从“两会”看癌症早筛赛道“合规”升级，诺辉健康(06606.HK)如何保持领跑优势？

随着一年一度的全国两会召开，透过这个“信息”窗口期，投资者也在积极寻找其间的投资机会。

癌症防治、早筛等领域毫无疑问继续成为本年度代表们高度关注的议题所在。这背后的原因不难理解，在健康中国、共同富裕等政策大背景下，癌症越来越高发的趋势带来的民生健康问题、因病致穷返贫等系列问题并不利于国家战略目标的达成，两会代表们为此积极建言献策，试图开出解题良方。

从今年的两会情况来看，代表们一如既往的积极建言癌症防治，希望大力推动癌症早筛，同时，围绕规范行业资质认证，将居家检测结果与医疗机构有机打通等议题展开热烈的讨论。透过两会代表的发言，笔者认为随着国家层面对癌症早筛的高度重视，行业也不断迈向正轨，未来潜力巨大。

倘若进一步探寻行业中的投资机会，从此次两会代表们集中讨论的”合规性”这一关键词中或能找到突破口。

首先需要明确的是，癌症早筛的重要性在一众专家代表中已经形成了共识。此次多名两会代表委员都在建言大力推动癌症早筛。

其中，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任王贵齐在全国政协十三届五次会议第二次“委员通道”采访中就表示，恶性肿瘤早期的唯一症状是没症状，没有典型的症状，“因此在我们自认为很健康的时候，要有针对性的进行肿瘤的筛查，早诊是非常必要的。”

而此前曾建议将癌症筛查纳入医保的全国人大代表、中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明在今年两会继续提交议案，建议通过早期筛查等方式规范肿瘤诊疗。同时其表示，不是建议泛泛地将所有肿瘤早筛都纳入医保，而是将重点的高发肿瘤，以及容易实现筛查的肿瘤纳入医保，比如结直肠癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、甲状腺癌等相对比较容易实现筛查的肿瘤。

此外全国政协委员、北京大学肿瘤医院院长季加孚亦提出进一步加强基层癌症早诊早治服务能力建设。以国家区域性癌症诊疗中心为癌症筛查与早诊早治临床技术规范化培训指导单位，探索适宜中国人群的国家癌症筛查指南，并加大推行力度，提高癌症筛查技术全国均质化水平，同时加强健康体检机构的行业大数据监管与筛查效果评估，切实提升癌症筛查的实施效果。

与此同时，在此两会代表们的建言中，居家早筛相关话题也成为关注的焦点。

过去癌症早筛更多的是强调去医院展开相关检测，而随着创新型筛查技术的出现，居家早筛也已经成为现实，特别是近年来疫情大环境下，也提升了人们对这一模式的认可。为此，王贵齐鼓励引导肿瘤高风险人群居家早筛，透过这一方式也有助于避免过度诊疗及医疗资源浪费等情况的发生。

王贵齐以胃肠镜举例，其认为“胃肠镜应该是用来精筛和诊治的，但是目前大多情况下我们把它当成初筛的工具了，每年3800万例胃肠镜对于肿瘤或者癌前病变的检出率并不高，比如，癌前病变进展及腺瘤，如果没有一个很好的初筛，检出率可能只有30%左右。”

很显然，透过居家检测方式，将防癌关口前移对于减轻我国医疗费用，优化医疗资源配置、提升早诊早治成功率意义重大。值得一提的是，在3月2日，国家卫生健康委印发《2022年国家医疗质量安全改进目标》，其中消化内镜专业的质控工作改进目标为“提高肠镜腺瘤检出率”，明确将癌前病变的筛查作为肠镜检查的重要指标，前移关口到结直肠癌的预防。毫无疑问，这一文件进一步为癌症居家筛查带了机遇。

从王贵齐的发言和国家最新政策动向上不难看出在居家早筛将是癌症早筛的一个重要的趋势，亦是针对院外无症状高风险人群，建立符合中国国情的早癌防控策略的重要路径所在。

然而居家检测想要发挥自身在癌症筛查上的“漏斗”作用，必须要与临床诊疗路径相结合。居家检测结果也离不开临床医疗机构的认可，因此如何将居家检测结果与医疗机构有机打通，也成为了代表们关心的问题。

对此，王贵齐表示：“我们在极力推动多方去发展认证内镜前的初筛检测技术，鼓励引导老百姓居家自测，以提升筛查效率。”王贵齐主任表示，这将有助解决癌症预防筛查早诊的瓶颈。

全国人大代表、北京大学首钢医院院长顾晋也指出，癌症居家早筛结果接入医疗机构的前提条件首先是加强资质认证。国家卫生行政主管部门，应该加强对这些检验试剂盒的认证和审批。此外，其亦提到，企业研发部门要把试剂盒的费用要调到一个合理的空间，这样才能够让医保能够负担进去。而经过认证的试剂产品需要遵照临床指南的推荐在医生中普及和推广。

不难发现，癌症早筛的合规性成为代表们眼中破解打通居家检测与医疗机构“最后一公里”的关键。而一旦这一环节打通，对于未来居家早筛产品进医保扩大可及性将产生巨大的推动作用，市场想象空间有望进一步被打开。

从笔者观点来看，合规是早筛行业的重要生命线所在，特别是对于居家癌症早筛产品，有了规范的标准，检测结果才能够具有权威性和临床价值，才能更好地实现居家早筛结果与医疗机构体系的有机融合，达到临床互补。而这既有助于提升无症状高风险人群接受精筛、诊治的依从性，同时也将有助于提升医疗资源的使用效率，进一步助力癌症早诊早治。

由此来看，一览行业中各大早筛企业，诺辉健康(06606.HK)凭借其“早筛第一证”的合规成绩，无疑展现了巨大的领跑优势。

早在2020年11月诺辉健康获批国内首张癌症早筛注册证，面向40-74岁结直肠癌的高风险人群。凭借这一国家的权威背书，诺辉健康在临床市场快速打开局面，在2021年完成了400多家医院的进院工作；在非临床市场，亦快速推进市场教育，斩获了巨大的市场机会，有力的推动了癌症早筛行业从创新研发阶段走向合规商业化。而在今年年初，国家药监局又批准了诺辉健康幽门螺杆菌消费者自测的“第一证”，进一步展现公司在居家检测市场的技术实力与商业潜力。

考虑到癌症早筛未来一旦与医院临床体系打通，诺辉健康的合规性优势势必将令其成为率先受益者，同时未来进医保的潜力还将进一步打开市场空间，巩固优势地位。此外，再考虑到公司在真实世界中应用数据的积累将进一步转化为新的科学证据，为其未来向更广泛的应用奠定临床基础，以及“早筛漏斗”向医疗机构引流方面的潜力，公司未来的想象空间可谓巨大。

从当前整个赛道来看，癌症早筛仍然还处在早期阶段，在政策面的支持以及行业快速发展的态势之下，诺辉健康的领先优势和合规优势都将决定其具有确定性的成长实力，是当下投资人不可不重视的机会所在。