翰森制药(03692.HK)：“伊奈利珠单抗注射液”获药品注册批件

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越®，“该产品”）用于抗水通道蛋白4抗体阳性（“AQP4抗体阳性”）的视神经脊髓炎谱系障碍（“NMOSD”）成人患者的治疗获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

集团于2019年5月24日获得Viela Bio, Inc.（于2021年3月15日被Horizon Therapeutics plc收购）的独家许可，于约定区域内（即中国大陆、中国香港及中国澳门）开发及商业化该产品用于NMOSD以及其他约定的潜在适应症。

该产品获得药品注册批件将进一步丰富和完善集团的产品组合。

伊奈利珠单抗，为靶向CD19 B细胞消耗性抗体，其用于治疗AQP4抗体阳性的 NMOSD成人患者于2020年6月获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，并于2021年3月获得日本厚生劳动省上市批准。于本公告日期，伊奈利珠单抗是美国唯一获批的、在延缓残疾恶化方面具有临床相关和持久效果的NMOSD疗法。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫疾病，会攻击视神经、脊髓和脑干导致失明和瘫痪。

港交所原文