全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批,康方生物-B(9926.HK)价值正腾飞
遥想十年前,各家药企的重心都放在了拼营销、拼渠道上,但也就在那时,少数创新生物制药企业已先知先觉,聚焦于真正的价值创造,发掘尚未满足的巨大临床需求,真正潜下心来做研发,让创新思维在医药领域内持续喷涌,最终填补临床空白。
笔者注意到,港股市场中的康方生物-B(9926.HK)正是这样的创新药企。通过十年的潜心修炼与精心布局,公司如今逐渐迎来收获期。近日,康方生物全球首创的肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)在中国获批上市,而且在获批仅6天后公司就完成了首批产品发货。
毫无疑问,康方生物此次双抗获批上市的意义重大。同样,站在资本市场角度来看,公司的价值也逐步释放,其股价自5月中旬的11.50港元低点至今翻倍有余,大幅跑赢恒生医疗保健指数的同期涨幅。那么,康方生物股价表现亮眼的底层逻辑是什么?公司的投资价值又是如何?
图一:近期康方生物的股价表现
资料来源:WIND,格隆汇整理
截至2022年7月5日收盘
创新实力强劲,构筑坚实底盘
如何看待一家生物科技企业的真实价值,笔者认为要从产品布局、技术实力、商业化能力等方面入手。康方生物靶点分布较为多元化,且具备较强的创新属性,甚至被誉为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。
在产品布局上,康方生物不仅瞄准了近年来最热门的靶点PD-1、CTLA-4、VEGF等,还布局了潜在爆款的明星靶点CD47。其中康方生物针对抗肿瘤双抗的布局,不论是创新价值,还是临床进展,均走在了世界前列。
如公司第二款核心双抗产品、潜在全球首创PD-1/VEGF双抗AK112大胆挑战鳞状NSCLC这一抗血管生存治疗“禁区”,并在今年ASCO年会中发布惊艳战果——AK112完全突破了抗VEGF的出血风险,安全性极佳且相比PD-1单抗疗效突出。
基于此,AK112被行业认为是具有全面覆盖大适应症NSCLC潜力的颠覆性产品。据了解,康方生物已有多项NSCLC的Ⅲ期研究正在快速开展中,其中与K药(帕博利珠单抗)头对头的研究更是足以窥见其对产品的十足信心。
不难发现,康方生物在产品布局方面拥有前瞻性的创新眼光,开发的抗体药物大多是基于创新程度较高的靶点,而这也为公司未来广阔的发展前景埋下了伏笔。
图二:康方生物管线布局情况
资料来源:公司官网,格隆汇整理
在技术实力方面,正如“双十”定律所说的那样,一款创新药的研发往往需要耗费十年时间、花费十亿美元。在医药创新这一行,从来都没有“弯道超车”的奇迹,只有十年如一日的潜心研发才能“笑到最后”。
而康方生物早在成立之初,就在技术平台的建设上不遗余力,打造了国际领先的一体化开发平台(ACE平台)以及Tetrabody四价双特异性抗体技术平台。开坦尼®正是基于Tetrabody双抗技术构建,独特的分子设计成为迭代的基础,使其具有更独特的优异性质,更容易逐步富集在肿瘤微环境中,使正常组织分布浓度降低,大幅度减少了不良反应,提高了安全性和有效性。
若以结果为导向来看,此次双抗产品获批也从另一个角度证明了康方生物技术平台的优越性,具有高效推动药物创新的研发能力,并将形成公司成长的坚实底盘。而这恰恰也正是创新药企的价值所在。
由Biotech奔向Biopharma,估值重构正当时
根据新药开发的流程,产品研发成功之后便进入商业化阶段。不同于其他Biotech只专注于药物研发、将产品的商业化权益授权或者卖给其他企业,康方生物的目标无疑是远大的,不仅在新药研发方面做到足够前沿,还提前准备好充足的产能、构建完善的销售网络,迎接商业化新阶段的到来。
在生产方面,前段时间康方生物凭借合资康融东方新增投产产能8000L,目前公司总的投产产能已超2.35万升。在销售方面,截至2021年底,康方生物就已组建起超500人的商业化团队,近半年时间内,这一数字上升至600余。此外,康方生物相继与华润医药商业集团有限公司、广州医药股份有限公司等多方合作伙伴达成战略合作,实现更为广泛的渠道覆盖和对各个终端市场的覆盖和渗透能力。
也正是由于公司提前做足了商业化准备,开坦尼®得以在批准上市仅6天后就开始向全国各地供货。从这一层面也可以看到,康方生物已成为集研发、生产、销售为一体的创新药企,并将从Biotech加速向Biopharma升级进化。一般而言,Biopharma更受市场青睐,并将会获得更高的估值溢价。因此,市场对康方生物整体的估值水平也有望发生向上跃迁的质变。
图三:康方生物开坦尼®全国首批发货
资料来源:公司官微,格隆汇整理
小结
此次康方生物双抗产品获批上市并迅速实现商业化,正是公司核心竞争力的完美体现。不仅如此,公司的未来发展可谓是看点十足。在开坦尼®针对2L/3L宫颈癌治疗取得成功的基础上,康方生物不仅有望横向拓展更多适应症,向1L疗法方向发展以覆盖更广泛的患者群体,还有望纵向开发出更多潜在重磅产品,如上提及的另一款潜在全球首创的PD-1/VEGF双抗AK112(肺癌大适应症)也已进入注册性临床阶段。
近期,瑞银、国信、大摩、中金等知名券商对公司的开坦尼®获批上市及后续的商业化也是抱以乐观预期,纷纷上调康方生物的目标价,相较于目前每股25.65港元的价格,甚至最多存在36.45%的潜在上行空间。笔者认为,现阶段康方生物股价上涨是由于公司向Biopharma迈进,以及叠加乐观情绪产生的估值重构,接下来随着公司业绩的逐步兑现,相信其成长价值终将被市场发现,值得期待。
图四:近期券商研报的评级
资料来源:WIND,格隆汇整理
- 康方生物-B(09926)