3 款为核心自研药物，商业化成绩亮眼。 

在研发管线储备上，百济的临床前、临床阶段以及商业化产品管线已经覆盖了世界上超过80%的高发癌症类型，市场想象力足。

此外，百济神州以内部研发团队为主，基本实现“去CRO”，成本优势强。根据公开数据显示，截至2022年底，百济神州已经拥有全球最大的肿瘤学研究团队之一，人数超过950人，以及超过2700人的全球临床开发和医学事务团队。

与此同时，百济神州也在全球加强合作。目前，公司已经与数十家海内外的创新药企达成战略伙伴关系，进一步打造涉及研发、商业化合作等环节的“优质朋友圈”，有助于公司快速扩展管线与市场。

展望百济神州未来发展规划，同样看点十足。

短期来看，2023年百济神州的催化剂还是比较多的。根据公告显示，百济神州不仅在已经获批上市的产品上继续深耕，在覆盖全球市场和适应症申报上继续发力，同时也在新研究的领域上持续推进，预计2023年将推出超过4个新分子实体。

从长期来看，百济神州也正在迈入药物研发新时代。根据公司披露，2024年后预计每年将有10种新分子进入临床，如CDAC、ADC、mRNA疗法等新兴领域。

图表三：2023年里程碑和催化剂事件

数据来源：公司资料，格隆汇整理

小结

2022年，是宏观环境、市场行情等不确定性极高的一年。而在如此多变的一年，百济神州依旧交付了一份漂亮的答卷。

一方面，公司在产品收入上迎来大爆发，核心产品仍处于高速增长姿态，随着不断扩展覆盖市场与适应症，销售额有望再上一层台阶。另一方面，公司的在研产品稳步推进，丰富的研发管线储备，也将成为未来长期发展的重要助力。

从公司美股股价情况上来看，虽然2022年上半年在美联储加息等外部环境影响下有所回撤，但随着市场边际好转，公司重要里程碑不断兑现，百济神州依旧实现了大幅跑赢纳斯达克指数的表现。

2022年财报发布后，多家券商发布了积极乐观评价，中金公司给予百济神州“跑赢行业”评级，目标价达到331美元，距离当前股价有47.35%的上升潜力，值得期待。$百济神州(HK|06160)$$百济神州(NASDAQ|BGNE)$$百济神州-U(SH688235)$

图表四：百济神州美股表现情况

数据来源：WIND，格隆汇整理 数据截至2023年2月28日收盘

白线：百济神州（BGNE.US） 黄线：纳斯达克指数（IXIC.GI）$