胸腺法新研究成果登上国际著名期刊The Journal of Infectious Diseases

【中国，香港，2022年12月7日】一项关于胸腺法新治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的疗效和安全性的前瞻性、随机对照研究的阶段性数据于2022年10月发表在传染病领域国际著名期刊The Journal of Infectious Diseases（JID）上。JID是美国感染病协会（IDSA）的官方杂志。

胸腺法新，又名“胸腺肽α1（Tα1）”，是与内源性胸腺肽α1序列相同、活性相似的28个氨基酸肽链；具有多种免疫调节活性，在肿瘤、感染、疫苗等多个领域改善患者的免疫功能、增强免疫应答。中国首个品牌胸腺法新药物为赛生药业的进口原研胸腺法新日达仙®，于1993年在意大利获批，1996年在中国上市。

这项随机对照研究由布朗大学Warren Alpert医学院的Eleftherios Mylonakis教授发起并作为主要研究者，在美国罗德岛的两家急症医院进行受试者招募，并于2020年9月启动。

本研究旨在评估胸腺法新对于患有COVID-19所致的低氧血症和淋巴细胞减少的住院患者的初步疗效和安全性。试验组为胸腺法新联合标准治疗，对照组为标准治疗。此次分析共纳入49名患者。结果显示，在基线时需低流量氧疗的患者中，与标准治疗组相比，Tα1联合标准治疗组的CD4+ T细胞的升高速度更快，第5天的平均CD4+ T细胞计数与第1天比值为3.84 (p = 0.01) ;在接受基线低流量氧疗的患者中，100%接受Tα1治疗的患者都在28 天内康复，而对照组患者中该比例为78%。研究者认为，Tα1对T细胞恢复的调节功能可能取决于病情严重程度，此调节作用可有助于患者康复。类似于其他在COVID-19感染的早期阶段有效的单克隆抗体和口服药物，Tα1治疗可能使尚未需要高流量氧疗的那些低氧血症和淋巴细胞减少症的患者获益。

此外，结果提示，Tα1 具有良好的安全性和耐受性。因此，研究者认为应通过更大规模的研究进一步探索Tα1对于COVID-19管理的临床获益。

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