和铂医药（2142.HK）：全人源平台突破“卡脖子”技术瓶颈，诺纳生物或为成长新引擎
2022年12月29日，有消息称中国生物制药对F-star Therapeutics技术平台收购案被美国外国投资委员会（CFIUS）发布临时命令阻止。随着中国生物技术行业进入到蓬勃发展期及中美贸易摩擦也已演变至白热化阶段，中国公司对美国生物技术的多项收购都遭到了行政干扰和阻拦。尤其是抗体发现、抗体工程技术等“卡脖子”领域成为了美国政府的重点盯防对象。
而在港股市场，有这样一家公司，自其2016年成立伊始就拥有号称“抗体发现5G技术”的全人源小鼠平台，它就是和铂医药（2142.HK）。日前，公司宣布将公司整体业务划分为Harbour Therapeutics与Nona Bioscience(诺纳生物)两大板块，于战略层面诺纳生物成为公司发展重要支柱之一。同时，诺纳生物还在技术和商业模式上对技术平台进行二次创新，利用HCAb Plus技术将全人源小鼠应用落实到单抗、双抗、ADC、细胞治疗、基因治疗等领域，实现了对生物技术“卡脖子”瓶颈的全方位突破。该技术平台作为稀缺资源也引起了国内外生物技术开发者们的广泛关注，诺纳生物在成立的两个月内已经实现了与莫德纳（Moderna）、Dragonfly及科伦博泰等多家中外知名生物科技企业的广泛合作。
商业化变现能力凸显，为稳健发展注入持续动能
12月23日，和铂医药发布公告称，旗下全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司（“诺纳生物”）与四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”）签署两项补充协议（“补充协议”），其中诺纳生物与科伦博泰一致同意科伦博泰有权就双方共同开发的两款ADC产品（产品1和产品2）许可给被许可第三方。补充协议应在科伦博泰与第三方之间的协议生效后生效。根据补充协议，诺纳生物有权获得源于该两款产品（产品1和产品2）所得款项的30%。其中产品1的预付款为3000万美元，诺纳生物所得为900万美元。
从此次披露的具体分成情况看，产品1为诺纳生物许可科伦博泰授权第三方项目，产品2为诺纳生物许可科伦博泰与第三方合作开发项目，诺纳生物有权获得产品1、产品2的首付款、里程碑付款和分级特许权使用费的30%。两项补充协议，针对不同研发阶段产品差异化的条款设计，也让业界意识到诺纳生物在业务模式上的开放性、灵活性和创新性。
二级市场方面，公布补充协议当日，和铂医药股价一度涨超50%，全日成交额达到约4195万港元，可谓量价齐升。长期来看，随着公司持续推进全方位创新转型，价值增长有望稳步抬升。
诺纳生物作为和铂医药旗下全资子公司，依托Harbour Mice®平台与团队创新药物研发能力，致力于为全球合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元形态药物分子从发现到临床研究审批的一站式解决方案。
据悉，诺纳生物早前就与科伦博泰订立了许可协议，以许可科伦博泰利用诺纳生物专有的全H2L2转基因Harbour Mice®平台用于发现全人源抗体以及其应用，包括结合科伦博泰的抗体药物偶联物技术开发ADC疗法。当下该许可协议得以进一步落地，显示出ADC领域的国内龙头科伦博泰对和铂医药核心技术平台价值的认可。同时也是和铂医药利用其全球稀缺且具有全球专利保护的全人源抗体技术平台，与科伦博泰的ADC技术平台强强联合，积极助力打造ADC创新生态圈的重要尝试。
除了科伦博泰之外，诺纳生物在自2022年11月成立至今短短一个多月内，已在不同的治疗领域，分别与全球mRNA疗法创新生物技术公司moderna、世界领先的NK细胞疗法先驱Dragonfly Therapeutics达成合作协议。其中，来自moderna的交易预期价值超过5亿美元。
值得关注的是，诺纳生物基于Harbour Mice®全人源抗体转基因小鼠平台，所提供的服务可被广泛应用于包括新一代单双抗体、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA、AI在内的多种前沿治疗领域，将助力全球不同领域合作伙伴实现创新发展。对前沿生物技术的全方位布局使得公司有能力突破生物科技技术封锁，亦使得诺纳生物能够面向极为广阔的市场空间。另一方面，诺纳生物还兼具合作模式的开放、灵活和创新，有望开拓新的成长空间，成为和铂医药快速发展、持续创新的业务引擎。
思维创新打造模式创新，诺纳生物或引领服务开发新模式
如上文所提，诺纳生物在成立的初期在不同领域与不同合作伙伴达成了各有针对性的合作协议，这在中国的生物医药领域内并不多见，同时和铂医药还在此前的对外沟通中多次提及诺纳生物“不同于传统模式”。这也让人不禁好奇，除了技术源头的创新，和铂医药在打造诺纳生物的过程中还有哪些创新的存在呢？
