和铂医药-B（2142.HK）：坚持全球创新，旗舰产品HBM4003临床数据再次刷新记录

在政策的加持下，我国创新药研发的环境日臻成熟，产品是否可以解决未满足的临床需求或与竞品相比带来临床获益也逐步成为创新药企当下研发的重点方向。

12月12日，和铂医药成功举办了2022投资者开放活动，公司管理层、北京肿瘤医院副院长沈琳教授、德克萨斯大学MD安德森癌症中心Daniel M. Halperin教授、百图生科企业发展副总裁瞿佳润等多名海内外重量级行业专家及权威医生均出席了此次活动。

此次投资者日活动中，作为新一代创新药企业的引领者，和铂医药通过内部资源整合及优化，首次正式对外宣布将业务划分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences（诺纳生物）两大支柱，前者继续推进公司全球产品管线及创新疗法的研发，后者依托公司强大的平台技术及专业积累，为客户提供I to ITM（Idea to IND）一站式临床前解决方案。

同时，公司还围绕管线进展、对外合作及未来全球战略布局等话题，与投资者们展开了积极深入的交流。这不仅有助于投资者们全面且清晰的了解和铂医药的发展战略，重新审视公司的真实内在价值,更是极大的提振了投资者对于和铂医药未来发展的信心。

1、HBM4003（porustobart）：ORR提升近三倍，彰显临床价值

在全程参与完和铂医药的投资者日后，笔者认为，活动上最大的看点之一就是其自主研发的的HBM4003（porustobart）。

作为公司研发进度最快的创新药物，HBM4003被定位于肿瘤免疫基石疗法，是一款新一代抗CTLA-4全人源单克隆仅重链抗体，能够单药或联合用药用于黑色素瘤及其他多种癌症治疗。

这款来源于和铂医药专有Harbour Mice®平台产品，不仅拥有独特抗体结构，创新的作用机制更是HBM4003的一大亮点。平台有效解决了第一代的CTLA-4抗体存在着较为普遍的安全性问题，以及用药过程中往往伴随强烈的副作用，临床应用也会受到极大限制的痛点。

HBM4003特有的分子结构使其兼具CTLA-4信号通路阻断与肿瘤微环境中调节性T细胞清除的差异化创新双机制，能够显著提高治疗效果、降低药物毒性的潜力，有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展，成为潜在基石疗法。

Porustobart基于源头创新的技术优势直接表现为患者临床获益的显著提升。

近期，HBM4003的临床试验数据先后在ASCO、ESMO等国际性学术会议上发表，体现出国际医学界对于HBM4003自身机制以及临床价值的认可。

例如，在近期举办的欧洲肿瘤内科学会肿瘤免疫学年会中，和铂医药发布的Porustobart（HBM4003）联用特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤临床试验数据显示，在未经抗PD-(L)1治疗的晚期黑色素瘤病人中，ORR与DCR高达53.3%及73.3%，而抗PD-(L)1经治组的ORR与DCR也达到了11.8%及35.3%。

病人亚组分析数据显示，HBM4003在亚洲发病率更高、对既往免疫治疗不敏感的肢端、黏膜等黑色素瘤亚型患者中展现出强大的临床反应率，肢端型和黏膜型中的ORR均超过50%。

对比现有国内已公开的针对治疗黑色素瘤的临床试验数据，HBM4003在联用特瑞普利单抗治疗时，显示优势疗效数据，实现ORR翻倍，并能够在非常难治的黑色素瘤亚型的患者中出现有效的应答。

数据来源：公司资料

除了在治疗黑色素瘤中展现出非常高的临床价值，HBM4003在其他癌症治疗临床中，也同样取得了积极成果。

根据和铂医药在活动中公布的最新研究数据来看，在神经内分泌癌的临床中，与现有治疗方法相比，HBM4003的临床应答率增加一倍，在多例患者中观察到持久的临床获益；在肝细胞癌的临床中，初步数据表现出同类最佳的潜力，经多线治疗无效的患者中也观察到临床获益，。相关数据都将于2023年学术大会进行发表。

值得一提的是，神经内分泌癌作为一种不易发现且术后易复发转移的肿瘤，其临床表现多样极易造成误诊。在过去二三十年来，神经内分泌癌在国内的发病率呈现迅速升高的趋势，由此，HBM4003也有望在未来为神经内分泌肿瘤患者带来一个全新的有效治疗方案。

沈琳教授在演讲中着重指出：“目前国内针对二线治疗的探索在全球范围内具有创新价值，可以说在免疫治疗时代，我们在神经内分泌肿瘤方面的研究走得非常靠前。比如，porustobart联合特瑞普利单抗的研究，其初步结果令人期待，我们认为值得进一步探索和研究，正在快速向前推进。”

可以预见，随着HBM4003的临床数据不断成熟，临床应用价值逐渐显现，其在全球范围内的发展非常具备想象力。和铂医药也有望借助HBM4003达成一个又一个里程碑事件，加速驱动公司自身价值的释放。

