每周医刻|美国顶级癌症研究机构研发出能杀死所有实体癌瘤的药物；中央多部门发力医药反腐

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8月1日，据国家医保局消息，2023年1-6月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入16349.02亿元，同比增长7.6%。其中职工基本医疗保险基金（含生育保险）收入11046.51亿元，同比增长11.2%。城乡居民基本医疗保险基金收入5302.50亿元，同比增长0.7%。基本医疗保险基金（含生育保险）总支出13035.50亿元，同比增长18.2%，职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出8200.39亿元，同比增长19.4%。生育保险基金待遇支出525.70亿元。城乡居民基本医疗保险基金支出4835.11亿元，同比增长16.2%。

国家医保局表示，2023年下半年还将开展新批次药品和高值医用耗材集采。截至目前，国家组织药品集采共8批，333种药品中选，平均降价超50%。集采心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%，连同地方联盟采购，累计减负约5000亿元。改革近5年来，群众用药负担显著降低。2022年与2018年相比，我国药品采购价格指数下降19%。

政策方面： 国务院办公厅转发国家发展改革委关于恢复和扩大消费措施的通知；上海多部门联合发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》；上海将启动中成药集采；北京市卫健委等四部门发布《2023年北京市流感疫苗接种工作方案》；9月起广东落地实施医保药品单独支付；成都印发改善就医试点方案：1次挂号最长管3天，可多科就诊。

大公司方面：和黄医药上半年营收37亿元，肿瘤/免疫收入3倍增长；2023H1药明康德营收188.71亿元，净利润同比增长23.67%；双成药业子公司通过美国FDA现场检查；美客上半年净利同比预增60%-70%。

产品方面：罗氏宣布扩大与体外诊断仪器制造商Sysmex的长期合作关系；烨辉医药ROCK2抑制剂获批上市；苑东生物阿立哌唑口服溶液获药品注册证书；5.5亿元！正大天晴引进益方生物KRAS G12C抑制剂。

资本方面：迈瑞医疗1.15亿元收购境外公司；敷尔佳创业板上市；贝达药业1.5亿元参与天广实定增；香雪制药拟向特定对象发行不超过1.98亿股，募资不超过9.6亿元；美客上半年净利同比预增60%-70%；乔布斯儿子成立风投专注癌症治疗，首日募资超2亿美元。

 大事件

 1   美国顶级癌症研究机构:研发出款能杀死所有实体癌瘤的药物

8月2日据财联社消息，美国顶级癌症治疗和研究机松希望城市(City of Hope)国家医疗中心周二发布公告称，在临床前研究中，该机构科学家开发出一种能杀死所有实体恶性肿瘤 (癌瘤)的靶向化疗药物。公告里所提及的临床前研究，已经以论文的形式发表在《细胞化学生物学》期刊上。前文提及的这款药物 (AOH1996)，是一款用来遏制肿瘤细胞增殖的口服小分子PCNA (增殖细胞核抗原)抑制剂。根据临床实验前研究的报告，研究人员在70多个癌细胞系和几组正常细胞中测试了AOH1996。这种研究性疗法阻止了带有损伤DNA的细胞在G2/M阶段分裂，并阻止了在S阶段复制错误的DNA。最终结果的结果是，AOH1996引发了癌细胞的死亡 (或者叫调亡)，同时并没有中断健康干细胞的繁殖周期。

 2   中央多部门发力医药反腐

近日来，医药反腐严监管下，医药板块上市公司股价出现一定波动，7月以来已经有两家上市公司实控人被查。此次监察中，医药公司销售费用是监管关注的重点，反腐风暴下，医药行业的资本格局也在发生改变。

8月2日，业内出现恒瑞医药“某地办公室被端”“电脑、文件被带走”等消息，引发广泛关注。恒瑞医药相关负责人对此进行了否认，称“没有该情形。”但近期恒瑞医药股价持续走低，其中7月31日大跌约9%。恒瑞医药作为“创新药一哥”，近期在二级市场连续收获三根阴线，总市值跌超430亿元。消息面上，医药行业这次波动被认为与行业领域反腐行动有关。

7月21日，国家卫健委联合多部门召开会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。

7月28日，中央纪委国家监委在北京召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治。会议强调，“集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑”。

随着反腐工作的开展，越来越多此前未曾关注过的，医药领域各个环节的腐败行为，被摆至台前，其中最引人注意的就是“带金销售”。

 3   康乐卫士再下一城，重组疫苗临床及产业化基地项目试生产启动仪式在昆明举行

8月1日上午，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称“康乐卫士（昆明）”）重组疫苗临床及产业化基地建设项目试生产启动仪式，暨HPV疫苗技术转让签约仪式在云南省昆明市滇中新区举行，康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地建设取得重要的里程碑式进展。

