2022投研会秋季研讨会——华领医药路演交流纪要

11月3日-4日，由投研会和智信财经联合主办的“2022投研会秋季研讨会”在成都举行，聚集了来自全国各地的投资大咖、大V、产业专家。国内创新药研发领军企业——华领医药（2552.HK）创始人、CEO、首席科学官陈力博士受邀出席11月4日的医药专场。

陈力博士参会图片

陈力博士会上分享了华领全球首创新药多格列艾汀片的研发理念、治疗原理及未来潜力，并与大家进行了深入的交流和探讨。

现场交流图片

1、公司基本情况

葡萄糖激酶作为葡萄糖传感器，在调节人体血糖稳态中发挥着核心作用。葡萄糖激酶功能受损导致血糖传感功能缺陷，导致患者血糖水平异常升高、血糖稳态失调和脂质代谢紊乱，从而造成糖尿病、代谢综合征以及一系列并发症。

2021年全世界有5.37亿的成年人(20-79岁)患有糖尿病,中国糖尿病患者1.4亿，糖尿病潜在人群约5亿，占人口35.2%。陈博士提到，目前我国糖尿病医药市场规模约人民币1000亿元，全球市场规模约1000亿美元，而糖尿病相关疾病市场规模高达约1万亿美元。糖尿病及其并发症问题，是面向全球健康发展的问题，糖尿病创新药市场潜力巨大。

华领医药是一家致力于开发突破性技术、研制颠覆性药物的生物技术公司，引领全球糖尿病医疗创新。2022年9月30日，华领医药全球首创、中国首发的first-in-class新药多格列艾汀（商品名：华堂宁®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

华堂宁®图片

华堂宁®以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶，修复葡萄糖传感器功能，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，恢复2型糖尿病患者的血糖稳态，实现从源头上治疗糖尿病。华堂宁®用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病，是一款通过调节血糖内稳态、可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。

作为全球首创葡萄糖激酶激活剂药物（GKA），华堂宁®具有非常鲜明的五新优势：新概念、新机制、新结构、新技术、新疗效。目前，华领医药将与糖尿病治疗领域先锋拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广。

在药品生产方面，公司与国药集团、合全药业、迪赛诺和药明康德等供应链和商业化生产的伙伴合作，共同推进多格列艾汀的稳定生产及供应。此外，公司在上海临港已开始建厂，保证后续产品上市后的产能需求。

二、互动交流环节（Q&A）

1、华堂宁®药效好，市场畅销情况下，公司如何保证供货？

根据规定，药物获批之后，才能正式启动生产。按照GMP标准从原料药到制剂然后再装盒，这个过程一般要三个多月。预计明年二月份能够实现全国铺货供货。

现在市场有约5万盒华堂宁®在销售，这是当时作为上市审评审批、在国家的监管下进行动态批生产出的药物，符合国家上市销售相关标准。公司在目前网上进行限购，是为了保证已经拿到药的患者，能够有三个月的用药量。三个月之后，大量产品就会上市，届时可满足全国供货。

2、华堂宁®设计产能有多大？

药明康德旗下合全药业为公司生产原料药，迪赛诺为公司生产制剂。目前产能充足，正在全力生产，明年正式供货后完全可以满足患者需求。另外公司也在建立自己的生产厂，届时年总产能可达10亿片。

3、并发症严重的患者，服用华堂宁®是否有改善效果？

华堂宁®是基于修复葡萄糖传感器，改善患者血糖稳态失调为治疗原理，实际上是解决所有糖尿病患者共同的病根。实验数据证明，华堂宁®不论单药或者与二甲双胍联合用药，均显示更好的疗效。

4、华堂宁®是否一类新药？是否会集采？

是一类新药，不会集采。

5、华堂宁®价格多少？预计中国销售规模会有多大？

目前患者一个月大约消费820元，预计市场规模约60亿元人民币。

6、华堂宁®销售策略怎样？

华领与拜耳建立战略合作伙伴关系，通过拜耳集团在医院市场进行推广和销售。2022年华领完成华堂宁的上市批准，并启动了商业化，获得约4亿元里程碑收入。整个里程碑收入可达41.8亿元，包括新的适应症获批等等。华领还和拜耳共同探索药店销售，另外华领也布局网络销售，包括医药网、京东等。

7、华堂宁®作为联合用药市场潜力如何？

所有糖尿病病人都存在葡萄糖激酶损伤，华堂宁®通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶，提升患者的葡萄糖敏感性，让患者丧失的自动化调节机制重新恢复。华堂宁®在与二甲双胍、达格列净及西格列汀联合用药实验中，证明能把糖控制得更好，并改善胰岛功能。