2、以患者需求为导向，创新瞄准全球市场

如果短期而言，HBM4003是和铂医药的增长爆发点，那么长期来看，差异化的多元产品管线则是和铂医药打造持续高质量发展的动力源泉。

一直以来，和铂医药都在以患者需求为导向，关注未满足的临床需求，致力于开发出具有临床价值的创新药。

目前，和铂医药已经自主建立出世界上稀缺的全人源重链抗体HCAb平台、全新的第二代全人源抗体发现平台H2L2、以及免疫细胞衔接器平台HBICE®三大技术平台。凭借着三大技术平台领先的技术创新能力，公司持续完善独具特色的创新而差异化的产品管线，自主创新产品达16项，拥有多个全球首创和潜在同类最佳的优质自研资产。

值得注意的是，和铂医药的创新产品均是针对当前其他公司难以攻克的靶点和路径，着重布局基于HBICE®的免疫细胞衔接器双抗、肿瘤微环境内的直接杀伤、新型免疫逃逸通路三方面，可以说是在某一程度上引领着我国创新药领域迈向发展新阶段。

资料来源：公司资料

例如，HBM9014作为和铂医药首次披露的创新药项目，是一个针对多种实体瘤的新兴靶点。在最新研究当中，展现出潜在调节癌症细胞生长机理的能力，并在联合用药中展现了强大的协同功能，项目预计明年将正式进入临床试验。

还有像HBM7008作为同类首创药物，是一个全人源化抗体。基于独特的结构，HBM7008的临床前体内及体外数据均展现出较好的抗肿瘤活性。公司更基于对双抗作用机制的深度研究，开展了内部管线的强强联合，有望成为一个新的免疫治疗的靶标性路径。

未来，公司也将以每年推动不少于2个创新项目进入临床试验的速度，进一步夯实其在创新药市场中的行业竞争力，助力和铂医药成为创新药领域中的“常青树”。同时公司也对现有管线进行分级优先式布局，将自主开发和对外授权相结合，在短期经济价值和长期商业价值中寻找平衡。

总的来说，和铂医药以三大技术平台为引擎，持续动态的优化创新药项目选择，不断地发现更多候选药物。同时，和铂医药也在持续通过授权和合作的模式，加速自身创新药项目的临床进程。相信随着和铂医药不断积累更多的临床数据，最终能够成功将高价值的创新药物带到市场，为患者提供更安全且高效的治疗选择。

3、持续深化平台合作，创新增效成增长引擎

展望未来，随着和铂医药将业务划分为Harbour Therapeutics和诺纳生物两大部分，公司“产品管线+平台合作”双驱动的新发展模式已初步形成，诺纳生物也正成为和铂医药业务发展的新增长引擎。

换句话来说，诺纳生物为客户提供I to ITM一站式临床前解决方案，当前其专有技术平台和抗体发现能力的潜力已经得到了充分验证。

尤其是近两个月以来，国内外众多领先的制药企业和生物科技公司接二连三地与诺纳生物开展合作，意味着其平台和技术的先进性深受业内认可。

11月11日，诺纳生物与全球mRNA疗法巨头ModernaTX Inc.签订授权及合作协议，Moderna将充分利用公司专有的全人源重链抗体平台HCAb，研究及开发基因免疫疗法。诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费。

11月21日，诺纳生物与世界领先的NK细胞疗法先驱Dragonfly Therapeutics签订合作协议，利用公司专有的HCAb转基因小鼠平台生成全人源重链抗体，用以双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。

12月9日，诺纳生物与ADC疗法的标志性创新者科伦博泰订立许可协议，许可科伦博泰利用诺纳生物专有的全H2L2转基因Harbour Mice®平台用于发现全人源抗体以及其应用，包括结合科伦博泰的抗体药物偶联物技术开发ADC疗法。

其实早自2016年成立以来，和铂医药的合作对象就不乏阿斯利康、礼来、辉瑞、百济神州、信达生物等国内外头部医药企业。而诺纳生物作为全球创新疗法的助力者，其一系列的合作布局新一代双抗、细胞治疗、ADC、mRNA等创新疗法，将赋能全行业的领先企业并加速驱动公司技术平台的价值兑现。

4、结语

面对波云诡谲的市场环境，市场不确定性的升温，如何找到确定性成为投资者们在做的功课。

创新药作为市场公认的一条长坡厚雪的赛道，优质的药企公司能够借助自身的创新实力，持续打造高临床价值的产品，以此实现可持续的高质量发展。

随着和铂医药投资者开放活动成功落幕，从活动中公司公布的产品进展、发展战略等动作中，不难看出，和铂医药的发展已按下“加速键”，确定性和成长性显而易见。

在Harbour Therapeutics及诺纳生物的双驱动模式的驱动下，和铂医药既能打造丰富且差异化的多元管线，又能结合强大的全球合作网络及高效资本使用率，从而形成收入、运营及现金储备平衡的铁三角模式，实现长期价值增长核心。$和铂医药-B(HK02142)$