纵观和铂过去几年的全球授权，公司从新冠伊始就开发出一款强效的针对冠状病毒预防、治疗的全人源中和抗体ABBV-47D11，并成功授权给全球领先的生物制药公司艾伯维达成全球合作协议；2022年初，中国首个“出海”的双抗产品HBM7022尚在临床前研发阶段就与阿斯利康签订全球授权协议；此后的2022年更是达成了多项创新交易。
此外，和铂医药全新成立的诺纳生物也迅速与此前所提及的ModernaTX、Dragonfly、科伦博泰达成不同治疗领域，不同生物大分子结构的合作协议，这让人不由期待经历战略优化调整后的和铂医药未来在市场中将有何表现。
虽然如此广泛领域、强度密集的合作在国内实属罕见，笔者却似乎在国外超级CRO公司上看到了些许和铂未来发展的可能性。美国作为全球生物技术平台数量最多也最齐全的国家，也诞生了多个引领全球创新、打造全行业赋能生态的创新航母。
AbCellera是美国平台型生物科技公司中的新星，其业务布局与诺纳生物类似，专注抗体开发优化，通过灵活的交易结构构建antibody-based合作圈。AbCellera最新财报显示，公司2022年前三季度的营业收入就已超过4亿美元，可见其高成长性及庞大的市场需求。
与此同时，关注到和铂医药与众多非产业界的学术机构、领域专家展开合作，如美国哈佛医学院旗下的Dana-Farber, Boston Childern’s hospital，美国著名肿瘤治疗机构MD Anderson及与中欧双料院士专家团队共同开发NK细胞治疗项目，这种产业模式让笔者想到Roivant。
Roivant是一家美国上市的生物科技公司，作为一家兼具“投资”和“创新”双重身份的生物公司，它最知名之处就是以投资方式打造了全方位覆盖的“管线长城”。该公司最新财报显示，虽然公司6个月仅录得1600万美元的收入，但其投资规模已经达到了近4亿美金，真正实现了利用创新作为杠杆撬动金融资源。
又或者，和铂会否发展为依靠强大的药物研发实力、集成式开发平台提高药物研发成功概率，从而进行药物开发全过程不同阶段不同医疗领域灵活合作，构建合作大气层的evotec呢？（体系过于庞大，有兴趣的读者可以自行浏览其官网）
当然，对于不管是仅成立一个多月的诺纳生物，还是刚刚完成优化升级的和铂医药来说，这些前景似乎都言之过早。当前公司已经用临床数据验证了其技术创新，未来在企业模式上的创新还需要我们拭目以待。
核心技术平台优势突出，发展前景乐观
和铂医药拥有行业稀缺的转基因小鼠平台核心技术及经验丰富的治疗性抗体发现团队，其Harbour Mice®可生成经典双轻链、双重链（H2L2）形式及仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，均具有全球专利保护，其中HCAb 平台是全球第一个产生并应用于治疗性抗体发现的HCAb 转基因小鼠平台。首个来源于技术平台的产品Porustobart（HBM4003）在多种实体瘤上以现有疗法2-3倍的疗效突破，展现了优异的临床价值和开发潜能。
此外，和铂医药还在HCAb平台的基础上自主开发了HBICE®技术平台，并在中国率先引进光导技术平台并建立了完整的单个B细胞克隆技术，以上均有助于公司更为多元、高效地推进抗体药物发现的进程。
在产品管线研发之外，和铂医药的技术平台有着非常大的技术整合和价值挖掘空间。通过整合Harbour Mice®、HBICE®、单B细胞克隆等技术平台组合，诺纳生物于药物抗体发现方面具备了显著的比较优势，结合公司在前沿治疗领域的技术积累及持续探索，能够实现真正赋能全球变革性新一代药物的发明。与此同时，诺纳生物还在商业模式上进行创新，采用开放的合作模式+技术平台授权的崭新业务模式，且该变革性的商业模式已经不断得到验证。
另一方面，随着诺纳生物的发展，和铂医药能够更好地聚焦重点产品管线的开发，并在与合作对象及研发伙伴的长期合作中充分发挥资源协同效应，进一步提升药物研发能力。目前，Harbour Mice®平台已获得超过50个行业及学术界合作伙伴的验证和支持，其中包括礼来、艾伯维、百济、信达、哈佛医学院附属医院Dana-Farber、西奈山医疗系统、百图生科等多家国内外知名企业/机构。相信未来在诺纳生物的赋能之下，公司的合作网络将进一步拓展，持续释放核心价值平台变现潜力。
目前来看，和铂医药全球化创新战略坚定，在持续开拓差异化创新产品组合的同时，重视商业模式的创新及长期发展前景，通过诺纳生物全方位挖掘技术平台的价值潜力，其整体商业模式有望得到重塑，实现“技术平台+管线及创新疗法研发”双轮驱动，助力长远发展。
$和铂医药-B(HK|02142)$