 4   成都印发改善就医试点方案：1次挂号最长管3天，可多科就诊

8月2日获悉，成都市卫生健康委员会、成都市医疗保障局于7月21日印发《改善就医感受提升患者门诊体验工作试点方案（试行）》，进一步优化门诊服务流程，改善门诊患者就医感受。其中，就包括近段时间一直热议的“一次挂号管三天”。具体内容如下：一、延长挂号有效期；二、实施院内“一卡通”；三、实施医联体“一号通”；四、创新门诊服务模式；五、再造门诊服务流程；六、推广信息化预约诊疗；七、加强门诊号源管理。

 5   浙江全省域开展安宁疗护工作

近日，浙江省卫生健康委、医疗保障局等5部门联合印发《浙江省全省域开展安宁疗护工作实施方案》。《方案》提出，以构建“预防、治疗、照护”三位一体的老年健康服务体系为目标，建立以机构为主导、社区和居家为基础、优势互补、衔接紧密的安宁疗护服务体系，改善临终患者生命质量，夯实全生命周期健康服务的最后一环，提高全省老年健康服务整体水平。

 政策

 1   国务院办公厅转发国家发展改革委关于恢复和扩大消费措施的通知

7月31日，据中国政府网消息，国务院办公厅转发国家发展改革委关于恢复和扩大消费措施的通知。涉及医药卫生领域的措施包括：提升健康服务消费。坚持中西医并重，推动优质医疗资源下沉，共建城市医疗集团和县域医共体等医疗联合体，加强基本医疗卫生服务，提高服务质量和水平，着力增加高质量的中医医疗、养生保健、康复、健康旅游等服务。发展“互联网+医疗健康”，进一步完善互联网诊疗收费政策，逐步将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医保支付范围。开发面向老年人的健康管理、生活照护、康养疗养等服务和产品，支持各类机构举办老年大学、参与老年教育。积极扩大普惠型服务供给，推动公共消费提质增效。

 2   上海多部门联合发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》

7月31日，上海市医疗保障局联合市经信委、市科委、市卫生健康委、市地方金融监督管理局、国家金融监督管理总局上海监管局、上海市大数据中心等发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》。《若干措施》中提出九大类、28条重点支持措施，提出加强“医保、医疗、医药”联动协同，建立完善多元支付机制，推动将更多优质的创新药械纳入基本医保和商业健康保险支付范围，提升创新药械的可及性和可负担性。

 3   上海将启动中成药集采

8月1日，上海阳光医药采购网宣布，本市将开展中成药带量采购。据采购品种目录，血塞通、血栓通、百令、至灵、金水宝、参麦、血塞通、银杏叶、舒血宁、康复新、活血止痛、灯盏花素、小金、血府逐瘀、银杏酮酯、杏灵、丹参、生脉、益心舒、双黄连、肾衰宁均在其中。公告显示，上海市所有医保定点医疗机构（含军队医疗机构）均是参与单位，并且鼓励其他医药机构自愿参与。医疗机构的填报时间为8月2日至8月9日。

 4  北京市卫健委等四部门发布《2023年北京市流感疫苗接种工作方案》

近日，北京市卫生健康委员会等四部门发布《2023年北京市流感疫苗接种工作方案》，明确第一批次接种工作定于9月上旬开始，主要面向60岁及以上京籍老年人，同步启动中小学校、中等专业学校和技工院校学生接种宣传动员。

 5  9月起广东落地实施医保药品单独支付

8月4日，据广东省医疗保障局官网最新发布的《广东省医疗保障局关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》，为切实做好国家医保谈判药品落地工作，支持中医药传承创新发展，更好保障人民群众用药需求，广东自2023年9月1日起实施医保药品单独支付保障工作，实施范围包括403个药物，其中协议期内国家医保谈判药品为346个，竞价药品为17个，转为医保药品目录内常规药品的原国谈药40个。试行期限2年。　

 大公司

 1   和黄医药上半年营收37亿元，肿瘤/免疫收入3倍增长

7月31日，和黄医药公布2023H1业绩，总营收5.33亿美元（36.91亿元），同比增长164%；净收益为1.69亿美元（11.7亿元，2022H1亏损1.63亿美元）。研发开支1.446亿美元（10.01亿元），同比减少20%，主要由于对管线产品进行战略优先排序所致。

其中肿瘤/免疫综合收入3.592亿美元，同比增长294%，受武田制药首付款确认合作收入2.587亿美元及强劲产品销售增长16%至1.013亿美元所推动。

 2   2023H1药明康德营收188.71亿元，净利润同比增长23.67%

7月31日，药明康德发布2023年半年度报告。2023年半年营收约188.71亿元，同比增长6.28%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润达到47.61亿元，同比增长23.67%。药明康德独特的CRDMO和CTDMO业务模式持续驱动公司收入稳健增长。公司在保持营业收入稳健增长的同时，通过不断优化经营效率，持续提升产能利用率，规模效应进一步显现。2023年，公司预计实现全年收入增长5%。

 3   双成药业子公司通过美国FDA现场检查

7月31日，双成药业公告，公司的控股子公司宁波双成药业有限公司于2023年6月5日至2023年6月13日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的药品批准前现场检查，本次CGMP（现行药品生产质量管理规范）检查涵盖在抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂，分别为公司作为持有人宁波双成作为生产场地的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和C134，及美国客户SAGENT PHARMACEUTICALS. INC（美国赛进制药有限公司）作为持有人宁波双成作为代加工生产场地的注射用环磷酰胺。宁波双成于近日收到美国FDA的通知，该通知已明确宁波双成通过了此次美国FDACGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。

