医药圈怎么了？默沙东新冠口服药授权国内仿制，中选药企立马大涨，板块却绿了一片！

1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布，与27家仿制药制造公司企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药。5家中国药企入围协议名单，分别是复星医药、维亚生物旗下朗华制药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺。

1月21日，博瑞医药开盘涨停，复星医药盘中涨幅超5%，维亚生物港股早盘更是高开超15%。

截至今日收盘，博瑞医药一字涨停股价报收38.20元/股，涨幅为20%；复星医药报收51.42元/股，涨幅5.98%；维亚生物港股报收4.600港元/股，涨幅为13.86%。

博瑞医药

5家中企获准仿制

在中选的5家企业中，复星医药、博瑞医药、维亚生物都为上市公司，龙泽制药参股公司艾迪药业也是上市公司，另外，除朗华制药被授权生产原料药，另外4家中国药企均可以同时生产原料药和成品药。

从主营业务来看，博瑞医药一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发与生产业务，产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药等领域；

复星医药则主要以制药业务为核心，医药制造与研发占收入的比例超过七成，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域；

维亚生物主营生物为医药技术和生物制品的研发企业（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）等，主要生产西药；

石家庄龙泽制药股份有限公司是从中间体、原料药到制剂生产的全产业链制药企业，进行药物的研制、生产；上海迪赛诺也主要致力于药物的研发、生产、注册和全球销售。

而最积极的复星医药已经早早表示，其在撒哈拉以南非洲有强大的销售网络，并且在2021年10月专门设立了科特迪瓦销售中心。

但拿下默沙东新冠口服药的仿制药生产许可授权，需要药企有一定的生产和研发能力，其中企业的产能储备、高质量生产能力、研发能力、法规完备性及财务状况也是MPP考核的重要标准。

同时，浙商证券也在研报中指出，获得MPP授权是申请公司具备全球合规生产能力的一种体现，受益于中国化工配套优势和合规产能加速扩张。预期中国原料药和CDMO公司在全球药品供应链中影响力加深。

并且，从原料药和制剂国际化角度看，得到授权后公司的销售额取决于各公司国际销售网络搭建和供应链管理能力。因此此次事件对公司业绩的影响情况，将取决于这些公司的产能储备、国际化销售团队搭建等情况。

药企盈利空间有限

据悉，Molnupiravir（MK-4482、EIDD-2801）是一款由默沙东和Ridgeback联合开发的口服的核糖核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的复制,目前主要用于治疗轻度到中度的新冠肺炎。

该药物于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的附条件上市批准；于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）、日本后生劳动省紧急特例批准。

而默沙东首席执行官曾表示，保守估计这款药物会为公司带来50亿至70亿美元的销售额。

公开资料显示，选中企业将按货物的实际成本（可通过第三方审计核实）加上合理的加价（待定）进行供应。

而博瑞医药在最新发布的风险提示公告中也提到，因为该合作旨在促进Molnupiravir在全球范围内的可负担性获取，帮助105个低收入和中等收入国家使用Molnupiravir，所以该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，具体价格及生产成本需报备MPP，暂无法确定。并且根据协议，除了专利许可使用费，产品授权各方不享受产品销售分成。

也就是说，这或许是一场免费的公益行动。也有业内人士认为，此次获得仿制药授权主要供给中低收入国家，偏公益属性，给公司带来的利润空间有限。

据报道，根据援引制药商初步估计，预计在较贫穷的国家，为期5天的40粒molnupiravir疗程将花费约20美元。将远远低于美国同意支付的每疗程700美元。但比世界卫生组织支持的为全世界采购COVID-19药物和疫苗的项目最初估计的高出一倍。

更有分析称，这些仿制的新冠口服药价格降到每疗程约20美元，有可能就此终结新冠疫情在全球的传播。

此外，本次许可为非独家许可，获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区，不包括中国。

新冠药物概念普跌

今日，在新冠口服药物的火爆之际，本以为博瑞医药与复星医药的大火可以一举拉动板块的活跃，但新冠药物概念股除了博瑞医药、复星医药等5只股，其余全部一路走跌，更有9只股直接跌停。

截至收盘，新冠药物报收1047.50，跌幅达到5.76%。此外，新冠检测概念亦大跌，安旭生物、东方生物“20cm”跌停，热景生物、博拓生物跌幅超15%，奥泰生物、硕世生物跌幅超11%，九安医疗跌停。

数据来源：Choice

据中泰证券报告显示，美国卫生与公众服务部数据显示，自2021年9月以来，全美截至目前共分发抗新冠病毒药物近300万剂，其中包括257万剂抗体注射药物及36万剂疗程口服药物。

其中默沙东口服药则占总分发口服药数量83%，合计分发30万疗程。在近期全美新增确诊日均超过40万剂的爆发性增长下，抗体针剂和口服药物的分发量近期虽有所增长，但仍显得“杯水车薪”。

据悉，新冠口服药适用于新冠检测阳性的高危人群，能够帮助潜在高危患者避免新冠重症。我国已投入约3.15亿元研发各类治疗新冠的药物，已立项药物约有53个。

目前，除了安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法特效药上市外，首款口服药VV116研发企业评估，预计于2022年下半年递交上市（NDA）申请。国内上市申请正同步推进中。

记者 胡鑫宇

编辑 王丽颖

责任编辑 孙霄

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