岑智勇:知临集团 SACT-1获FDA孤儿药资格 估值仍吸引
(来源:阿斯达克财经)
近期,知临集团(纳斯达克股票代码:APM,巴黎泛欧交易所股票代码:APM)宣布旗下研发治疗经母细胞瘤的再利用小分子药物SACT-1 获得美国FDA孤儿药资格认定。受此利好消息提振,知临集团股价强势反弹,截止1月25日公司股价收报2.25美元,近四个交易日累计涨幅高达84%,备受市场关注。
笔者分析此次上涨逻辑主要为以下两点:首先,神经母细胞瘤是儿童中最常见的实体瘤之一,占所有儿童肿瘤的8%-10%,占儿科人群中所有癌症相关死亡的15%。根据相关机构预测,2023年神经母细胞瘤市场规模预计达到32.3亿美元,相关药物市场空间巨大。其次,SACT-1获FDA孤儿药资格认定,将有助于其后续研发及商业化开展获得更多政策支持,同时该药物还可申请快速通道,有望加速上市节奏;且产品上市后还可获得美国市场7年独占权,SACT-1有望成为神经母细胞瘤市场的大赢家。由此可见,SACT-1预期可为公司带来丰厚收益。
此外,SACT-1 也在近日获得美国专利商标局授予专利,用于治疗包括但不限于神经母细胞瘤在内的各种癌症(美国专利 11,166,952 B2)。据知临披露,公司今年年初已完成SACT-1 的I期临床评估相对生物利用度和食物效应试验,并正在准备于美国FDA提交临床试验申请,公司计划今年将会启动SACT-1的1b/2a期临床试验,面向神经母细胞瘤患者进行药物测试。
年初以来,知临集团业务进展频频,公司先后宣布推出肿瘤学和自身免疫发现和开发平台,专注于非小细胞肺癌和自身免疫性疾病等疾病药物开发;公司旗下快速病原体诊断液体活检技术(RPIDD)已于新加坡进行临床试验,并将在今年进行预商业化过程。该技术可为传染病诊断提供一种快速、准确和低价的基于液体活检的技术。伴随着新冠病毒肆虐全球,类似RPIDD这样高效的检测技术有望成为未来的主流,迎来广阔的市场空间。
另外值得留意,公司另一先导项目ALS-4的I期临床试验已完成,并获得令人印象深刻且鼓舞的安全数据,公司亦计划今年内向美国FDA提交IND申请并启动II期临床研究。该产品是全球首创针对金黄色葡萄球菌引起的感染的抗毒力小分子药物(非抗生素),包括但不限于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。
结合年初众多新进展,相信2022年知临集团或将有更多消息发布。回归到公司的股价上,知临集团2020财年己录得盈利,现价市盈率约11倍,市账率2.54倍,估值较不少同业吸引,值得留意和憧憬。
- 知临集团(APM)