国元国际:再次覆盖亿胜生物科技给予买入评级,目标价6.0港元
亿胜生物科技专注于研发,主要业务是制造及销售治疗体表创伤及眼睛损伤的生物药品。此外,亦从事研发针对新适应症的bFGF药品(如重组牛碱性成纤维细胞生长因子,又称FGF-2)及其它眼部药物项目。企业现已成功开发一系列的基因工程生物药品,其中三项产品更被归类为国家级I类的新药物,主要品牌有贝复济、贝复舒和贝复新。企业将外科和眼科作为核心领域不断强化和巩固,并且拓展肿瘤科领域。
公司业绩存在压力,核心产品增长动力足
公司综合营收为6.56亿港元,同比同期下降11.1%,税后净利润为1.39亿港元,同期同比下降14.2%。下降原因主要由于COVID-19对各省市的医院及门诊的运作造成了重大影响。收入主要分为眼科分部和外科分部,其比例分别为41.1%及58.9%。眼科销售同比同期下降8.4%,为2.69亿港元,外科销售同比同期下降12.9%,为3.86亿港元。总营收额中86.5%由亿胜旗舰产品贝复舒系列和贝复济系列共同贡献,其中贝复舒占收入28.4%,贝复济占收入58.1%。剩余13.5%由销售妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、适丽顺、Carisolv®龋齿凝胶、伢典医生漱口水及伊血安颗粒共同贡献。适丽顺于2022年3月8日完成收购事项后成为公司核心产品之一,被纳入多个诊疗指南和临床路径,销售有望得到快速增长。
重磅药物 SkQ1 即将进入第三阶段三期临床试验
公司与Mitotech合作用于治疗干眼症SkQ1滴眼液正处于第三阶段三期临床的筹备阶段并即将展开。但受近期国际局势变动,尤其是俄乌战争影响,预计VISTA-3临床试验将延期开展。公司计划全面收购SkQ1项目,预计于2022年底开展临床试验并于2023年取得数据,于2024年完成上市。数据显示,2021年中国中重度干眼症患者人数约0.89亿,目前没有疗效确切的药物,因此SkQ1产品潜力巨大。此外公司在干眼症领域还有阿奇霉素滴眼液、贝复舒、玻璃酸钠等产品,可以针对不同的干眼症适应症进行治疗,在干眼症的市场中占有较大的份额。预期公司未来在治疗干眼症领域有充分的竞争力。
贝伐珠单抗药物研发有序推进
公司与复宏汉霖共同开发产品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O(贝伐珠单抗)已经获批在美国、欧盟、中国、澳大利亚等进行三期临床。目前全球上市贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症,市场挖掘空间巨大。HLX04-O主要作用机制为:通过抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合,抑制其酪氨酸激酶信号通路激活,抑制内皮细胞增生,减少新生血管生成,从而治疗血管增生眼部疾病。HLX04-O的三期临床研究已于中国、拉脱维亚及澳大利亚完成首例患者给药,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。此次研究是一项在湿性AMD患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照的三期临床研究。在此次研究中,合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组并分别接受注射两种不同的药物为期一年,主要目的为比较第48周HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者研究眼中的有效性,次要目的为评估其他疗效终点、安全性、耐受性及药代动力学特征。预计2023或2024全球上市。
市场挖掘空间庞大
据公司公告,目前全球上市的贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症,根据弗若斯特沙利文报告,中国境内该等4类病患人数于2019年估计超逾1.5千万人。假设每病患于治疗的首年服用4个剂量并于其后年度服用2至3个剂量,预计许可产品的潜质市场规模巨大。根据复宏汉霖数据,相关药物于2021年在全球销售额为:艾力雅46.67亿美元,诺适得41.49亿美元,BEOVU1.93亿美元。其中艾力雅为阿柏西普眼内注射液,诺适得为雷珠单抗注射液,BEOVU为brolucizumab。产品的特异性将会为两家公司带来巨大获利空间。
维持买入评级,目标价位 6.0 港元
受疫情影响,公司业绩有所下降。但创新药顺利推进及产能的扩张,将推动公司业绩上升,预计2022-2024年收入分别为15.96亿、18.95亿、22.13亿港元,EPS分别为0.59,0.68,0.81港元。我们给予公司目标价格6.0港元,对应2022年PE为10.17倍,较现有价有53.8%的上涨空间,维持‘买入’评级。
风险提示
1)行业政策风险,医保控费超预期;
2)药品价格的下降超预期;
3)新产品研发进度低于预期。
- 亿胜生物科技(01061)