石药集团(01093.HK)附属“盐酸普拉克索缓释片”获药品注册批件

财华社 2022-06-14 00:01

【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸普拉克索缓释片(0.375mg、0.75mg、 1.5mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍。该产品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中(包括疾病后期),当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可单独应用该产品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

该产品的获批将进一步丰富集团于神经系统疾病领域的产品线。

港交所原文

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