HPV疫苗供不应求，谁能分到大蛋糕？

宫颈癌作为常见妇科恶性肿瘤之一，发病率仅次于乳腺癌。持续的高危人类乳头瘤病毒感染与宫颈癌的发展有密切关系，大部分宫颈癌病例都与14种高危HPV中的一种感染有关，其中亚型HPV16和HPV18为约70%病例的致病原因，疫苗接种是预防HPV感染的有效方法。

目前国内共有四款HPV疫苗上市销售（一款国产，三款进口）。进口产品主要以默沙东的四价和九价HPV疫苗为主，而默沙东需要供应全球市场，国内供给产能并不充分。万泰生物的二价疫苗馨可宁(Cecolin)是首支获批的国产HPV疫苗，拥有自主知识产权，上市后每支329元的价格远低于进口同类产品单价。

国内获批上市的四款HPV疫苗对比

资料来源：华西证券

根据中检院HPV疫苗批签发量测算，2017-2021年国内累计共有2000万人已经完成HPV疫苗全程免疫接种。目前国内9-45岁女性人群数量约3.81亿人，而HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7%。

在政策的推动下，国内HPV疫苗接种渗透率有望大幅提升。目前已有福建厦门、山东济南、广东全省、四川成都等多个地方出台了适龄女性HPV接种优惠政策，后续预计还会有更多省市开展HPV接种优惠政策。部分地方政府为国产HPV疫苗买单，更进一步推动了HPV接种宣传普及，提升了民众对于宫颈癌危害和接种HPV疫苗的的认知率。

资料来源：华西证券

竞争格局方面，默沙东4/9价疫苗（智飞生物代理）占据国内HPV主导地位。2017年，智飞生物首次与默沙东签署战略协议、独家代理其四价HPV疫苗，2018年双方签署补充协议，智飞独家代理新上市的九价HPV疫苗，2020年双方续约代理权延长至2023H1。2018/2019/2020年（1-9月）公司代理产品采购金额为30.71/60.89/72.13亿元。

智飞生物与默沙东续约情况

资料来源：德邦证券

从批签发看，4价HPV疫苗在17/18/19/20年的批签发量分别是34.8/380/554/721万支，9价HPV疫苗在18/19/20年的批签发量分别是122/332/507万支，近年呈快速增长态势。对于智飞而言，通过代理产品创造的充足现金流，自研产品的研发投入金额和上市推进速度都实现了加速。

2017-2021Q1国内HPV疫苗批签发量（万支）

资料来源：德邦证券

在目前四价和九价HPV疫苗产能不足以及政府推广低龄女性接种二价HPV疫苗的情况下，二价HPV疫苗仍具有大量市场空间。

万泰二价HPV疫苗于2020年5月份正式上市销售，上市仅半年左右就销售210万支左右。根据中检院2021年批签发数据，预计2021年公司二价HPV疫苗批签发量超过1000万支，考虑到HPV疫苗国内供不应求的情况，预计2021年签发量接近1000万支，远超出市场预期。

与进口的GSK的二价HPV疫苗相比，万泰二价HPV疫苗不仅具有价格优势和低年龄组“两针法”优势，而且万泰二价HPV疫苗在预防癌变和持续感染方面，保护效力均高于GSK产品。

产能方面，2021年上半年，万泰二价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批，二价HPV疫苗综合产能提高至2000万支/年。2021年7月，公司西林瓶包装形式的制剂生产规模放大，获得国家药监局批准，使得公司二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年。

面对HPV疫苗大蛋糕，众多厂商正在积极布局。目前国内有13种HPV系列产品进入临床研究阶段，其中沃森生物二价HPV疫苗专业评审、临床现场检查、生产现场检查已完成，预计明年能实现上市销售；万泰生物、博唯生物、康乐卫士和安百胜/瑞科的HPV九价，博唯生物、成都所HPV四价，泽润生物的HPV二价和小江生物/天德药业/康乐卫士的HPV三价已经进入临床Ⅲ期，预计22-23年上市销售。

资料来源：东北证券

综合来看，短期内默沙东4/9价疫苗将继续独家主导市场，万泰主导2价疫苗市场。目前7%的渗透率仅是国内HPV疫苗渗透率的开始，未来随着供给充足，以及未来国内HPV疫苗男性适应症获批，国内HPV疫苗销售量将爆发式增长。若按照在适龄女性30%、45%、60%渗透率计算，当前国内HPV疫苗还需2.8、4.5、6.2亿支，当前国内HPV疫苗市场规模远未到达峰值。

国内 HPV 疫苗渗透率及对应疫苗需求测算

资料来源：华西证券