 4   美客上半年净利同比预增60%-70%

8月3日，爱美客发布业绩预告，预计2023年半年度净利9.35亿元-9.95亿元，同比增长60%-70%。公司表示，业绩取得较大幅度增长是因为报告期内营销端和产品端持续发力。

 1   罗氏宣布扩大与体外诊断仪器制造商Sysmex的长期合作关系

8月3日，罗氏宣布扩大与体外诊断仪器制造商Sysmex的全球业务合作协议。作为新框架的一部分，双方加强了对长期合作伙伴关系的承诺。罗氏与Sysmex的合作已有25年之久，通过续签协议，罗氏将继续提供Sysmex的血液学产品，补充其实验室整体解决方案组合。通过将长期合作扩展到现有产品组合之外，两家公司都致力于寻求更具可持续性的解决方案。

 2   烨辉医药ROCK2抑制剂获批上市

8月3日，NMPA官网最新公示，烨辉医药的ROCK2抑制剂贝舒地尔片上市申请已获得批准，公开信息显示用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

 3   苑东生物阿立哌唑口服溶液获药品注册证书

8月3日，苑东生物公告，公司近日收到国家药监局核准签发的阿立哌唑口服溶液的《药品注册证书》。该药品主要适应症为用于13～17岁青少年和成人的精神分裂症。

 4   5.5亿元！正大天晴引进益方生物KRAS G12C抑制剂

8月3日，益方生物发布公告与正大天晴就公司在研产品KRAS G12C抑制剂D-1553（Garsorasib）签署《许可与合作协议》。根据该协议，公司授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、 生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款；并按年净销售额向益方生物分层支付特许权使用费。

同时基于数据分享合作，益方生物若因使用正大天晴开发数据在中国大陆以外地区开发、注册或商业化D-1553产品获得收益的，正大天晴可享有一定比例的该部分收益。

 1   迈瑞医疗1.15亿元收购境外公司

7月31日，迈瑞医疗发布公告表示，1.15亿元收购境外体外诊断公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 75%股份。

 2   敷尔佳创业板上市

8月1日，医美面膜企业敷尔佳在创业板上市。截至收市，公司股价涨幅为26.98%，最新市值为282亿元。

 3   贝达药业1.5亿元参与天广实定增

8月1日，贝达药业发布公告表示，为深化公司在抗体药物领域的战略布局，拟出资1.5亿元参与新三板公司天广实的定增。

 4   香雪制药拟向特定对象发行不超过1.98亿股，募资不超过9.6亿元

8月2日，香雪制药公告，公司拟向特定对象发行不超过1.98亿股，募资不超过9.6亿元，用于梅州五华产业园建设项目、公司主要产品研发项目、数字化平台升级建设项目和补充流动资金。据披露，香雪制药核心产品橘红痰咳液已上市二十余年，基础研究已相对充分，本次定增项目拟开展橘红痰咳液对COPD适应症治疗的药理、毒理及临床效果的前瞻性研究。公司拟开展橘红痰咳液治疗COPD的临床试验研究，探索慢性阻塞性肺病患者服用橘红痰咳液的有效性和安全性，并深入研究橘红痰咳液对COPD的临床治疗特点、治疗周期，分析临床新价值，拓展新适应症，为橘红痰咳液的临床推广及进一步开发提供依据。

 5  乔布斯儿子成立风投专注癌症治疗，首日募资超2亿美元

苹果联合创始人乔布斯的儿子、31岁的Reed Jobs正在成立一家专注于癌症疗法的医药风投公司——Yosemite。

8月1日，Yosemite宣布从Emerson Collective分拆出来，成为专注肿瘤学生态系统（oncology ecosystem）领域的独立投资公司。发行首日，Yosemite获得超2亿美元的超额认购，投资者包括风险投资家John Doerr、纪念斯隆·凯特琳癌症中心、洛克菲勒大学和麻省理工学院等。Emerson Collective是乔布斯的遗孀、Reed Jobs的母亲Laurene Powell Jobs创立的商业慈善组织，关注教育、移民改革、环境、媒体和新闻以及健康等社会领域。

本周（7月31日-8月4日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从7月3日的8627.69降至8月4日收盘的8390.07。

具体到板块。本周化学制药下跌6.15%，医疗器械下跌4.44%、中药下跌1.02%、医药商业下跌0.13%。

企业方面，赛托生物（300583.SZ）表现出色，周涨幅达15.69%。润达医疗（002294.SZ）本周下跌11.83%。本周恒瑞医药（600276.SH）股价跳水，本周下跌16.27%。

诺德基金表示，当前医药板块整体估值处于历史底部，且不少优质企业仍处于高速发展期，并未呈现增长乏力态势。其中，医疗服务、药品、器械等细分赛道有望快速实现业绩修复。

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